본 연구는 급성호흡부전 또는 패혈증으로 중환자실에서 기계 환기 치료를 받는 환자에서 중환자실에서 조기 재활을 시행한 경우, 기존의 집중치료 만을 시행한 경우에 비해 중환자실 퇴실 시 신체 기능을 개선시킬 수 있는지 알아보고, 퇴원 후 신체 기능 개선의 임상적 효과를 확인하는 것을 목적으로 하는 다기관, 무작위배정, 평가자에 대한 눈가림 연구이다. 
최근 여러 중환자 재활 치료에 대한 선행 연구에서 인공호흡기를 하는 경우, 고령 환자의 경우, 지속적신대체요법 (continuous renal replacement therapy, CRRT)이나, 체외막산소공급(extracorporeal membrane oxygenation, ECMO)을 적용하는 환자에서도 안전하게 적용 가능한 것으로 보고되고 있다. 미국과 유럽에서는 중환자실에서부터 물리·작업 재활 시행에 대한 안정성과 임상적 성과 등에 대한 근거가 이미 축적되었으나, 국내에서는 중환자 재활 관련 비용 분석과 보건 사회학적 근거가 부족하다. 따라서 기계 환기가 필요한 급성호흡부전과 패혈증 환자를 대상으로 중환자실 입실부터 시행한 조기 재활의 임상적 효과를 평가한 자료가 시급한 실정이다. 
본 연구의 임상연구계획의 경우, 급성호흡부전 또는 패혈증으로 중환자실에서 기계 환기 치료를 받는 환자를 대상으로  조기 재활 치료를 시행하는 경우와 그렇지 않은 경우의 중환자 퇴실 시 FSS-ICU를 통한 신체 기능을 비교하여 조기 재활 치료를 시행한 군이 시행하지 않는군에 배해 중환자실 퇴실 시 신체 기능을 개선시킬 수 있는지 알아보고, 퇴원 후 신체 기능 개선의 임상적 효과를 있는지 확인한다.

기계환기가 필요한 급성호흡부전 또는 패혈증 환자(비악성종양환자)를 대상으로 기존 침상 물리치료에 중환자 조기 재활 치료를 중환자실 퇴실시까지 주에 7일 시행하고, 1일에 30분씩 2회를 시행한다.

상세내용

기존 침상 물리치료에 중환자 조기 재활 치료를 중환자실 퇴실시까지 주에 7일 시행하고, 1일에 30분씩 2회를 시행한다.

상세내용

기존 침상 물리치료를 중환자실 퇴실시까지 주에 5일 시행하고(근무일 기준), 1일에 30분씩 1회를 시행한다.

기계환기가 필요한 급성호흡부전 또는 패혈증 환자(비악성종양환자)

중환자실에 입실 후 48시간 내에 다음 기준을 모두 충족시키는 경우에만 본 임상시험에 참여할 수 있다.
① 본 임상시험에 참여할 것을 자발적으로 서면 동의한 자
② 18세 이상
③ 기계환기가 필요한 급성호흡부전 및 패혈증 환자(비악성종양환자) (비침습적 기계환기 및 고유량산소요법은 제외)
④ Clinical Frailty Scale 1-4점(중환자실 입원전 신체 상태)
⑤ 기계환기 치료가 48시간 이상 치료가 필요할 것으로 예상되는 환자(등록시점에 평가) 
단, 환자가 이미 타병원에서 기계환기 치료를 시작한 경우, 기도 삽관 시각을 확인하여 기준을 삼는다. 정확한 시각을 확인하기 어려운 경우 입원한 시점을 사용함.

① 뇌손상, 정신 질환 및 인지기능 장애로 평가가 어려운 환자
② 재활치료의 금기에 해당하는 환자(활동성 출혈, 심부 정맥 혈전증, 뇌압 상승, 개방 복부, 장골 골절 등)
③ 재활치료의 스크리닝 기준을 만족하지 못하는 환자(단, 중환자 재활 다학제팀에서 아래에 해당 하더라고 재활치료를 시작할 수 있다고 판정하는 경우는 연구에 포함 가능)
A.Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) - 2 미만 혹은 +2 초과인 환자
B.PEEP ≥ 10cmH2O, FiO2 ≥ 0.6, SpO2 < 90%, respiratory rate ≥ 35/min 중 하나라도 해당되는 환자
C.수축기 혈압 < 90 mmHg or > 200 mmHg, 평균 동맥압 > 110 mmHg or < 65 mmHg, 맥박수 > 130/min or < 60/min or 새로 발생한 부정맥, 승압제를 증량하고 있는 경우 중 한가지라도 해당되는 환자
④ 임산부
⑤ 재소자
⑥ 연명치료 의향서 작성 등으로 치료에 제한을 둔 환자 (또는 입원 기간 중 사망할 것으로 예상되거나 연명치료 중단이 예상되는 경우, 사망할 가능성이 높은 확률(>50%)로 연구자가 예측하는 경우) 
⑦ 이미 72시간 초과하여 기계환기 치료를 받은 환자(기도 삽관 후 36시간이내 재삽관한 경우는 기계환기가 지속한 것으로 치료 시간을 계산하고, 총 기계 환기 시간이 72시간 이내인 경우는 등록 가능함)
⑧ 신경근 차단제를 사용하는 경우
⑨ 뇌 혹은 척수 질환으로 신체 기능이 저하된 경우
⑩ 몸무게 100kg을 넘는 환자
⑪ 기도 위생 유지만을 위해 기도 삽관 및 기계환기를 유지하는 경우
⑫ Post cardiac pulmonary resuscitation 환자인 경우
⑬ 임상실험실검사 결과를 비롯한 기타 사유로 인하여 시험자가 임상시험 참여에 부적합하다고 판단한 자

조기 재활 치료를 시행하는 경우와 그렇지 않은 경우의 신체 기능을 FSS-ICU를  통해 비교

중환자실 퇴실 시

보건의료서비스 이용 차이

병원 퇴원후

보건의료서비스 비용 비교

병원 퇴원후

중환자실 및 병원 입원 기간

병원 퇴원시

기계 환기 치료 기간(28 day ventilator free day)

중환자실 퇴실 시

섬망 이환 기간(28 day delirium free day)

중환자실 입실기간

중환자실 기능상태 점수 (FSS-ICU)

병원 퇴원 후

MRC sum score

중환자실 퇴실/병원 퇴원시

손잡이 동력측정법

중환자실 퇴실/병원 퇴원시

일어나 걸어가기 검사(TUG)

병원 퇴원시

의자 앉았다 일어서기 검사 (30s CSS)

병원 퇴원시

호흡기능과 기침(CPAx-respiratory function)

중환자실 퇴실/병원 퇴원시

중환자 치료 후 증후군(PICS) 설문 조사

병원 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월