신생아에서 혈액 검사를 위해 채혈을 하게 될 경우, 동맥이나 정맥에서 채혈을 하는 것 보다는 신생아의 발 뒤꿈치를 천자(Heel puncture)하여 모세혈관 혈액(capillary blood)을 채혈하는 것이 더 용이하고 안전하여 널리 이용되고 있다. 하지만 발 뒤꿈치 천자도 신생아에게 통증을 유발할 뿐만 아니라 멍이나 감염 등의 새로운 위험요소가 될 수도 있다. 
신생아에서 발뒤꿈치 천자 시, 과거에 사용되던 수동형 바늘 대신 자동화 절개용 천자 기구(automatic lancet device)가 국내에서는 보험 급여화 되어 널리 사용되고 있다. 자동화 천자 기구는, 칼날이 자동으로 전후로 움직이는 절개(incision) 장치로서, 피부의 상피 부분의 혈관만 절개하고 깊은 곳에 위치하는 통증 신경 섬유는 건드리지 않음으로써 통증을 감소시키고 수동형 바늘 천자보다 시술자의 숙련도에 영향을 덜 받는 채혈법으로 용이하게 고안된 것이다. 
최근 국내에서 레이저 채혈기(핸디래이, HandyRay ®), 즉 레이저를 이용하여 피부를 천자하는 채혈 기구가 식약처 허가를 받은 후 시판되어 사용되고 있다. 이는 성인 당뇨 환자에서 손가락에서 모세혈관 혈액을 채혈하기 위해 사용하던 바늘이나 칼날을 이용한 천자 기구에 비하여, 2차 감염의 위험성과 통증을 줄이고 상처의 치유 과정을 개선시키는 장점이 있는 것으로 보고되고 있다. 


연구 목적
만삭 신생아에서 모세혈관 채혈을 위한 레이저 천자기구 (핸디래이, HandyRay ®), 과 자동화 절개형 천자기구의 임상적 유용성을 비교 분석하고자 한다. 이를 위해서 임상적인 채혈 효과, 통증 반응 그리고 상처 치유 과정을 비교 관찰하고자 한다. 

연구 가설
모세혈관 채혈을 위한 레이저 천자기구 (핸디래이, HandyRay ®), 과 자동화 절개형 천자기구 간에 임상적 유용성의 차이는 없을 것이다.

본 연구의 선정 기준에 해당하는 환아들에서 연구를 시작하기 전에 무작위적으로 A군과 B군을 배정한다. 보이지 않는 봉투에 A군과 B군의 메모를 넣고 열어볼 수 없게 봉인하고, 이를 무작위로 순서대로 나열하여 보관한다. 순서대로 봉투를 개봉하여 A군과 B군으로 배정한다.

A군은 먼저 레이저 천자기구를 사용하여 채혈을 시행하고 다음 날 동일한 시간에 자동화 절개형 천자기구를 이용하여 동일한 량을 채혈한다. 
B군은 먼저 자동화 절개형 천자기구를 사용하여 채혈을 시행하고 다음 날 동일한 시간에 레이저 천자기구를 이용하여 동일한 량을 채혈한다.

레이저 천자기구를 사용시에는 사용 설명서를 참고하여 조작을 하여 준비를 하며, 레이저 조절 단계(1단계 ~ 5단계)는 2단계로 맞추어 채혈을 시작을 한다. 만일 충분한 양의 채혈이 이루어 지지 않은 경우에는 3 단계에서 다시 천자를 하며, 만일 이에도 충분한 양을 채혈하지 못한 경우에는 실패로 정의한다.
자동화 절개형 천자기구를 사용시에도 사용 설명서를 참고하여 조작을 하여 준비를 하며, 2 종류의 BD Quikheel® Lancet (Infant 용, Preemie 용)중에서 Infant 용으로 채혈을 시작을 한다. 만일 충분한 양의 채혈이 이루어 지지 않은 경우에는 실패로 정의한다.

신생아의 모세혈관 채혈의 부작용에는 대표적으로 출혈, 통증, 멍, 감염, 변색, 반흔 형성이 있으며 두 천자기기 모두 그 위험은 있다.

상세내용

B군은 먼저 자동화 절개형 천자기구를 사용하여 채혈을 시행하고 다음 날 동일한 시간에 레이저 천자기구를 이용하여 동일한 량을 채혈한다.

자동화 절개형 천자기구를 사용시에는 사용 설명서를 참고하여 조작을 하여 준비를 하며, 2 종류의 BD Quikheel® Lancet (Infant 용, Preemie 용)중에서 Infant 용으로 채혈을 시작을 한다. 만일 충분한 양의 채혈이 이루어 지지 않은 경우에는 실패로 정의한다.

레이저 천자기구를 사용시에는 사용 설명서를 참고하여 조작을 하여 준비를 하며, 레이저 조절 단계(1단계 ~ 5단계)는 2단계로 맞추어 채혈을 시작을 한다. 만일 충분한 양의 채혈이 이루어 지지 않은 경우에는 3 단계에서 다시 천자를 하며, 만일 이에도 충분한 양을 채혈하지 못한 경우에는 실패로 정의한다.

상세내용

A군은 먼저 레이저 천자기구를 사용하여 채혈을 시행하고 다음 날 동일한 시간에 자동화 절개형 천자기구를 이용하여 동일한 량을 채혈한다. 

레이저 천자기구를 사용시에는 사용 설명서를 참고하여 조작을 하여 준비를 하며, 레이저 조절 단계(1단계 ~ 5단계)는 2단계로 맞추어 채혈을 시작을 한다. 만일 충분한 양의 채혈이 이루어 지지 않은 경우에는 3 단계에서 다시 천자를 하며, 만일 이에도 충분한 양을 채혈하지 못한 경우에는 실패로 정의한다.

자동화 절개형 천자기구를 사용시에는 사용 설명서를 참고하여 조작을 하여 준비를 하며, 2 종류의 BD Quikheel® Lancet (Infant 용, Preemie 용)중에서 Infant 용으로 채혈을 시작을 한다. 만일 충분한 양의 채혈이 이루어 지지 않은 경우에는 실패로 정의한다.

신생아 황달

- 고려대학교 안산병원 신생아중환자실에 입원한 임신기간 37주 이상의 만삭아
- 발뒤꿈치 천자로 연속 2일 이상 모세혈관 혈액 가스분석 혹은 빌리루빈 검사가 필요한 경우. 
- 발뒤꿈치 천자로 모세혈관 혈액을 채혈할 수 있는 임상적인 혈역학적 상태가 확인이 된 경우. 
- 연구대상자의 부모가 자발적으로 동의서에 서명한 경우

- 선천성 심기형이나 심각한 호흡 곤란(인공호흡기치료 중)등 불안정한 혈역학적 상태로 말초 혈관 충만 시간에 영향을 주는 질환이 있는 경우
- 혈액 검사가 필요하지 않은 경우
- 임신기간 37주 미만의 미숙아

채혈 효과 및 통증 반응

시술 후 즉시

채혈에 따른 피부 손상

시술 후 매일