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요통환자와 정상인에서 슬링 교각 운동 중 골반의 위치 및 진동의 적용에 따른 복부근육 활성화의 차이

상태 등록

  • 최초제출일

    2020/04/14

  • 검토/등록일

    2020/05/20

  • 최종갱신일

    2020/04/14

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0005043
    연구고유번호 2020AN0142
    요약제목 요통환자와 정상인에서 슬링 교각 운동 중 골반의 위치 및 진동의 적용에 따른 복부근육 활성화의 차이
    연구제목 요통환자와 정상인에서 슬링 교각 운동 중 골반의 위치 및 진동의 적용에 따른 복부근육 활성화의 차이
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 2020AN0142
    승인일 2020-04-06
    위원회명 고려대학교의과대학부속안암병원 기관윤리심의위원회
    위원회주소 서울특별시 성북구 고려대로 73 고려대병원
    위원회 전화번호 02-920-6566
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 김승민
    직위 물리치료사
    전화번호 02-920-6485
    기관명 고려대학교
    주소 서울시 성북구 고려대로 73 고대의료원
    연구실무담당자
    성명 김승민
    직위 물리치료사
    전화번호 02-920-6485
    기관명 고려대학교
    주소 서울시 성북구 고려대로 73 고대의료원
    등록관리자
    성명 김승민
    직위 물리치료사
    전화번호 02-920-6485
    기관명 고려대학교
    주소 서울시 성북구 고려대로 73 고대의료원
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2020-04-10 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 60 명
    자료수집종료일 2021-03-31 , 예정(Anticipated)
    연구종료일 2021-03-31 , 예정(Anticipated)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 고려대학교 안암병원
    연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2020-04-10 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 고려대학교 안암병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
    연구과제번호 2020AN0142
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 고려대학교 안암병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    요통의 만성화는 척추 주변 근육 약화와 체간의 연부조직 손상, 체간근 근지구력의 퇴행성 변화 등으로 인하여 척추의 불안정성이 유발되기 때문에 발생한다. 정상적인 경우 하지의 움직임시 요골반부 안정화 근육이 불수의적으로 먼저 동원되는데 비해 요추부의 불안정성을 가진 요통환자는 요골반부 안정화 근육의 동원이 늦게 나타난다. 체간의 안정성을 담당하는 안정화 근육에는 다열근, 복횡근, 골반저근, 횡격막, 흉요근막 등이 있으며, 특히 복횡근은 체간의 모든 빠른 동작을 수행할 경우 수축을 일으키는데 체간의 움직임을 일으키는 근육들 보다 먼저 수축을 한다고 보고되어지고 있다. 이에 요추부 불안정성을 평가하는 것은 요통환자들의 적절한 치료와 예후를 판단하는데 있어 매우 중요한 요소이다.
    최근 자세와 움직임 조절에 대한 연구들 중 요부안정화 또는 체간중심안정화에 관련된 연구들이 관심을 받고 있다. 체간안정화운동은 척추 분절의 동적 안정성 제공에 중요한 역할을 하는 요부 주위의 체간 심부에 위치한 국소 근육군의 근력강화운동으로 척추의 불안정성으로 인한 기능장애를 줄여 주는데 유용한 운동이다.
    이런 체간 안정화 운동은 복횡근을 효과적으로 활성화시키기 위하여 정상인 및 환자군을 대상으로 다양한 자세에서 공 또는 슬링과 같은 도구들을 이용하는 연구들이 시도되고 있다. 특히 Saliba 등은 슬링을 이용한 다양한 교각운동에서 다리를 벌리는 다양한 요소를 포함한 교각운동시 복횡근의 활성화가 가장 뚜렷하다고 제시했다. 또한 교각 운동시 진동의 적용은 고유수용성 감각의 자극 뿐 아니라 부하 증가를 유도하여 더 큰 복부근육의 활성을 기대할 수 있을 것이다.
    그러나 슬링을 이용한 교각운동시 골반의 위치 및 진동의 적용이 미치는 영향을 초음파 연구를 통해 정량화한 연구는 부족한 실정이기에, 본 연구를 통해 임상적 효율성을 확인하고자 한다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Case-control
    연구관점 단면연구(Cross-sectional)  
    목표대상자 수 60명
    관찰군 수 2
    관찰군 1

    관찰군명

    정상인

    상세내용

    슬링 교각 운동시 복횡근, 내복사근, 외복사근 근활성률
    관찰군 2

    관찰군명

    요통 환자

    상세내용

    슬링 교각 운동시 복횡근, 내복사근, 외복사근 근활성률
    생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive)
    생물자원 종류
    
    													
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명
    고대안암병원 재활의학과를 내원하는 요통 환자 및 보호자
    대상자추출방법
    단순무작위표본추출법
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (M00-M99)Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue (M00-M99)근골격계통 및 결합조직의 질환
    (M54.56)Low back pain, lumbar region (M54.56)요통, 요추부 
    ICD-10(국제질병분류-10) 중 M54(아래허리통증)에 해당된 자와 3개월간 요통이 없는 정상인
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    20세(Year)~70세(Year)
    1) 정상군
    - 3개월 이내에 요통 경험이 없는 자
    
    2) 요통군
    - 연구 내용을 이해하고 자발적으로 참여하고 동의한 자
    - 통증 지수 VAS (Visual Analog Scale) 20mm 이상의 20세 이상 70세 미만인 자
    - 통증이 3개월이상 지속된 자
    - 요부장애지수 ODI (oswestry disability index) > 20%인 자
    - ICD-10(국제질병분류-10) 중 M54(아래허리통증)에 해당된 자
    대상자 제외기준
    - 최근 3개월 교통사고 경험이 있는 자
    - 급성 요통이 있는 자
    - 복부, 요부 주변 혈관장애가 있는 자
    - 진행성 신경학적 장애가 있는 자
    - 물리치료적 검사 및 치료에 금기인 자 (골절, 심한 외상, 감염, 암, 류마티스 척수염, 척수 또는 마미의 질환 등)
    - 임산부
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    복횡근의 두께 변화율
    평가시기
    초기측정 시점
    주요결과변수 2
    평가항목
    내복사근의 두께 변화율
    평가시기
    초기측정 시점
    주요결과변수 3
    평가항목
    외복사근의 두께 변화율
    평가시기
    초기측정 시점
    보조결과변수 1
    평가항목
    오스웨스트리 장애 지수
    평가시기
    초기 측정시점
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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