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파괴적 체험 회피 행동에 대한 수용전념치료 프로그램 효과 평가 예비연구

상태 등록

  • 최초제출일

    2020/09/16

  • 검토/등록일

    2020/10/15

  • 최종갱신일

    2020/10/07

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0005491
    연구고유번호 KNUH-A-2019-08-005-001
    요약제목 파괴적 체험 회피 행동에 대한 수용전념치료 프로그램 효과 평가 예비연구
    연구제목 파괴적 체험 회피 행동에 대한 수용전념치료 프로그램 효과 평가 예비연구
    연구약어명 ACT-DEA
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 신청 중(Submitted pending)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 KNUH-A-2019-08-005-001
    승인일 2019-09-09
    위원회명 강원대학교병원 생명의학연구윤리심의위원회
    위원회주소 강원도 춘천시 백령로 156
    위원회 전화번호 033-258-9199
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 이강욱
    직위 정신건강의학과 교수
    전화번호 033-250-7822
    기관명 강원대학교병원
    주소 강원도 춘천시 백령로 156 강원대학교병원 정신건강의학과
    연구실무담당자
    성명 나의현
    직위 정신건강의학과 과장
    전화번호 063-230-1559
    기관명 재단법인예수병원유지재단예수병원
    주소 전라북도 전주시 완산구 서원로 365 예수병원 정신건강의학과
    등록관리자
    성명 나의현
    직위 정신건강의학과 과장
    전화번호 063-230-1559
    기관명 재단법인예수병원유지재단예수병원
    주소 전라북도 전주시 완산구 서원로 365 예수병원 정신건강의학과
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 다기관 기관수 : 4
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-09-10 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 30 명
    자료수집종료일 2020-08-24 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2020-08-31 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 강원대학교병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-09-19 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 2
    기관명 인천참사랑병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-09-10 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 3
    기관명 마음과마음정신건강의학과의원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-09-28 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 4
    기관명 마음공감정신건강의학과의원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-09-28 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 대한신경정신의학연구재단
    기관종류 기타 (Others)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 강원대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    체험 회피 행동은 사적 사건 중 정동, 생각, 기억, 신체 감각과 같은 혐오적인 내적 경험을 회피하거나 도피하려고 하는 의도적인 행동으로, 자해, 물질 남용, 공격성 표현 등 파괴적이며 경직된 체험 회피 행동은 범진단적인 정신건강 영역에서 부정적 결과를 가져오는 것으로 알려져 있다. 본 연구에서는 국내에서 특히 심각한 현상으로 대두된 청소년의 파괴적 체험 회피 행동을 중재하는 체계화된 수용전념치료 프로그램의 효과에 대한 예비 연구를 수행하고자 한다. 본 연구를 통해 청소년 자해를 비롯한 파괴적 체험 회피행동에 대한 수용전념치료 프로그램의 효과와 타당성을 확인하는 근거를 마련하고, 대규모 후속 연구 시행 가능성을 확인하고자 한다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    치료(Treatment)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 평행설계(Parallel)  
    눈가림 사용안함(Open)
    배정 비무작위배정(Non-RCT)
    중재종류 행동요인(Behavioral)  
    중재상세설명
    중재군에게는 주 1회씩 40분, 6주간 총 6회의 수용전념치료 회기 및 필요시 약물치료를 수행하고, 대조군에는 주 1회씩 40분, 6주간 총 6회의 해당 질환에 대한 표준치료(정신치료 및 필요시 약물치료) 회기를 수행함.
    중재군 수 2
    중재군 1

    중재군명

    수용전념치료군

    목표대상자 수

    15 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    주 1회씩 40분, 6주간 총 6회의 수용전념치료 회기 및 필요시 약물치료를 수행함.
    중재군 2

    중재군명

    통상치료군

    목표대상자 수

    15 명

    중재군유형

    활성 대조군(Active comparator)

    상세내용

    주 1회씩 40분, 6주간 총 6회의 해당 질환에 대한 표준치료(정신치료 및 필요시 약물치료) 회기를 수행함.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (F00-F99)Mental and behavioural disorders (F00-F99)정신 및 행동 장애
    (F60.6)Anxious[avoidant] personality disorder (F60.6)불안성[회피성] 인격장애 
    파괴적 체험 회피 행동(비자살성 자해, 조절되지 않는 음주, 이상 식이행동, 공격성 및 폭력성 표출 등)
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    15세(Year)~25세(Year)
    - 만 15세 이상 ~ 만 25세 미만 남녀
    - 연구 참여시점으로부터 3개월 이내 파괴적 체험 회피 행동(비자살성 자해, 조절되지 않는 음주, 이상 식이행동, 공격성 및 폭력성 표출 등)이 확인된 자
    대상자 제외기준
    - 비자살성 자해가 아닌 명백한 자살사고 및 자살계획을 보고하는 등 연구에 참여하기에 안전하지 않은 것으로 판단된 자
    - 급성 정신병적 상태, 조증 상태 등 급성기 중재 또는 입원치료가 필요한 수준의 심각하거나 불안정한 질병 상태인 자
    - 뇌손상 및 기질성 정신장애의 병력이 있는 자
    - 지적 장애가 의심되는 자
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    파괴적 체험 회피 행동 빈도
    평가시기
    프로그램 종료 후 1주
    주요결과변수 2
    평가항목
    체험 회피 특성
    평가시기
    프로그램 종료 후 1주
    보조결과변수 1
    평가항목
    우울 증상
    평가시기
    프로그램 종료 후 1주
    보조결과변수 2
    평가항목
    불안 증상
    평가시기
    프로그램 종료 후 1주
    보조결과변수 3
    평가항목
    삶의 질
    평가시기
    프로그램 종료 후 1주
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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