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CT영상에서의 복부 근육의 신호감쇠와 대사증후군과의 관련성

상태 등록

  • 최초제출일

    2020/07/22

  • 검토/등록일

    2020/08/04

  • 최종갱신일

    2020/07/28

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0005287
    연구고유번호 UUH 2020-07-024
    요약제목 CT영상에서의 복부 근육의 신호감쇠와 대사증후군과의 관련성
    연구제목 CT영상에서의 복부 근육의 신호감쇠와 대사증후군과의 관련성
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 면제(Submitted exempt)
    승인번호 UUH 2020-07-028
    승인일 2020-07-21
    위원회명 울산대학교병원 임상연구심의위원회
    위원회주소 울산광역시 동구 방어진순환도로 877
    위원회 전화번호 052-250-7010
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 전영지
    직위 부교수
    전화번호 052-250-8370
    기관명 학교법인 울산공업학원 울산대학교병원
    주소 울산광역시 동구 방어진순환도로 877
    연구실무담당자
    성명 김충린
    직위 조교수
    전화번호 052-250-8730
    기관명 학교법인 울산공업학원 울산대학교병원
    주소 울산광역시 동구 방어진순환도로 877
    등록관리자
    성명 김충린
    직위 조교수
    전화번호 052-250-8730
    기관명 학교법인 울산공업학원 울산대학교병원
    주소 울산광역시 동구 방어진순환도로 877
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 대상자 모집 전(Not yet recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2020-08-03 예정(Anticipated)
    목표대상자 수 9992 명
    자료수집종료일 2020-08-10 , 예정(Anticipated)
    연구종료일 2021-02-28 , 예정(Anticipated)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 학교법인 울산공업학원 울산대학교병원
    연구모집현황 대상자 모집 전(Not yet recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2020-08-03 , 예정(Anticipated)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 학교법인 울산공업학원 울산대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 학교법인 울산공업학원 울산대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    근감소증과 여러 만성질환의 발병 및 예후에 대한 관련성은 이전 여러 연구들에서 보고되어 왔다. 최근에는 근육내 지방량과 관련된 추가적인 보고들이 있으며, 비록 체내 골격근량이 많다 하더라도 근육내 지방량이 많다면 부정적인 예후와 관련되어 있음을 보고하였다. 
    근육내 지방량의 측정은 CT를 이용하여 CT의 감쇠(attenuation) 정도를 통해 간접적으로 파악할 수 있으며 이를 측정하는 기술 역시 발전하고 있어, 최근에는 AI기술을 이용하여 보다 쉽고 빠르게 많은 양의 데이터의 감쇠 정도를 파악할 수 있다.
    따라서, 본 연구에서는 본원에서 건강검진을 시행한 다수의 검진자의 복부 CT영상을 가지고 AI 기술을 이용하여 분석하여, 대사성 증후군으로 진단된 환자에서 복근 근육의 감쇠 정도와 대사성 증후군 발병 및 위험인자와의 관련성을 살펴보고자 한다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Case-only
    연구관점 후향적(Retrospective)  
    목표대상자 수 9992명
    관찰군 수 1
    관찰군 1

    관찰군명

    연구대상자군

    상세내용

    2014년 3월부터 2019년 6월까지 본원 건강증진센터에서 복부 CT를 포함한 건강검진을 한 만 20세 이상의 성인 검진자를 대상으로 하였으며, 임상 정보, 혈액검사 결과, CT 상의 복부지방량과 감쇠정도, 복부근육량과 감쇠정도를 수집하여 변수간의 상관성을 분석함.
    생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive)
    생물자원 종류
    
    													
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명
    2014 년 3 월부터 2019 년 6 월까지 울산대학교병원 건강 증진센터에서 건강검진을 시행받은 성인
    대상자추출방법
    복부 CT를 촬영한 환자 중 대사증후군 진단기준에 따라 대사증후군으로 진단한 환자 전수를 추출하는 비확률적인 방법(판단표본추출)으로 대상자 추출
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (E00-E90)Endocrine, nutritional and metabolic diseases (E00-E90)내분비, 영양 및 대사 질환
    (E88.9)Metabolic disorder, unspecified (E88.9)상세불명의 대사장애 
    대사증후군: 개정된 NCEP criteria by AHA(American Heart Association)/NHLBI(National Heart, Lung, and Blood Institute)에 따라 아래의 경우 중 최소 3가지 이상에 해당하는 경우를 대사증후군 환자로 진단한다: 
    (1) abdominal obesity (waist circumference ≥90cm for Asian men and ≥ 80cm for Asian women), (2) triglycerides ≥ 150mg/dL (3) HDL cholesterol <40mg/dL for men or <50mg/dL for women or receiving drug treatment, (4) systolic/diastolic blood pressure ≥ 130/85mmHg or receiving drug treatment (5) fasting plasma glucose ≥ 100mg/dL or receiving drug treatment.
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    18세(Year)~No Limit
    울산대학교병원 건강 증진센터에서 복부CT를 포함한 건강검진을 시행받은 성인
    대상자 제외기준
    1) 뇌경색, 결핵, 암의 과거력이 있는 경우
    2) 불충분한 의무기록으로 대사 증후군 진단이 어려운 경우
    3) 기간 중 두번 이상 복부CT 검사가 있는 경우, 첫번째 이후 검진결과 제외
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    CT영상상 복부근육의 감쇠정도
    평가시기
    건강검진시
    보조결과변수 1
    평가항목
    CT영상상 복부지방의 감쇠정도
    평가시기
    건강검진시
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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