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지역사회 거주 노인의 호흡기 감염 예방행위 증진 프로그램 개발 및 효과평가

상태 등록

  • 최초제출일

    2020/08/18

  • 검토/등록일

    2020/08/24

  • 최종갱신일

    2020/08/18

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0005334
    연구고유번호 No. 1706/002-014
    요약제목 지역사회 거주 노인의 호흡기 감염 예방행위 증진 프로그램 개발 및 효과평가
    연구제목 지역사회 거주 노인의 호흡기 감염 예방행위 증진 프로그램 개발 및 효과평가
    연구약어명 RIPI-IMB
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 IRB No. 1706/002-014
    승인일 2017-06-13
    위원회명 서울대학교 생명윤리위원회
    위원회주소 서울특별시 관악구 관악로 1
    위원회 전화번호 02-880-5153
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 이민혜
    직위 조교수
    전화번호 051-240-2697
    기관명 동아대학교
    주소 부산광역시 서구 대신공원로32 동아대학교 구덕캠퍼스 G05동
    연구실무담당자
    성명 이민혜
    직위 조교수
    전화번호 051-240-2697
    기관명 동아대학교
    주소 부산광역시 서구 대신공원로32 동아대학교 구덕캠퍼스 G05동
    등록관리자
    성명 이민혜
    직위 조교수
    전화번호 051-240-2697
    기관명 동아대학교
    주소 부산광역시 서구 대신공원로32 동아대학교 구덕캠퍼스 G05동
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 다기관 기관수 : 3
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2017-07-24 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 100 명
    자료수집종료일 2017-10-30 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2017-11-30 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 구립종로노인종합복지관
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2017-07-24 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 2
    기관명 관악노인종합복지관
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2017-08-08 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 3
    기관명 동작노인종합복지관
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2017-09-11 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 서울대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 서울대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    거주행태 변화, 신종감염병 유행발생으로 감염병 관리가 중요해지고 있다. 이러한 시기에 호흡기 감염의 취약계층인 노인인구가 급증하고, 호흡기 감염으로 인한 사망률이 지속적으로 증가하고 있다. 호흡기 감염을 예방하기 위해서 지역사회 거주 노인 개개인의 손씻기, 호흡기 위생, 구강위생 등 예방행위를 증진하는 노력이 필요하다. 이에 본 연구는 지역사회에 거주하는 노인을 대상으로 호흡기 감염 예방행위를 증진하는 프로그램을 개발하고 효과를 평가하였다. 
    프로그램의 효과 평가를 위하여 비동등성 대조군 전후 유사실험설계를 적용하였다. 연구대상자는 노인복지관을 이용하는 65세이상 노인으로 최종 대조군 49명, 중재군 42명이 분석에 포함되었다. 중재군에게 6주간의 호흡기 감염 예방행위 증진프로그램을 제공하고, 두 집단 사이에 사전조사와 사후조사 점수의 변화량이 차이가 있는 지 independent t-test, Mann-Whitney U test로 분석하였다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    기타(Others)
    (지역사회 노인의 호흡기 감염 예방행위 수행률과 질을 향상시키기 위함 (To improve the compliance and quality of preventive behaviors for respiratory infection among community-dwelling older adults))
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 기타(Others) (비동등성 대조군 전후 유사실험설계 (A non-equivalent control group pretest-posttest study))
    눈가림 사용안함(Open)
    배정 비무작위배정(Non-RCT)
    중재종류 행동요인(Behavioral)  
    중재상세설명
    본 프로그램은 정보-동기-행동기술 모델에 기반하여 intervention mapping protocol의 6단계에 따라 개발되었다. 호흡기 감염 및 예방행위관련 정보제공, 이득-손실 프레임 메시지, 그룹토의, 행위계획수립, 일지작성, 행위 연습 및 피드백, 자원 제공을 포함한 정보, 동기, 행동기술 요인의 변화를 위한 전략과 내용이 복합적으로 구성된 프로그램을 개발하였다. 프로그램은 총 6주간 주 1회 1시간의 집단 교육과 주 1회 5-10분 개별전화상담으로 제공하였다.
    중재군 수 2
    중재군 1

    중재군명

    중재군

    목표대상자 수

    50 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    중재군에게는 호흡기 감염 및 예방행위관련 정보제공, 이득-손실 프레임 메시지, 그룹토의, 행위계획수립, 일지작성, 행위 연습 및 피드백, 자원 제공을 포함한 정보, 동기, 행동기술 요인의 변화를 위한 전략과 내용이 복합적으로 구성된 프로그램을 제공하였다. 프로그램은 총 6주간 주 1회 1시간의 집단 교육과 주 1회 5-10분 개별전화상담으로 제공하였다.
    중재군 2

    중재군명

    대조군

    목표대상자 수

    50 명

    중재군유형

    비중재군(No intervention)

    상세내용

    대조군은 중재 프로그램을 제공받지 않은 그룹이다.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    Not Applicable-Education 해당사항없음-교육 
    손위생, 호흡기 위생, 구강위생
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    65세(Year)~No Limit
    서울 소재 노인복지관을 이용하는 65세 이상 노인 중 다음의 선정 및 제외기준에 해당하는 자를 임의표출하여 표본으로 하였다. 
    (1)	선정기준
    	연구의 목적을 이해하고, 자발적으로 참여에 동의한 자
    	의사소통에 장애가 없으며 국문 해독이 가능한 자
    	1개 이상의 자연치아를 가진 자
    대상자 제외기준
    (2)	제외기준
    자료조사 당시 호흡기 감염질환(폐렴, 인플루엔자)을 앓고 있는 자
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    호흡기 감염 예방행위 수행률과 질
    평가시기
    중재전과 후
    보조결과변수 1
    평가항목
    호흡기 감염 예방행위에 대한 지식과 자기효능감, 호흡기 감염에 대한 지각된 위협
    평가시기
    중재전과 후
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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