상태 등록
최초제출일
2020/09/04
검토/등록일
2020/09/22
최종갱신일
2020/09/12
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
| CRIS등록번호 | KCT0005403 |
|---|---|
| 연구고유번호 | 1044396-202007-HR-140-01 |
| 요약제목 | 테이핑을 병행한 코어 안정화 훈련의 효과 |
| 연구제목 | 테이핑을 병행한 코어 안정화 훈련이 요통환자의 통증, 근피로도 및 균형에 미치는 영향 |
| 연구약어명 | |
| 식약처규제연구 | 아니오(No) |
| IND/IDE Protocol 여부 | |
| 타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
| 임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
| 승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
|---|---|
| 승인번호 | 1044396-202007-HR-140-01 |
| 승인일 | 2020-08-14 |
| 위원회명 | 가천대학교 생명윤리심의위원회 |
| 위원회주소 | 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342 |
| 위원회 전화번호 | 031-750-8566 |
| 자료모니터링위원회 |
3. 연구자
| 연구책임자 | |
|---|---|
| 성명 | 조휘영 |
| 직위 | 부교수 |
| 전화번호 | 02-820-4560 |
| 기관명 | 가천대학교 |
| 주소 | 인천시 연수구 함박뫼로 191 |
| 연구실무담당자 | |
| 성명 | 인태성 |
| 직위 | 조교수 |
| 전화번호 | 054-420-4068 |
| 기관명 | 김천대학교 |
| 주소 | 경상북도 김천시 대학로 214 |
| 등록관리자 | |
| 성명 | 조휘영 |
| 직위 | 부교수 |
| 전화번호 | 02-820-4560 |
| 기관명 | 가천대학교 |
| 주소 | 인천시 연수구 함박뫼로 191 |
4. 연구현황
| 연구참여기관 | 단일 | |
|---|---|---|
| 전체연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2020-08-17 실제등록(Actual) | |
| 목표대상자 수 | 60 명 | |
| 자료수집종료일 | ||
| 연구종료일 | ||
| 참여기관별 연구진행현황 1 | ||
| 기관명 | 김천대학교 | |
| 연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2020-08-17 , 실제등록(Actual) | |
5. 연구비지원기관
| 1. 연구비지원기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 가천대학교 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
| 연구과제번호 |
6. 연구책임기관
| 1. 연구책임기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 가천대학교 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
| 연구요약 |
요통환자는 체간의 심부근육의 활성이 억제되어 척추 안정성이 감소하며, 이는 요추의 uncontrolled movement를 야기하여 결과적으로 통증과 기능장애가 악화된다. 코어 안정화 운동은 복부근육과 등근육의 co-activation에 대한 재교육을 목적으로 하며, LBP환자의 국소 복부근육의 motor control pattern을 교정한다고 여겨진다. 그러나 요통환자를 대상으로 테이핑을 병행한 코어안정화 운동의 효과에 대한 연구가 부족한 실정이다. 따라서 본 연구는 테이핑을 병행한 코어안정화 운동의 요통환자의 통증과 기능, 근피로에 미치는 효과에 대해서 알아보고자 한다. |
|---|
8. 연구설계
| 연구종류 | 중재연구(Interventional Study) |
|---|---|
| 연구목적 | 보조적 치료(Supportive Care) |
| 임상시험단계 | 해당사항없음(Not applicable) |
| 중재모형 | 평행설계(Parallel) |
| 눈가림 | 단측(Single) |
| 눈가림 대상자 | 연구대상자(Subject), 결과분석자(Outcome Accessor) |
| 배정 | 무작위배정(RCT) |
| 중재종류 | 기타(Others) (테이핑과 치료적 운동 (Taping & Therapeutic exercise)) |
| 중재상세설명 |
중재군과 대조군은 주당 5일 8주간 중재운동을 수행할 것이다. 중재군과 대조군은 1일 1회 중재를 수행하였다. 중재는 회당 30분간 실시할 것이다. 중재군은 테이핑과 코어안정화운동을 실시하며, 대조군은 테이핑과 스트레칭 운동을 실시할 예정이다. |
| 중재군 수 | 2 |
| 중재군 1 |
중재군명 테이핑과 코어안정화운동 병행치료군 |
|
목표대상자 수 30 명 |
|
|
중재군유형 시험군(Experimental) |
|
|
상세내용 테이핑과 코어안정화운동 병행치료군은 하루 30분 주5회 8주간 총 40회의 치료적 운동을 수행할 것이다. 테이핑과 코어안정화운동 병행치료군은 코어안정화 운동을 회당 30분동안 수행할 것이다. 코어 안정화 운동의 강도는 점진적으로 증가시킬 것이다. |
|
| 중재군 2 |
중재군명 대조군 |
|
목표대상자 수 30 명 |
|
|
중재군유형 활성 대조군(Active comparator) |
|
|
상세내용 대조군은 하루 30분 주5회 8주간 총 40회의 치료적 운동을 수행할 것이다. 대조군은 스트레칭 운동을 회당 30분동안 수행할 것이다. |
9. 대상자선정기준
| 연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (M00-M99)Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue (M00-M99)근골격계통 및 결합조직의 질환(M54.56)Low back pain, lumbar region (M54.56)요통, 요추부 |
|---|---|
요통 |
|
| 희귀질환 여부 | 아니오(No) |
| 대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
|
연령 19세(Year)~60세(Year) |
|
요통으로 진단 받은 자 |
|
| 대상자 제외기준 |
요통외에 다른 근골격계 질환이 있는자 심각한 의사소통 장애가 있는자 관절의 구축 등 심각한 관절가동범위 제한이 있는자 |
| 건강인 참여 여부 | 아니오(No) |
10. 결과변수
| 주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
|---|---|---|
| 주요결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
체간근단면적 |
|
| 평가시기 |
2회: 훈련 전, 후 |
|
| 주요결과변수 2 | ||
| 평가항목 |
근피로도 |
|
| 평가시기 |
2회: 훈련 전, 후 |
|
| 보조결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
고유수용감각 |
|
| 평가시기 |
2회: 훈련 전, 후 |
|
| 보조결과변수 2 | ||
| 평가항목 |
자세동요 |
|
| 평가시기 |
2회: 훈련 전, 후 |
|
11. 연구결과 및 발표
| 연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
|---|
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
| 연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
|---|
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