상태 등록
최초제출일
2020/09/15
검토/등록일
2020/09/25
최종갱신일
2020/09/15
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
| CRIS등록번호 | KCT0005434 |
|---|---|
| 연구고유번호 | JBNU 2017-03-011-001 |
| 요약제목 | 기계적 진동자극에 의한 인체의 동작 보조 메커니즘 연구 |
| 연구제목 | 기계적 진동자극에 의한 인체의 동작 보조 메커니즘 연구 |
| 연구약어명 | |
| 식약처규제연구 | 아니오(No) |
| IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
| 타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
| 임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
| 승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
|---|---|
| 승인번호 | JBNU 2017-03-011-001 |
| 승인일 | 2017-05-19 |
| 위원회명 | 전북대학교 생명윤리심의원회(IRB)/동물실험윤리위원회(IACUC) |
| 위원회주소 | 전라북도 전주시 덕진구 백제대로 567 |
| 위원회 전화번호 | 063-270-2186 |
| 자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
| 연구책임자 | |
|---|---|
| 성명 | 김동욱 |
| 직위 | 교수 |
| 전화번호 | 063-270-4063 |
| 기관명 | 전북대학교 |
| 주소 | 전북 전주시 덕진구 백제대로 567 |
| 연구실무담당자 | |
| 성명 | 김희균 |
| 직위 | 연구원 |
| 전화번호 | 063-270-4063 |
| 기관명 | 전북대학교 |
| 주소 | 전북 전주시 덕진구 백제대로 567 |
| 등록관리자 | |
| 성명 | 곽기영 |
| 직위 | 박사후연구원 |
| 전화번호 | 063-270-4063 |
| 기관명 | 전북대학교 |
| 주소 | 전북 전주시 덕진구 백제대로 567 |
4. 연구현황
| 연구참여기관 | 단일 | |
|---|---|---|
| 전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2017-07-05 실제등록(Actual) | |
| 목표대상자 수 | 55 명 | |
| 자료수집종료일 | ||
| 연구종료일 | 2020-02-29 , 실제등록(Actual) | |
| 참여기관별 연구진행현황 1 | ||
| 기관명 | 전북대학교 | |
| 연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2017-07-05 , 실제등록(Actual) | |
5. 연구비지원기관
| 1. 연구비지원기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 한국연구재단 |
| 기관종류 | 기타 (Others) |
| 연구과제번호 | NRF-2017R1A2B200938 |
6. 연구책임기관
| 1. 연구책임기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 전북대학교 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
| 연구요약 |
○ 진동자극이 인체에 미치는 영향에 관한 연구가 다각적으로 수행되어오고 있으며 임상분야 탐색연구로 확장되고 있음. 진동자극의 이점을 밝혀온 많은 연구들에서 사용한 진동은 기계적 특성, 유입방식, 자극장치 등 측면에서 매우 다양함. ○ 이에 본 연구는 국소진동자극을 인체의 동작을 보조하기 위한 의공학적 기법으로 확립하기 위해서 동작을 기능적으로 보조할 수 있는 국소진동자극의 기계적 특성, 효과, 기전 그리고 자극 프로토콜을 도출하고 신경·생리학적으로 약화된 고령자를 대상으로 동작 보조 효과를 조사하여 임상 활용방안을 모색하고자 하였음. |
|---|
8. 연구설계
| 연구종류 | 중재연구(Interventional Study) |
|---|---|
| 연구목적 | 보조적 치료(Supportive Care) |
| 임상시험단계 | 해당사항없음(Not applicable) |
| 중재모형 | 단일군(Single Group) |
| 눈가림 | 사용안함(Open) |
| 배정 | 해당사항없음(Not Applicable) |
| 중재종류 | 의료기구(Medical Device) |
| 중재상세설명 |
다양한 주파수의 국소진동자극을 연구대상자의 앉기-일어서기 및 계단오르기 동작 동안에 아킬레스건, 전경골건, 대퇴사두건, 대퇴이두건에 유입함. |
| 중재군 수 | 1 |
| 중재군 1 |
중재군명 국소진동자극 유입군 |
|
목표대상자 수 55 명 |
|
|
중재군유형 시험군(Experimental) |
|
|
상세내용 다양한 주파수의 국소진동자극을 연구대상자의 앉기-일어서기 및 계단오르기 동작 동안에 아킬레스건, 전경골건, 대퇴사두건, 대퇴이두건에 유입함. |
9. 대상자선정기준
| 연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 Not Applicable-Medical equipment 해당사항없음-의료기구 |
|---|---|
건강한 성인 남성. |
|
| 희귀질환 여부 | 아니오(No) |
| 대상자 포함기준 |
성별 남성(Male) |
|
연령 19세(Year)~No Limit |
|
- 만 19세 ~ 30세 사이의 성인(청년층) - Pilot study 를 위한 만 65세 이상의 노인(고령층) - 근·골격계나 신경계에 이상이 없는 자 - 인지기능에 이상이 없는 자 - 보조 기구 없이 스스로 앉기/서기, 계단오르기 동작이 가능한 자 |
|
| 대상자 제외기준 |
- 실험 참여 시점으로부터 1년 이내에 근·골격계나 신경계에 병력이 있는 자 - 인지기능에 이상이 있는 자 - 진동자극을 인지 할 수 없는 자 - 보조 기구를 사용하여 앉기/서기 계단오르기 동작을 하는 자 |
| 건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
| 주요결과변수 유형 | 안전성/유효성(Safety/Efficacy) | |
|---|---|---|
| 주요결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
운동형상학, 운동역학, 시공간 변수, 근육 활성, 근육 공동 수축 |
|
| 평가시기 |
실험 참여 후 |
|
| 보조결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
신체무게중심, 압력중심, 동작 수행시간, 근섬유 수축 |
|
| 평가시기 |
실험 참여 후 |
|
11. 연구결과 및 발표
| 연구결과 등록유형 |
예(Yes)
논문으로 출판됨(Published) |
|---|---|
| 최종 연구대상자 수 | |
| 논문게재건수 | 2 |
| 논문 1 | Seunghun Ko, Kiyoung Kwak, Huigyun Kim and Dongwook Kim. Derivation of local vibratory stimulus for stair climbing based on Mu rhythm. . Advances in Intelligent Mechatronic Systems and Precision Engineering. SCI. 2019-02-27 , VOL : 11 페이지 : 1 ~ 9 DOI: 10.1177/1687814019828098 |
| 논문 2 | Seunghun Ko, Kiyoung Kwak, Huigyun Kim and Dongwook Kim. Effect of Mechanical Stimulation Applied to the Lower-Limb Musculature on Stability and Function of Stair Climbing. Applied sciences. SCI. 2020-01-23 , VOL : 2020 페이지 : 799 ~ 812 Doi:10.3390/app10030799 |
| 결과 업로드 | |
| 연구결과 등록일 | 2020/09/25 |
| 프로토콜 URL 또는 파일 업로드 | |
| 결과요약 |
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
| 연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
|---|
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