상태 등록
최초제출일
2020/09/15
검토/등록일
2020/10/08
최종갱신일
2020/09/25
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
| CRIS등록번호 | KCT0005455 |
|---|---|
| 연구고유번호 | 2020-03-028 |
| 요약제목 | 노인에서 안면신경마비의 임상적 분석 |
| 연구제목 | 노인에서 안면신경마비의 임상적 분석 |
| 연구약어명 | |
| 식약처규제연구 | 아니오(No) |
| IND/IDE Protocol 여부 | |
| 타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
| 임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
| 승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
|---|---|
| 승인번호 | 2020-03-028-001 |
| 승인일 | 2020-04-28 |
| 위원회명 | 조선대학교병원 기관생명윤리위원회 |
| 위원회주소 | 광주광역시 동구 필문대로 365 |
| 위원회 전화번호 | 062-220-3268 |
| 자료모니터링위원회 |
3. 연구자
| 연구책임자 | |
|---|---|
| 성명 | 조성일 |
| 직위 | 교수 |
| 전화번호 | 062-220-3207 |
| 기관명 | 조선대학교병원 |
| 주소 | 광주광역시 동구 필문대로 365, |
| 연구실무담당자 | |
| 성명 | 조성일 |
| 직위 | 교수 |
| 전화번호 | 062-220-3207 |
| 기관명 | 조선대학교병원 |
| 주소 | 광주광역시 동구 필문대로 365, |
| 등록관리자 | |
| 성명 | 조성일 |
| 직위 | 교수 |
| 전화번호 | 062-220-3207 |
| 기관명 | 조선대학교병원 |
| 주소 | 광주광역시 동구 필문대로 365, |
4. 연구현황
| 연구참여기관 | 단일 | |
|---|---|---|
| 전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2020-04-28 실제등록(Actual) | |
| 목표대상자 수 | 30 명 | |
| 자료수집종료일 | 2020-06-30 , 실제등록(Actual) | |
| 연구종료일 | 2020-06-30 , 실제등록(Actual) | |
| 참여기관별 연구진행현황 1 | ||
| 기관명 | 조선대학교병원 | |
| 연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2020-04-28 , 실제등록(Actual) | |
5. 연구비지원기관
| 1. 연구비지원기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 조선대학교병원 |
| 기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
| 연구과제번호 |
6. 연구책임기관
| 1. 연구책임기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 조선대학교병원 |
| 기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
7. 연구요약
| 연구요약 |
노인은 당뇨나 고혈압 같은 동반 질환이 많으며 상대적으로 젊은 성인에 비하여 면역력이 떨어져 안면마비의 임상 경과도 다를 것으로 생각되며 비정상적인 안면 움직임으로 인해 젊은 성인에 비해서 사회적 활동을 더 제한시키고 우울증 빈도를 증가시킬 수 있다. 하지만, 아직까지 노인을 대상으로 한 안면신경마비의 임상적 특성에 관한 연구는 이루어지지 않고 있다. 본 연구에서는 60세 이상의 노인에서 말초성안면마비의 임상적 특성과 치료 결과를 확인하고자 하였다. |
|---|
8. 연구설계
| 연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
|---|---|
| 관찰연구모형 | Others |
| 연구관점 | 후향적(Retrospective) |
| 목표대상자 수 | 30명 |
| 관찰군 수 | 1 |
| 관찰군 1 |
관찰군명 본원에서 급성 안면신경마비로 진단받은 60세 이상의 환자 |
|
상세내용 본원에서 급성 안면신경마비로 진단받은 60세 이상의 환자 중 추적관찰에 응하지 않았던 환자와 전신 상태가 불량하여 안면마비의 정도를 정확히 평가할 수 없었던 경우를 제외한 총 30명을 대상으로 연령 및 성별, 안면신경마비의 원인 및 정도, 동반 질환, 치료 방법 및 회복률 등을 후향적으로 조사하였다. |
|
| 생물자원 저장 | 저장안함(Not collect nor Archive) |
| 생물자원 종류 |
9. 대상자선정기준
| 연구모집단설명 |
본원에서 급성 안면신경마비로 진단받은 60세 이상의 환자 |
|---|---|
| 대상자추출방법 |
비확률적 추출법을 이용함. |
| 연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (G00-G99)Diseases of the nervous system (G00-G99)신경계통의 질환(G51.0)Bell’s palsy (G51.0)벨마비 |
안면마비, 노인 |
|
| 희귀질환 여부 | 아니오(No) |
| 대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
|
연령 60세(Year)~100세(Year) |
|
본원에서 급성 안면신경마비로 진단받은 60세 이상의 환자 |
|
| 대상자 제외기준 |
환자의 전신 상태로 인하여 안면마비의 정도를 평가할 수 없어 신뢰성이 떨어지는 경우 추적관찰에 응하지 않는 경우 |
| 건강인 참여 여부 |
10. 결과변수
| 주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
|---|---|---|
| 주요결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
안면마비의 정도 |
|
| 평가시기 |
6주, 3개월 |
|
| 보조결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
회복률 |
|
| 평가시기 |
6주, 3개월 |
|
11. 연구결과 및 발표
| 연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
|---|
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
| 연구데이터 공유 계획 | 예(Yes) |
|---|---|
| 공유예상시기 | 2021년 1월 |
| 공유방법 | 요청 시 제공가능
(chosi@chosun.ac.kr)(chosi@chosun.ac.kr) |
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