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비만여성의 건강증진을 위한 Hypoxia 환경과 필라테스 운동 프로그램의 시너지 효과 규명

상태 등록

  • 최초제출일

    2019/11/30

  • 검토/등록일

    2019/12/09

  • 최종갱신일

    2020/07/14

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0004517
    연구고유번호 7001355-201909-HR-334
    요약제목 비만여성의 건강증진을 위한 저산소환경과 필라테스 운동 프로그램의 시너지 효과 규명
    연구제목 비만여성의 건강증진을 위한 Hypoxia 환경과 필라테스 운동 프로그램의 시너지 효과 규명
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 7001355-201909-HR-334
    승인일 2019-11-08
    위원회명 건국대학교 기관생명윤리위원회
    위원회주소 서울특별시 광진구 능동로 120
    위원회 전화번호 02-2049-6289
    자료모니터링위원회
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 박훈영
    직위 조교수
    전화번호 02-450-3949
    기관명 건국대학교
    주소 서울시 광진구 능동로 120 건국대학교 스포츠의과학과
    연구실무담당자
    성명 정경화
    직위 박사과정
    전화번호 02-450-3949
    기관명 건국대학교
    주소 서울시 광진구 능동로 120 건국대학교 체육학과 운동영양학 실험실
    등록관리자
    성명 정경화
    직위 박사과정
    전화번호 02-450-3949
    기관명 건국대학교
    주소 서울시 광진구 능동로 120 건국대학교 체육학과 운동영양학 실험실
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-11-18 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 46 명
    자료수집종료일
    연구종료일
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 건국대학교
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-11-18 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 건국대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 건국대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    본 연구의 목적은 Hypoxia 환경과 탄성밴드를 이용한 필라테스 운동의 에너지 소비량 증대 및 건강증진에 있어 시너지 효과(synergic effect)를 검토하기 위한 연구입니다.
    첫번째 연구에서는 Normoxia 환경과 Hypoxia 환경에서의 규격화된 필라테스 운동 프로그램 수행 시 에너지 소비량 비교를 통해 에너지 소비량 증대에 있어서 시너지 효과를 검증하고, 두번째 연구에서는 최근 심각한 사회적·의료적 문제로 부각되고 있는 비만여성을 대상으로 Hypoxia 환경(3000m) vs Normoxia 환경에서의 12주간의 필라테스 프로그램 적용이 건강관련변인의 개선에 미치는 효과를 검토하고자 합니다.
    비만은 체지방이 과도하게 축적된 상태로 현재 중요한 사회적 건강 문제로 인식되고 있으며, 이는 건강을 위협하는 심각한 원인으로 심혈관계 질환, 이상지질혈증, 제 2형 당뇨병, 고혈압, 암 등의 질병을 증가시킨다(Park et al., 2018; Zago et al., 2018)는 보고 이외에도 고인슐린혈증, 높은 인슐린 저항성, 높은 혈중 중성지방, 높은 혈중 LDL-C 및 낮은 혈중 HDL-C, 과도한 내장지방 등의 증상을 나타냅니다(Lee, 2009; Romeo-Corral et al., 2009; Ruderman et al., 1998; Tanaka et al., 2002) 이러한 다양한 건강문제를 가진 비만을 치료하기 위해 에너지 소비량 및 기초대사량을 증가시키기 위해서는 복합운동과 같은 다양한 형태의 운동을 수행해야 하지만, 신체활동이 적은 비만 환자의 경우에는 지속주 및 인터벌 형태의 유산소성 운동과 근체력 개선을 위한 저항성 운동을 복합적으로 적용하기는 어려운 실정입니다.
    임상적 측면에서 Pilates 운동은 비만인의 근육량 증가, 체지방률 감소, 혈중 렙틴 감소 및 그렐린과 아디포넥틴 증가, 중추 및 말초신경계 적응능력 향상, 근육대사기능 향상, 고유감각수용기 활성화, 척추의 가동성 증가, 다양한 체력 요인들(근력, 근지구력, 유연성, 심폐지구력, 순발력, 평형성)의 개선(서동일 등, 2014; 임종만과 이석인, 2006; 조완주, 2015; Robinson, 2002)에 효과적임이 보고되었습니다. 이외에도 운동 부족증을 개선 및 코어 안정성 향상과 유연성 증가에도 필라테스 운동은 긍정적인 영향을 끼치고 있습니다.  또한 최근에는 많은 선진국에서 비만과 이에 따른 대사 및 심혈관계 질환의 예방과 치료를 위해 Hypoxia 환경에서 운동 프로그램을 적용하고 있습니다. 학계에서는 이를 Hypoxic Therapy라 명명하고 있으며, 현재 대체의학(alternative medicine)으로써 임상적으로 다양하게 활용되고 있는 실정 (Huang et al., 2016; Serebrovskaya & Xi, 2016)입니다.
    이러한 Pilates와 Hypoxia 환경의 활용은 비만여성의 건강증진에 있어서 매우 효과적인 기전을 가진 것으로 보고되고 있으나 현재까지 비만환자 뿐만 아니라 어떠한 대상자에게도 Hypoxia 환경에서 Pilates 운동 프로그램을 적용하는 Hypoxic Therapy를 실시한 연구는 전무한 실정입니다. 
    따라서 본 연구에서는 연구목적을 달성하기 위해서 첫번째 연구에서 Hypoxia 환경에서의 Pilates 운동 프로그램 수행이 에너지 소비량 증대와 대사관련 혈액변인 및 혈관기능에 미치는 생리적 반응 현상을 검토할 것이며, 두번째 연구에서는 비만여성을 대상으로 12주간의 Hypoxia 환경에서의 Pilates 운동 프로그램 적용이 신체구성, 비만 및 대사증후군 위험요인, 혈관기능, 건강관련체력요인에 미치는 영향을 검토할 예정입니다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    치료(Treatment)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 교차설계(Cross-over)  
    눈가림 사용안함(Open)
    배정 무작위배정(RCT)
    중재종류 기타(Others) (평지 환경과 저산소 환경(3,000 m)에서의 Pilates 운동 (pilates exercise in normoxia (N trimal) and 3,000 m simulated altitude (526 mmHg) hypobaric hypoxia (H tral)))
    중재상세설명
    Normoxia와 비교했을 때, 저산소 환경인 Hypoxia에서의 Pilates 운동 프로그램 수행이 운동 중 에너지 대사 및 심장기능과 운동 후 심혈관 기능에 미치는 영향을 검토하기 위해서 설계하였다. 이를 위해 Pilates 지도경력을 가진 전문가 10명을 대상으로 총 50분으로 구성된 Pilates 운동 프로그램을 동일하게 Cross-over의 형태로 Normoxia 환경과 Hypoxia 환경(3,000 m)에서 각각 7일 이상의 간격을 두고 실시할 것이다. 각 환경에서 30분간 노출 후 동일한 측정과 운동을 진행하여 각 환경간의 차이를 확인하고자 한다.
    첫 번째 연구로 Pilates 지도경력을 가진 전문가 10명을 대상으로 각각 7일 이상의 간격을
    두고 Normoxia 환경과 Hypoxia 환경에서의 동일한 운동 프로그램이 운동 중 에너지 대사
    및 심장기능과 운동 후 심혈관기능에 미치는 생리적 반응 현상을 검토한다.
    두번째 연구의 경우에는 비만여성 36명을 대상으로 대조군(12명), Normoxia 필라테스 운동
    군(12명), Hypoxia 필라테스 운동군(12명)으로 나눈 후 두 운동군의 경우 비만환자의 건강증
    진에 효율적인 25가지 동작으로 구성된 Tubing Pilates program을 12주간 적용할 것이다. 3
    그룹 모두에 있어 12주간의 처치 전과 후에 신체구성(체중, 근육량, 체지방량, 체지방률,
    BMC, BMD), 비만 및 대사증후군 위험요인(Glucose, FFA, Glycerol, TG, HDL-C, LDL-C,
    HOMA-IR, Insulin, Cortisol, Epinephrine, Norepinephrine), 혈관기능(Arterial pressure,
    Arterial stiffness) 및 혈액유변학적 요인, 건강관련체력요인의 측정을 통해 Hypoxia 환경에
    서의 Pilates 운동 프로그램 처치가 비만여성의 건강증진에 미치는 영향을 검토할 것이다.
    중재군 수 2
    중재군 1

    중재군명

    필라테스 전문가 10명

    목표대상자 수

    10 명

    중재군유형

    기타(Others)

    상세내용

    Normoxia와 비교했을 때, 저산소 환경인 Hypoxia에서의 Pilates 운동 프로그램 수행이 운동 중 에너지 대사 및 심장기능과 운동 후 심혈관 기능에 미치는 영향을 검토하기 위해서 설계하였다. 
    본 연구에서 적용되는 Tubing Pilates program은 첫번째연구와 두번째 연구 모두 동일하게 구성될 것이며 총 50분간 수행될 것이다. 첫 번째 연구로 Pilates 지도경력을 가진 전문가 10명을 대상으로 각각 7일 이상의 간격을 두고 Normoxia 환경과 Hypoxia 환경에서의 동일한 운동 프로그램이 운동 중 에너지 대사 및 심장기능과 운동 후 심혈관기능에 미치는 생리적 반응 현상을 검토한다.
    중재군 2

    중재군명

    36명 비만여성

    목표대상자 수

    36 명

    중재군유형

    기타(Others)

    상세내용

    두번째 연구의 경우에는 비만여성 36명을 대상으로 대조군(12명), Normoxia 필라테스 운동
    군(12명), Hypoxia 필라테스 운동군(12명)으로 나눈 후 두 운동군의 경우 비만환자의 건강증
    진에 효율적인 25가지 동작으로 구성된 Tubing Pilates program을 12주간 적용할 것이다. 3
    그룹 모두에 있어 12주간의 처치 전과 후에 신체구성(체중, 근육량, 체지방량, 체지방률,
    BMC, BMD), 비만 및 대사증후군 위험요인(Glucose, FFA, Glycerol, TG, HDL-C, LDL-C,
    HOMA-IR, Insulin, Cortisol, Epinephrine, Norepinephrine), 혈관기능(Arterial pressure,
    Arterial stiffness) 및 혈액유변학적 요인, 건강관련체력요인의 측정을 통해 Hypoxia 환경에
    서의 Pilates 운동 프로그램 처치가 비만여성의 건강증진에 미치는 영향을 검토할 것이다.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (E00-E90)Endocrine, nutritional and metabolic diseases (E00-E90)내분비, 영양 및 대사 질환
    (E66.9)Obesity, unspecified (E66.9)상세불명의 비만 
    건강한 필라테스운동 지도자 10명, 비만여성 36명
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    여성(Female)

    연령

    20세(Year)~60세(Year)
    건강한 필라테스운동 지도자 10명, 비만여성 36명
    대상자 제외기준
    -	최근 1년 이내에 정형외과적 부상을 겪은 자
    -	과거 및 현재 당뇨, 고혈압, 고지혈증 등의 생활습관질환 (경험)보유 자
    -	 ‘PAR-Q & YOU(신체활동 준비 설문지)’와 ‘AHA/ACSM건강/체력시설 참여 전 선별검사 설문지’에서 하나라도 ‘예’를 응답하는 자
    -	교내 학생 등 취약한 연구 대상자로 분류되는 경우
    -	연구책임자 및 공동연구자와 이해관계에 있는 경우
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    신체계측, 골밀도,혈관기능
    평가시기
    운동 전,후
    보조결과변수 1
    평가항목
    에너지대사,심장기능
    평가시기
    운동중
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 예(Yes)
    논문으로 출판됨(Published)
    연구결과 파일 업로드(Results Upload)
    최종 연구대상자 수 40 명
    논문게재건수 1
    논문 1 정경화,서종범,정원상,박훈영,김지수,임기원.. Effects of an Acute Pilates Program under Hypoxic Conditions on Vascular Endothelial Function in Pilates Participants: A Randomized Crossover Trial . Environmental Research and Public Health. SCI. 2020-04-20 ,  VOL : 17 페이지 : 1 ~ 13 https://www.mdpi.com/1660-4601/17/7/2584
    결과 업로드 pilates.pdf  
    연구결과 등록일 2020/07/14
    프로토콜 URL 또는 파일 업로드   2차 결과.pdf
    결과요약
    본 연구는 3000m저산소 환경과 평지환경에서 50분간의 튜빙 필라테스운동을 통해 낮은 강도의 필라테스운동이 저산소 환경에 노출시켰을 때 혈관내피세포반응이 증가하였으며, 이를 통해 심혈관질환개선 및 유산소 능력이 증가되어 심혈관질환예방에 효과적이었다
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 예(Yes)
    공유예상시기 2020년 5월
    공유방법 요청 시 제공가능
    (pilateslab@konkuk.ac.kr)(pilateslab@konkuk.ac.kr)
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