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전신진동운동이 요통환자의 통증, 고유수용감각 및 일어서기 동안 요추의 운동역학에 미치는 효과

상태 등록

  • 최초제출일

    2020/09/04

  • 검토/등록일

    2020/09/22

  • 최종갱신일

    2020/09/04

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0005404
    연구고유번호 1044396-202007-HR-142-01
    요약제목 전신진동운동이 일어서기동안 요추의 운동역학에 미치는 효과
    연구제목 전신진동운동이 요통환자의 통증, 고유수용감각 및 일어서기 동안 요추의 운동역학에 미치는 효과
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 1044396-202007-HR-142-01
    승인일 2020-08-14
    위원회명 가천대학교 생명윤리심의위원회
    위원회주소 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342
    위원회 전화번호 031-750-8566
    자료모니터링위원회
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 조휘영
    직위 부교수
    전화번호 02-820-4560
    기관명 가천대학교
    주소 인천시 연수구 함박뫼로 191
    연구실무담당자
    성명 인태성
    직위 조교수
    전화번호 054-420-4068
    기관명 김천대학교
    주소 경상북도 김천시 대학로 214
    등록관리자
    성명 조휘영
    직위 부교수
    전화번호 02-820-4560
    기관명 가천대학교
    주소 인천시 연수구 함박뫼로 191
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2020-08-17 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 60 명
    자료수집종료일
    연구종료일
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 김천대학교
    연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2020-08-17 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 가천대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 가천대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    LBP환자는 통증으로 인해 요추굴곡을 피하려는 경향이 있기 때문에 sit to stand를 하는동안 전체 움직임에 대한 요추의 기여도와 움직임 속도가 감소한다고 하였으며, LS와 hip joint의 discoordination이 나타난다고 보고되었다. 그러나 요통환자를 대상으로 훈련 효과를 확인한 연구들은 주로 통증과 고유수용감각, 기능장애에 대해 연구되었으며, 일어서기 동안의 요추의 운동역학에 미치는 효과에 대해서 아직까지 연구되지 않았다. 따라서 본 연구는 8주동안 전신진동운동을 실시한  후 요통환자의 통증과, 고유수용감각 일어서기동안의 요추의 운동역학에 미치는 효과를 알아보고자 한다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    보조적 치료(Supportive Care)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 평행설계(Parallel)  
    눈가림 단측(Single)
    눈가림 대상자 연구대상자(Subject), 결과분석자(Outcome Accessor)
    배정 무작위배정(RCT)
    중재종류 기타(Others) (전신진동 및 치료적 운동 (Whole body vibration & Therapeutic exercise))
    중재상세설명
    중재군과 대조군은 주당 3일 12주간 중재운동을 수행할 것이다.
    중재군과 대조군은  1일 1회 중재를 수행하였다. 중재는 회당 15분간 실시하고, 운동 전후 5분의 warm up과 cool down을 제공할 것이다. 
    중재군은 전신진동자극을 제공하였으며, 대조군은 진동자극을 제공하지 않을 것이다.
    중재군 수 2
    중재군 1

    중재군명

    전진진동 운동군

    목표대상자 수

    30 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    전신진동운동군은 하루 25분 주3회 12주간 총 36회의 치료적 운동을 수행하였다.
    전신진동운운동군은 squat, bridge, single bridge, bridge and knee flex, side bridge, and plank의 6가지 운동을 회당 15분동안 수행할 것이다.
    전신진동운동군은 운동시 전신진동자극을 제공할 것이다.
    중재군 2

    중재군명

    대조군

    목표대상자 수

    30 명

    중재군유형

    활성 대조군(Active comparator)

    상세내용

    대조군은 하루 125분 주3회 12주간 총 36회의 치료적 운동을 수행하였다.
    대조군군은 squat, bridge, single bridge, bridge and knee flex, side bridge, and plank의 6가지 운동을 회당 15분동안 수행할 것이다.
    대조군은 운동시 전신진동자극을 제공하지 않을 것이다.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (M00-M99)Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue (M00-M99)근골격계통 및 결합조직의 질환
    (M54.56)Low back pain, lumbar region (M54.56)요통, 요추부 
    요통
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    19세(Year)~60세(Year)
    요통으로 진단 받은 자
    대상자 제외기준
    요통외에 다른 근골격계 질환이 있는자
    심각한 의사소통 장애가 있는자
    관절의 구축 등 심각한 관절가동범위 제한이 있는자
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    통증
    평가시기
    2회: 훈련 전, 후
    주요결과변수 2
    평가항목
    일어서기 동안 요추의 운동역학(motion analysis)
    평가시기
    2회: 훈련 전, 후
    보조결과변수 1
    평가항목
    고유수용감각
    평가시기
    2회: 훈련 전, 후
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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