상태 등록
최초제출일
2020/05/13
검토/등록일
2020/05/18
최종갱신일
2020/07/01
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
CRIS등록번호 | KCT0005029 |
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연구고유번호 | 2020-04-058 |
요약제목 | 비만도가 후두 마스크 적용에 미치는 영향 연구 |
연구제목 | 비만도가 후두 마스크 적용에 미치는 영향 연구 |
연구약어명 | |
식약처규제연구 | 아니오(No) |
IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
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승인번호 | KUMC-2020-04-058 |
승인일 | 2020-05-07 |
위원회명 | 건국대학교병원 기관윤리심의위원회 |
위원회주소 | 서울특별시 광진구 능동로 120-1 |
위원회 전화번호 | 02-2030-6542 |
자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
연구책임자 | |
---|---|
성명 | 오충식 |
직위 | 조교수 |
전화번호 | 02-2030-5457 |
기관명 | 건국대학교병원 |
주소 | 서울특별시 광진구 능동로 120-1, |
연구실무담당자 | |
성명 | 오충식 |
직위 | 조교수 |
전화번호 | 02-2030-5457 |
기관명 | 건국대학교병원 |
주소 | 서울특별시 광진구 능동로 120-1, |
등록관리자 | |
성명 | 오충식 |
직위 | 조교수 |
전화번호 | 02-2030-5457 |
기관명 | 건국대학교병원 |
주소 | 서울특별시 광진구 능동로 120-1, |
4. 연구현황
연구참여기관 | 단일 | |
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전체연구모집현황 | 대상자 모집 전(Not yet recruiting) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2020-07-08 예정(Anticipated) | |
목표대상자 수 | 121 명 | |
자료수집종료일 | 2021-04-21 , 예정(Anticipated) | |
연구종료일 | 2021-04-21 , 예정(Anticipated) | |
참여기관별 연구진행현황 1 | ||
기관명 | 건국대학교병원 | |
연구모집현황 | 대상자 모집 전(Not yet recruiting) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2020-07-08 , 예정(Anticipated) |
5. 연구비지원기관
1. 연구비지원기관 | |
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기관명 | 건국대학교병원 |
기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
연구과제번호 |
6. 연구책임기관
1. 연구책임기관 | |
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기관명 | 건국대학교병원 |
기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
7. 연구요약
연구요약 |
비만도가 후두마스크의 성공률이나 후두마스크 적용 후 인공환기의 변화에 미치는 영향에 대해서 밝힌 논문은 거의 없음. 따라서, 본 연구진은 환자의 비만도와 후두마스크 적용의 관계 그리고 인공호흡기 요소들과의 관계를 전향적 관찰 연구를 통해 조사하고자 함 |
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8. 연구설계
연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
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관찰연구모형 | Cohort |
연구관점 | 전향적(Prospective) |
목표대상자 수 | 121명 |
관찰군 수 | 2 |
관찰군 1 |
관찰군명 후두 마스크 삽입 후 전신 마취를 시행 받는 환자중 BMI < 25 인 환자 |
상세내용 후두 마스크 삽입 하 전신 마취를 시행 받는 환자(body mass index < 25)를 대상으로, 비만도에 따라 전신 마취 도중 인공 호흡기 변수와 후두 마스크 변수를 관찰 기록 함 |
|
관찰군 2 |
관찰군명 후두 마스크 삽입 후 전신 마취를 시행 받는 환자중 BMI ≥ 25 인 환자 |
상세내용 후두 마스크 삽입 하 전신 마취를 시행 받는 환자(body mass index ≥ 25)를 대상으로, 비만도에 따라 전신 마취 도중 인공 호흡기 변수와 후두 마스크 변수를 관찰 기록 함 |
|
생물자원 저장 | 저장안함(Not collect nor Archive) |
생물자원 종류 |
9. 대상자선정기준
연구모집단설명 |
후두 마스크 삽입 후 전신 마취를 시행 받는 환자 |
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대상자추출방법 |
후두 마스크 삽입 후 전신 마취를 시행 받는 환자 중, 연구에 참여하기로 한 환자를 순차적으로 등록함 (비확률적 추출법) |
연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (E00-E90)Endocrine, nutritional and metabolic diseases (E00-E90)내분비, 영양 및 대사 질환(E66.9)Obesity, unspecified (E66.9)상세불명의 비만 |
Body mass index |
|
희귀질환 여부 | 아니오(No) |
대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
연령 20세(Year)~No Limit |
|
전신 마취하 후두마스크 적용 후 수술을 시행 받을 환자 |
|
대상자 제외기준 |
1. 만 19세 미만 환자 2. 상기도 수술 과거력이 있는 환자 3. 수술 전 폐 질환이 있는 환자 4. 수술 전 인후통을 호소하는 환자 5. 수술 전 위식도-역류가 있는 환자 |
건강인 참여 여부 | 아니오(No) |
10. 결과변수
주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
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주요결과변수 1 | ||
평가항목 |
후두 마스크 조정 여부 |
|
평가시기 |
수술 전과 수술 도중 |
|
보조결과변수 1 | ||
평가항목 |
후두 마스크 적용 도중의 인공 호흡기 변수 |
|
평가시기 |
수술 도중 |
11. 연구결과 및 발표
연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
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12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
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