연구목적
본 연구의 목적은 변비를 동반한 파킨슨병 환자의 장내미생물 분포에 대한 한의약 치료의 효과를 평가하는 것이다.

배경
파킨슨병은 뇌내 도파민신경세포 탈락으로 인해 발생하는 대표적인 퇴행성 뇌질환이다. 최근 파킨슨병의 병리기전 중 하나로 “듀얼 힛트 (Dual-Hit) 가설”이 주목을 받게 파킨슨병 환자의 장내미생물군집에 관한 관심이 증폭되고 있다. 한의학에서는 뇌질환 치료 시 대변상태 조정이 중요함을 강조해왔다. 실제 최근에도 한의사들은 뇌질환을 치료할 때, 환자의 대변상태를 체크하고 변비나 설사를 개선시키는 약재를 활용한 치료를 한다. 하지만, 이러한 변비를 개선시키는 효과가 장내미생물군집의 분포이상을 개선시켰을 지는 관련 데이터가 부족하다. 이에 이 증례집적연구를 통해 변비를 동반한 파킨슨병 환자들의 장내미생물 분포, 운동/비운동증상의 정도, 제반 건강 상태, 투여된 한약물의 종류와 빈도, 식이습관, 대변양상의 변화 등에 대해 정보를 수집하여 분석하고자 한다.

임상연구계획
본 연구는 전향적 단일군 예비증례관찰연구로 진행된다. 먼저, 변비를 동반한 파킨슨병 환자의 장내 미생물 군집의 내용과 비율에 대해 평가한다. 이후, 한의약 치료를 시행하며 장내미생물의 변화, 파킨슨병 임상증상의 변화(운동, 비운동증상), 변비의 양상 변화, 한의치료내역(한약종류, 투약빈도, 침구치료 내역) 등을 파악할 것이다. 총 20명을 대상으로 1개월간 (±5일) 치료 후 전후 분석을 진행하여 관련 정보를 수집하게 된다.

분변

파킨슨병(G20)으로 진단되었으며, 변비를 호소하는 환자(외래, 입원환자)

편의추출법. 경희대학교한방병원 원내게시물(포스터, 배너 등)을 통해 연구 대상자 모집을 홍보할 예정임.

파킨슨병

1. 만 19세 이상
2. UK Brain Bank Criteria에 의거하여 파킨슨병으로 진단된 환자이며, 파킨슨병 발병연령이 50세 이상인 환자
3. 인지기능에 문제가 없으며 의사소통에 문제가 없어, 자발적으로 서면동의를 통해 연구참여에 동의한 자
4. ROME III 기능성변비 진단기준에 의거하여 변비가 있는 것으로 판단되는 자

1. 활성상태(active)의 위장관질환이 있을 경우(예, celiac disease, pernicious anemia, autoimmune gastritis, symptomatic diverticulosis, inflammatory bowel disease, irritable bowel syndrome, strictures, adhesions, varicosis or diverticulum of the esophagus, Meckel’s diverticulum 등). 단, 만성위염은 참가허용
2. 심근경색이나 중증심부전(New York Heart Association classification (NYHA) Class III 이상) 같은 심각한 심장질환 과거력이 있는 자
3. 6개월 이내에 암으로 진단 또는 치료받은 경우
4. 만성적인 알코올 또는 약물남용 이력이 있는 환자
5. 치매진단을 받았거나 MMSE < 24으로 측정되는 자
6. 정신질환(psychosis, 예, 자폐스펙트럼, 조현병 등)을 보이는 자
7. 불안정한 생체징후(예, 혈압약 복용 중임에도 수축기혈압 160mmHg 이상)
8. HIV로 진단받은 자
9. 파킨슨병 가족력이 있는 자
10. 비전형 또는 이차성 파킨슨증후군 환자
11. 파킨슨병 이 외의 퇴행성뇌질환(예, 알츠하이머형 치매)로 진단된 자
12. 다른 뇌질환을 가지고 있는 경우(예, 뇌종양, 외상성뇌손상 등)
13. 기타 뇌혈관이상(뇌출혈, 지주막하출혈, 대뇌동맥류, 동정맥기형, 모야모야병 등)으로 진단된 자
14. 연구자가 의학적인 질환, 검사실 소견 등을 토대로 연구 참여가 어렵다고 판단한 자

장내미생물 군집 분포의 변화

치료 전(0일째), 치료 후(28일째)

파킨슨병 임상증상(MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale, modified Hoehn &Yahr Stage, Schwab & England ADL score, Non-Motor Symptoms Scale for Parkinson's Disease)의 변화

치료 전(0일째), 치료 후(28일째)

변비증상(브리스톨 점수, Wexner 점수)의 변화

치료 전(0일째), 치료 후(28일째)

‘파킨슨병 유형’에 따른 장내미생물 군집 분포, 파킨슨병 임상증상의 변화

치료 전(0일째), 치료 후(28일째)

‘한의 한열변증 유형’에 따른 장내미생물 군집 분포, 파킨슨병 임상증상의 변화

치료 전(0일째), 치료 후(28일째)

사용 한의진료 내역(한약처방의 종류, 복용횟수, 복용기간, 침구치료의 적용횟수, 적용기간, 적용경혈 등)

치료 후(28일째)

특정 장내 미생물 군집 변화에 영향을 미친 인자 분석

치료 후(28일째)