상태 등록
최초제출일
2020/02/05
검토/등록일
2020/02/07
최종갱신일
2020/02/05
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
| CRIS등록번호 | KCT0004715 |
|---|---|
| 연구고유번호 | CUPIRB-2018-047 |
| 요약제목 | 젋은 성인의 월경 및 월경 용품 인식개선을 위한 교육 컨텐츠 제안 |
| 연구제목 | 남녀 대학생의 월경 및 월경 용품에 대한 남녀의 인식차이 및 교육 컨텐츠 제안 |
| 연구약어명 | |
| 식약처규제연구 | 아니오(No) |
| IND/IDE Protocol 여부 | |
| 타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
| 임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
| 승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
|---|---|
| 승인번호 | CUPIRB-2018-047 |
| 승인일 | 2018-12-03 |
| 위원회명 | 부산가톨릭대학교 생명윤리심의위원회 |
| 위원회주소 | 부산광역시 금정구 오륜대로 57 |
| 위원회 전화번호 | 051-510-0745 |
| 자료모니터링위원회 |
3. 연구자
| 연구책임자 | |
|---|---|
| 성명 | 이지산 |
| 직위 | 조교수 |
| 전화번호 | 041-540-9537 |
| 기관명 | 호서대학교 |
| 주소 | (31499) 충청남도 아산시 배방읍 호서로 79번길 20 RIC관 301호(이지산연구실) |
| 연구실무담당자 | |
| 성명 | 이지산 |
| 직위 | 조교수 |
| 전화번호 | 041-540-9537 |
| 기관명 | 호서대학교 |
| 주소 | (31499) 충청남도 아산시 배방읍 호서로 79번길 20 RIC관 301호(이지산연구실) |
| 등록관리자 | |
| 성명 | 이지산 |
| 직위 | 조교수 |
| 전화번호 | 041-540-9537 |
| 기관명 | 호서대학교 |
| 주소 | (31499) 충청남도 아산시 배방읍 호서로 79번길 20 RIC관 301호(이지산연구실) |
4. 연구현황
| 연구참여기관 | 단일 | |
|---|---|---|
| 전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2018-12-03 실제등록(Actual) | |
| 목표대상자 수 | 184 명 | |
| 자료수집종료일 | 2019-01-31 , 실제등록(Actual) | |
| 연구종료일 | 2019-05-03 , 실제등록(Actual) | |
| 참여기관별 연구진행현황 1 | ||
| 기관명 | 부산가톨릭대학교 | |
| 연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2018-12-03 , 실제등록(Actual) | |
5. 연구비지원기관
| 1. 연구비지원기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 한국연구재단 |
| 기관종류 | 정부 (Government) |
| 연구과제번호 | NRF-2018R1C1B5030802 |
| 2. 연구비지원기관 | |
| 기관명 | 부산가톨릭대학교 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
| 연구과제번호 | 과제번호 없음 |
6. 연구책임기관
| 1. 연구책임기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 부산가톨릭대학교 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
| 연구요약 |
배경 : 전통적으로 월경 교육은 강의 위주로 이루어지며, 주로 여성을 대상으로 함. 본 연구는 젊은 여성과 남성 모두의 요구 기반으로 월경 교육 컨텐츠를 개발하고, 그 컨텐츠의 효과를 검증하고자 함. 즉, 본 연구의 목표는 혁신적인 월경 교육 (menstrual education, ME)을 개발하고 그 효과를 검증하는것임. 방법 : 이를 위하여 전통적인 교육방법과는 다른 월경 교육 컨텐츠가 설계되고 개발됨. 젊은 성인의 월경 및 월경 제품에 대한 지식과 인식을 확인하기 위해 Mixed Method를 사용함. 첫 번째, 포커스 그룹 인터뷰에는 14 명의 젊은 성인이, 두 번째, 온라인 설문 조사에는 150 명이 참여함. 마지막으로, 인터뷰와 온라인 설문조사를 통하여 개발된 월경 교육은 10 명의 젊은 성인을 대상으로 시행되어 그 전 후로 효과를 측정함 |
|---|
8. 연구설계
| 연구종류 | 중재연구(Interventional Study) |
|---|---|
| 연구목적 | 보건의료서비스 연구(Health Services Research) |
| 임상시험단계 | Phase0 |
| 중재모형 | 단일군(Single Group) |
| 눈가림 | 사용안함(Open) |
| 배정 | 해당사항없음(Not Applicable) |
| 중재종류 | 기타(Others) (월경 교육 (Menstrual education)) |
| 중재상세설명 |
다중 경험 기반 월경 교육 (MEME) MEME는 60 개의 월경 제품을 직접 보고 만지고, 여성 회음부 모형에 월경 제품을 시연해 보는 시뮬레이션, 연구팀에서 만든 YouTube 비디오 시청, OX 퀴즈, 월경 전문가와의 질의 응답 세션으로 구성되어 있습니다. |
| 중재군 수 | 1 |
| 중재군 1 |
중재군명 젊은 성인 남녀 |
|
목표대상자 수 10 명 |
|
|
중재군유형 시험군(Experimental) |
|
|
상세내용 다중 경험 기반 월경 교육 (MEME) 전과 후에 설문지 시행 |
9. 대상자선정기준
| 연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 Not Applicable-Education 해당사항없음-교육 |
|---|---|
건강한 젊은 성인 남녀 |
|
| 희귀질환 여부 | 아니오(No) |
| 대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
|
연령 20세(Year)~29세(Year) |
|
포함 기준: 고등학교를 졸업하고 미혼인 20 세 이상의 여성과 남성이었습니다. 이 기준은 ME 경험이 비슷한 인구를 보장하기 위해 적용되었습니다. 이유는 결혼과 임신은 월경 및 월경 제품에 대한 경험에 영향을 줄 수 있기 때문입니다. |
|
| 대상자 제외기준 |
제외 기준: 기혼인 20 세 이상의 여성과 남성이었습니다. 이 기준은 ME 경험이 비슷한 인구를 보장하기 위해 적용되었습니다. 이유는 결혼과 임신은 월경 및 월경 제품에 대한 경험에 영향을 줄 수 있기 때문입니다. |
| 건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
| 주요결과변수 유형 | 유효성(Efficacy) | |
|---|---|---|
| 주요결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
월경 지식과 인식 |
|
| 평가시기 |
ME(본 연구에서 설계한 월경 교육) 전과 후 |
|
| 보조결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
월경 용품 지식과 인식 |
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| 평가시기 |
ME(본 연구에서 설계한 월경 교육) 전과 후 |
|
11. 연구결과 및 발표
| 연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
|---|
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
| 연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
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