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택시운전사의 만성 비특이적 목통증 관리를 위한 자가 스트레칭 운동의 효과

상태 등록

  • 최초제출일

    2020/09/07

  • 검토/등록일

    2020/09/22

  • 최종갱신일

    2020/09/07

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0005406
    연구고유번호 1044308-202007-HR-031-01
    요약제목 택시운전사의 목통증 관리를 위한 자가 스트레칭 운동의 효과
    연구제목 택시운전사의 만성 비특이적 목통증 관리를 위한 자가 스트레칭 운동의 효과
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 1044308-202007-HR-031-01
    승인일 2020-08-14
    위원회명 차의과학대학교 생명윤리위원회
    위원회주소 경기도 포천시 해룡로 120
    위원회 전화번호 031-725-8249
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 함석찬
    직위 조교수
    전화번호 031-881-7101
    기관명 차의과학대학교
    주소 경기도 포천시 해룡로 120
    연구실무담당자
    성명 전재중
    직위 박사과정
    전화번호 031-881-7101
    기관명 차의과학대학교
    주소 경기도 포천시 해룡로 120
    등록관리자
    성명 전재중
    직위 박사과정
    전화번호 031-881-7101
    기관명 차의과학대학교
    주소 경기도 포천시 해룡로 120
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2020-09-21 예정(Anticipated)
    목표대상자 수 46 명
    자료수집종료일 2020-12-04 , 예정(Anticipated)
    연구종료일 2021-12-04 , 예정(Anticipated)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 차의과학대학교
    연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2020-09-21 , 예정(Anticipated)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 차의과학대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 차의과학대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    비특이적 목통증은  후·외측 부위상부 경추에서 상부 흉추의의 목통증(Neck Pain in Posterolateral Region)으로, 종양, 골절, 경추 분리증과 같은 특정 병리와 관계없이 신경학적 징후와 증상이 없는 주요 구조적 병리의 유무에 관계없이 일상생활에 불편함을 호소하는 통증이다. 이러한 목통증은 허리 통증에 이어 두 번째로 많고, 인구의 2/3는 일생 동안 한번쯤 목통증을 경험하는 것으로 알려져 있다. 목통증의 유병률은 30~50 %로 남성보다 여성이 10~20 % 더 높으며 중년일수록 높고, 농촌지역보다 도시지역이, 저소득 국가보다 고소득 국가가 더 높았다. 선행 연구에 의하면 1년 안에 목통증이 33~65 %호전된 것으로 나타나지만, 대부분의 사람들은 1~5년 후 재발률이 50~85 %로 재발이 흔하다. 
     운전자들에게 목, 어깨, 허리의 근골격계 질환은 빈번하다. 특히 목과 어깨는 운전에 많이 사용되는 부위로 그 중 등세모근은 스트레스를 가장 많이 받는 근육 중 하나이다. 운전 중에는 흉추 후만증이 증가하고, 하루 8시간 이상 운전자에게는 자세의 변형과 근골격계 질환을 유발 한다. 또한, 다른 직업군에 비해 전문 운전사는 장애의 유병률이 높을 뿐 아니라, 운전시간이 짧은 운전사보다 장시간 운전하는 운전사에게 목통증이 더 많이 발생한다고 보고 하고 있다. 따라서 운전을 직업으로 하는 사람들의 목통증 예방 및 관리를 위한 적절한 중재 적용이 필요한 실정이다.
     스트레칭 운동은 통증을 완화할 수 있도록 혈류를 증가시키고 피로 유발 물질을 제거하며, 오랫동안 사용되지 않았던 근육 강화, 유연성증진, 근육통감소, 부상방지 등 많은 신체적 안정을 제공 한다. 또한 스트레칭 운동은 특수 장비나 신체기술이 불필요해 남, 여, 노, 소 누구나 가능하며, 경제적 부담이 없고 시간과 장소의 제한도 받지 않는다.
     만성 비특이적 목통증 치료를 위한 비침습적 방법으로 물리치료, 수기요법, 운동, 스트레칭 운동 등이 사용되고 있지만, 대부분 치료사에 의존하는 방법이 사용되고, 자가 스트레칭 운동 효과 비교에 대한 연구는 찾아보기 힘든 실정이다. 특히, 택시운전사를 대상으로 자가 스트레칭 운동 효과에 대한 무작위 대조 임상연구(Randomized Controlled Trial)는 아직까지 보고된 바 없다. 또한 코로나19의 확산으로 범국가적 사회적 거리두기가 권장되고 있고, 병의원 방문을 자제하고 있는 상황에서 목통증 개선을 위한 자가 스트레칭 운동 효과 검증 및 보급이 필요함. 따라서 본 연구는 택시 운전사를 대상으로 자가 스트레칭 운동(Self-Stretching Exercises)의 효과를 확인하고자 한다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    보조적 치료(Supportive Care)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 평행설계(Parallel)  
    눈가림 단측(Single)
    눈가림 대상자 의사 또는 연구자(Investigator)
    배정 무작위배정(RCT)
    중재종류 기타(Others) (운동 (Exercise))
    중재상세설명
    목부위에 테이프를 붙이고 스트레칭 운동을 운전자 스스로 편하게 할 수 있도록 수정·보완하여, 4주 동안 한번에 3~5회 반복, 매일 3회(아침, 점심, 저녁)이상, 주5일 이상 시행한다(단, 매주1회 정해진 시간에 중재자와 대면하여 동작 수행 방법 및 테이프 부착에 대해 재검토를 한다. 또한 연구자는 매일(일요일 제외) 전화 통화나 문자를 통해 대상자가 동작 수행을 완료하였는지 확인하고 동작 수행을 독려한다. 테이프 부착은 편의에 따라 수시로 테이프 교체 한다.(단, 테이프 교체는 교육을 받은 연구 대상자에 한해 동료 운전사가 부착할 수 있음. 24시간 4주간 부착함)
    중재군 수 2
    중재군 1

    중재군명

    스트레칭 운동 + 테이핑 그룹

    목표대상자 수

    23 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    목부위에 테이프를 붙이고 스트레칭 운동을 운전자 스스로 편하게 할 수 있도록 수정·보완하여, 4주 동안 한번에 3~5회 반복, 매일 3회(아침, 점심, 저녁)이상, 주5일 이상 시행한다(단, 매주1회 정해진 시간에 중재자와 대면하여 동작 수행 방법 및 테이프 부착에 대해 재검토를 한다. 또한 연구자는 매일(일요일 제외) 전화 통화나 문자를 통해 대상자가 동작 수행을 완료하였는지 확인하고 동작 수행을 독려한다. 테이프 부착은 편의에 따라 수시로 테이프 교체 한다.(단, 테이프 교체는 교육을 받은 연구 대상자에 한해 동료 운전사가 부착할 수 있음. 24시간 4주간 부착함)
    중재군 2

    중재군명

    테이핑 그룹

    목표대상자 수

    23 명

    중재군유형

    활성 대조군(Active comparator)

    상세내용

    대조군은 4주 동안 테이프를 부착 하고, 주 1회 정해진 시간에 연구자와 대면 시 테이프 부착 오류를 재검토 함. 테이프 부착은 편의에 따라 수시로 교체 함.(단, 테이프 교체는 교육을 받은 연구대상자에 한해 동료 운전사가 부착할 수 있음. 24 시간 4주간 부착 함)
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (M00-M99)Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue (M00-M99)근골격계통 및 결합조직의 질환
    (M54.22)Cervicalgia, cervical region (M54.22)경추통, 경부 
    비특이적 목통증
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    20세(Year)~No Limit
    1) 12주 이상 목통증을 호소하는 자
    2) 통증척도(VAS: visual analog scale) 3/10 이상인 자
    3) 연구목적을 이해하고, 서면 동의자로 연구시작 최소 2개월 이내 퇴사 의사가 없는 자
    대상자 제외기준
    1) 디스크 탈출증, 경추 협착증, 목과 어깨부위를 수술한 자
    2) 심한 외상의 병력이 있는 자(구조적 변형을 포함한 목 통증)
    3) 염증성 류마티스 질환이 있는 자       
    4) 종양이 있는 자
    5) 골다공증이 있는 자 
    6) 목통증으로 병원 치료중인 자
    7) 모든 테이프에 알러지(Tape allergy) 반응이 있는 자
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    통증
    평가시기
    중재 전, 중재 후(4주 후), follow up(8주 후) 총 3회
    보조결과변수 1
    평가항목
    압통역치
    평가시기
    중재 전, 중재 후(4주 후), follow up(8주 후) 총 3회
    보조결과변수 2
    평가항목
    목 장애지수
    평가시기
    중재 전, 중재 후(4주 후), follow up(8주 후) 총 3회
    보조결과변수 3
    평가항목
    목 관절 가동범위
    평가시기
    중재 전, 중재 후(4주 후), follow up(8주 후) 총 3회
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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