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통제 소재와 어지럼증의 관계: 자기효능감의 간접(매개)효과

상태 등록

  • 최초제출일

    2020/05/14

  • 검토/등록일

    2020/05/15

  • 최종갱신일

    2020/05/13

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0005022
    연구고유번호 CNUH-2020-04-019
    요약제목 통제 소재와 어지럼증의 관계: 자기효능감의 간접(매개)효과
    연구제목 통제 소재와 어지럼증의 관계: 자기효능감의 간접(매개)효과
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 CNUH 2020-04-019
    승인일 2020-05-08
    위원회명 충남대학교병원 임상시험심사위원회/생명윤리심의위원회
    위원회주소 대전광역시 중구 문화로 282
    위원회 전화번호 042-280-8715
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 정성해
    직위 교수
    전화번호 042-280-8057
    기관명 충남대학교병원
    주소 대전광역시 중구 문화로 282,
    연구실무담당자
    성명 진원화
    직위 연구원
    전화번호 042-280-8085
    기관명 충남대학교병원
    주소 대전광역시 중구 문화로 282,
    등록관리자
    성명 진원화
    직위 연구원
    전화번호 042-280-8085
    기관명 충남대학교병원
    주소 대전광역시 중구 문화로 282,
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2020-06-04 예정(Anticipated)
    목표대상자 수 119 명
    자료수집종료일 2021-01-31 , 예정(Anticipated)
    연구종료일 2021-05-06 , 예정(Anticipated)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 충남대학교병원
    연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2020-06-04 , 예정(Anticipated)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 충남대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
    연구과제번호 CNUH 2020-04-019
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 충남대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    통제 소재란 원인과 결과에 대한 인과적 신념으로, 자신에게 일어난 사건을 스스로 통제할 수 있다고 지각하는가에 대한 여부를 의미한다. 통제 소재는 내적 통제 소재와 외적 통제 소재로 분류된다. 내적 통제 소재는 자신의 삶을 통제할 수 있다고 지각하는 정도, 외적 통제 소재는 행운, 운명, 다른 사람의 행동 등에 의해 자신의 삶이 결정된다고 지각하는 정도를 의미한다. 이러한 통제 소재 중 내적 통제 소재는 어지럼증에 적응적인 효과, 외적 통제 소재는 부적응적인 효과를 보인다는 것이 밝혀졌다. 하지만 이러한 적응적·부적응적인 효과가 왜 일어나는지 알아본 연구는 미흡하여 이를 알아보고자 한다. 이에 본 연구의 구체적인 목적은 어지럼증을 주소로 내원한 환자를 대상으로, 1. 어지럼증에 통제 소재가 어떠한 영향을 미치는지 파악, 2. 통제 소재가 어지럼증에 미치는 상대적인 영향력 파악, 3. 통제 소재와 어지럼증과의 관계에서의 기제(자기효능감) 파악이다. 이러한 탐색은 병리적·심리적·사회적 다양한 측면의 이상을 초래하여 불편감을 야기하는 어지럼증의 치료에 대한 이해를 도모할 것으로 기대된다.
    주요 가설. 내적 통제 소재, 전문가 통제 소재, 우연 통제 소재와 어지럼증의 관계에서 자기효능감이 매개(간접)효과를 가질 것이다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Case-crossover
    연구관점 전향적(Prospective)  
    목표대상자 수 119명
    관찰군 수 1
    관찰군 1

    관찰군명

    충남대학교병원 신경과에 내원한 어지럼증 환자

    상세내용

    어지럼증 환자에게 통제 소재가 어지럼증에 미치는 영향과 기제(자기효능감)를 확인한다. 어지럼증은 한국판 어지럼증 핸디캡 질문지, 주관안녕척도, Visual Analogue Scale-Dizziness(주관적 검사)로 측정한다. 부가적으로 우울 및 불안이 공변인으로 작용할 가능성이 있어 한국판 Beck 우울척도 2판, 한국판 Beck 불안척도로 우울 및 불안을 측정한다.
    생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive)
    생물자원 종류
    
    													
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명
    어지럼증 환자
    대상자추출방법
    충남대학교병원 신경과를 내원하는 어지럼증환자 (비확률적추출법)
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (R00-R99)Symptoms, signs and abnormal clinical and laboratory findings, NEC (R00-R99)달리 분류되지 않은 증상, 징후와 임상 및 검사의 이상소견
    (R42)Dizziness and giddiness (R42)어지럼증 및 어지럼 
    어지럼증[C23.888.592.763.237]
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    19세(Year)~65세(Year)
    만 19세 이상 ~ 65세 이하의 남/녀 성인
    어지럼증을 주소로 충남대학교병원 신경과에 내원한 환자
    본 연구에 자발적으로 참여 동의한 환자
    대상자 제외기준
    과거력상 심각한 내과적/신경과적 질환(심장, 치매포함)이 있었던 환자 
    설문조사를 수행하기 어려울 정도로 전신 상태가 나쁜 환자
    심각한 정신과적 문제가 있는 환자
    지능 지수가 70 이하로 경도 이상의 정신지체에 해당하는 환자
    신경학적 질환의 후유증이 남아있어 인지기능에 이상이 있는 환자
    설문조사를 시행할 수 없는 정도의 폐쇄공포증이나 기타 간질 등 발작 증상이 있는 환자 
    기타 앞선 항목들 외에 임상시험 연구자가 부적당하다고 판단되는 자 혹은 설문조사에 응하기 어려운 환자
    건강인 참여 여부
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    한국판 어지럼증 핸디캡 질문지
    평가시기
    첫 방문(3일 이내)
    주요결과변수 2
    평가항목
    시각적 어지럼증 평가 척도
    평가시기
    첫 방문(3일 이내)
    보조결과변수 1
    평가항목
    주관안녕척도
    평가시기
    첫 방문(3일 이내)
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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