상태 등록
최초제출일
2019/10/30
검토/등록일
2019/11/15
최종갱신일
2020/01/17
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
CRIS등록번호 | KCT0004440 |
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연구고유번호 | DUIH 2019-09-009-001 |
요약제목 | 모션 바이오마커 분석 시스템(Smart bar)의 신뢰도 및 타당도 검증 |
연구제목 | 재활운동 및 증강현실 기반 모션 바이오마커 분석 시스템 신뢰도 검증을 위한 건강인 대상 연구 |
연구약어명 | |
식약처규제연구 | 아니오(No) |
IND/IDE Protocol 여부 | |
타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
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승인번호 | DUIH 2019-09-009-001 |
승인일 | 2019-10-25 |
위원회명 | 동국대학교일산불교병원 기관윤리심의위원회 |
위원회주소 | 경기도 고양시 일산동구 동국로 27 |
위원회 전화번호 | 031-961-8405 |
자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
연구책임자 | |
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성명 | 권범선 |
직위 | 교수 |
전화번호 | 031-961-7480 |
기관명 | 동국대학교일산불교병원 |
주소 | 경기 고양시 일산동구 식사동 814외-9필지 |
연구실무담당자 | |
성명 | 김지현 |
직위 | 연구원 |
전화번호 | 031-961-8445 |
기관명 | 동국대학교일산불교병원 |
주소 | 경기 고양시 일산동구 식사동 814외-9필지 |
등록관리자 | |
성명 | 김지현 |
직위 | 연구원 |
전화번호 | 031-961-8445 |
기관명 | 동국대학교일산불교병원 |
주소 | 경기 고양시 일산동구 식사동 814외-9필지 |
4. 연구현황
연구참여기관 | 단일 | |
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전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2019-11-28 실제등록(Actual) | |
목표대상자 수 | 10 명 | |
자료수집종료일 | ||
연구종료일 | 2019-11-28 , 실제등록(Actual) | |
참여기관별 연구진행현황 1 | ||
기관명 | 동국대학교일산불교병원 | |
연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2019-11-28 , 실제등록(Actual) |
5. 연구비지원기관
1. 연구비지원기관 | |
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기관명 | 과학기술정보통신부 |
기관종류 | 정부 (Government) |
연구과제번호 |
6. 연구책임기관
1. 연구책임기관 | |
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기관명 | 동국대학교일산불교병원 |
기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
7. 연구요약
연구요약 |
잘못된 자세의 습관은 척추의 변형을 불러일으키고 점차 통증을 가져오게 되어 건강한 일상생활을 하는데 어려움을 겪게 만든다. 스마트 디바이스는 병원에서 시행해왔던 전문 재활운동을 일반인들이 쉽고 편하게 수행할 수 있는 재활운동 보조 시스템으로, 스트레칭 시 운동 자세 신호를 획득하고, 올바른 자세를 유지하며 운동할 수 있도록 보조하기 위해서 만들어 졌다. 본 연구에서는 건강인을 대상으로 Smart bar를 이용한 거북목(전방머리자셰) 스트레칭 및 척추측만증 스트레칭 시 측정되는 관절각도의 신뢰도를 검증하고자 한다. |
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8. 연구설계
연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
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관찰연구모형 | Case-only |
연구관점 | 전향적(Prospective) |
목표대상자 수 | 10명 |
관찰군 수 | 1 |
관찰군 1 |
관찰군명 Smart bar를 이용하여 거북목 및 척추측만증 스트레칭을 시행하는 건강인 |
상세내용 총 1일 방문. 약 30분 소요. Smart bar와 관절각도계를 이용하여 거북목 및 척추측만증을 위한 스트레칭 시행 시 관절각도 측정 |
|
생물자원 저장 | 저장안함(Not collect nor Archive) |
생물자원 종류 |
9. 대상자선정기준
연구모집단설명 |
고양시 거주자 및 동국대일산한방불교병원 내원이 가능한 19세 이상의 건강인 |
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대상자추출방법 |
선착순 지원자로 편의추출함 |
연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (M00-M99)Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue (M00-M99)근골격계통 및 결합조직의 질환(M43.62)Torticollis, cervical region (M43.62)기운목, 경부 |
건강인 |
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희귀질환 여부 | 아니오(No) |
대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
연령 19세(Year)~No Limit |
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19세 이상 건강한 성인 남녀로 해당 연구 동의한 자 |
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대상자 제외기준 |
기타 관절 문제로 운동에 제한이 있는 자 수행 어려울 정도의 인지 장애 또는 행동 장애 있는 자 해당 연구에 동의하지 않는 경우 |
건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
주요결과변수 유형 | 유효성(Efficacy) | |
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주요결과변수 1 | ||
평가항목 |
스트레칭 동작의 끝지점에서 smart bar와 관절각도계로 측정한 관절각도의 차이 |
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평가시기 |
거북목 및 척추측만증 스트레칭을 시행한 이후 관절 각도 측정 |
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보조결과변수 1 | ||
평가항목 |
스트레칭 동작의 시작지점에서 smart bar와 관절각도계로 측정한 관절각도의 차이 |
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평가시기 |
거북목 및 척추측만증 스트레칭 자세 시행 전 측정 |
11. 연구결과 및 발표
연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
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12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
연구데이터 공유 계획 | 연구정보 등록 시 미입력된 정보임 |
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