ㅁ 연구 목적 및 배경 
경두개 직류전류 자극(Transcranial cranial direct current stimulation, tDCS)은 두뇌자극술의 일환으로, 저비용과 저위험성의 장점을 가지고 있다. 그러나 외상성 뇌손상 환자에 있어 경두개직류전기 자극의 효과를 기능적뇌영상검사상 뇌활성화 변화와 연관지어 분석한 연구는 아직 보고되지 않은 실정이다. 이에 본 연구에서는 외상성 뇌손상 환자를 대상으로, 전전두엽(pre-frontal) 부위에 경두개 직류전류 자극(TDCS)을 주5회, 2주간, 매회 20분간 적용한 후, 중재 전후로 FNIRS 평가 및 임상적 기능평가를 하여, 대조군에 비하여 실험군에서 집행기능의 증진 및 전두엽 뇌활성화 패턴의 변화양상을 밝히고자 한다. 

ㅁ 대상자 
- 외상성 뇌손상 환자 30명 
(1) 선정기준 
① 발병 후 1개월 이상 경과된 대상자 
② 간단한 지시를 이행하고 이를 수행할 수 있는 인지 기능을 가진 대상자 
③ 만 18세 이상 대상자로 제외기준에 속하지 않은 대상자 
④ 임상시험에 자발적으로 동의하고, 대상자 동의서에 동의한 대상자 
(2) 제외기준: 
① 임상평가를 적용할 수 없는 정도의 지시 수행이 불가능한 정도의 지적 장애를 가진 대상자 
② 간질 발작의 과거력이 있는 대상자 
③ 두개강 내 심부전기자극기 (DBS) 시술을 받았거나, 인공 심박동기가 있는 대상자 
④ 기타 시험자가 본 연구에 적합하지 않다고 판단되는 대상자 

ㅁ 진행될 중재 
본 연구는 외상성 뇌손상 환자를 대상으로, 좌측 전전두엽 (pre-frontal) 부위에 경두개 직류전류 자극(TDCS)을 주5회, 2주간, 매회 20분간 적용한 후, 중재 전후로 functional Near-Infrared Spectroscopy (FNIRS) 평가 및 임상적 기능평가를 하여, 위자극(sham stimulation) 을 준 대조군에 비하여 실험군에서 집행기능의 증진 및 전두엽 뇌활성화 패턴의 변화양상을 밝히고자 한다. 

ㅁ 측정할 결과변수 
2주간의 치료가 끝나면, 종료 시점에서 3일 이내 임상적 기능평가 (K-MOCA, ECDT, TMT, RCFT) 및 NIRSIT 기기를 적용하여 FNIRS 분석을 통한 대뇌피질의 활성화 상태를 확인한다. 실험 전과 실험 후의 변화를 살펴보고, 각 군의 차이를 살펴본다. 또한 치료 종료시점 2주 후 (± 7일이내) 동일한 평가를 재시행하여 치료 효과의 지속여부를 살펴본다.

외상성 뇌손상 환자를 대상으로, 좌측 전전두엽 (pre-frontal) 부위에 경두개 직류전류 자극(TDCS)을 주5회, 2주간, 매회 20분간 적용한 후, 중재 전후로 FNIRS 평가 및 임상적 기능평가를 하여, 위자극(sham stimulation)을 준 대조군에 비하여 실험군에서 집행기능의 증진 및 전두엽 뇌활성화 패턴의 변화양상 확인. 좌측 전전두엽 (pre-frontal) 부위에 경두개 직류전류 자극(TDCS)을 주5회, 2주간, 매회 20분간 적용함. 
- 기기명: DC stimulator plus (transcranial direct current stimulation, tDCS)

상세내용

표준치료에 해당하는 재활치료와 TDCS(주5회, 2주간 적용)

상세내용

표준치료에 해당하는 재활치료와 Sham TDCS(주5회, 2주간 적용)

외상성 뇌손상 환자

을지대학병원 재활의학과에 내원한 (입원/외래) 환자 중  전산화 단층 촬영(CT)이나 자기 공명 영상(MRI) 을 통해 외상성 뇌손상을 진단받은 대상자 
① 발병 후 1개월 이상 경과된 대상자 
② 간단한 지시를 이행하고 이를 수행할 수 있는 인지 기능을 가진 대상자 
③ 만 18세 이상 대상자로 제외기준에 속하지 않은 대상자 
④ 임상시험에 자발적으로 동의하고, 대상자 동의서에 동의한 대상자

① 임상평가를 적용할 수 없는 정도의 지시 수행이 불가능한 정도의 지적 장애를 가진 대상자 
② 간질 발작의 과거력이 있는 대상자 
③ 두개강 내 심부전기자극기 (DBS) 시술을 받았거나, 인공 심박동기가 있는 대상자 
④ 기타 시험자가 본 연구에 적합하지 않다고 판단되는 대상자

한국판 몬트리올 인지평가

치료전, 치료종료직후(3일이내), 치료종료 2주후(± 3일이내)

시계 그리기 검사

치료전, 치료종료직후(3일이내), 치료종료 2주후(± 3일이내)

선로잇기 검사

치료전, 치료종료직후(3일이내), 치료종료 2주후(± 3일이내)

Rey-도형 검사

치료전, 치료종료직후(3일이내), 치료종료 2주후(± 3일이내)