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재활운동 및 증강현실 기반 모션 바이오마커 분석 시스템 신뢰도 검증을 위한 건강인 대상 연구

상태 등록

  • 최초제출일

    2019/10/30

  • 검토/등록일

    2019/11/15

  • 최종갱신일

    2020/01/17

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0004440
    연구고유번호 DUIH 2019-09-009-001
    요약제목 모션 바이오마커 분석 시스템(Smart bar)의 신뢰도 및 타당도 검증
    연구제목 재활운동 및 증강현실 기반 모션 바이오마커 분석 시스템 신뢰도 검증을 위한 건강인 대상 연구
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 DUIH 2019-09-009-001
    승인일 2019-10-25
    위원회명 동국대학교일산불교병원 기관윤리심의위원회
    위원회주소 경기도 고양시 일산동구 동국로 27
    위원회 전화번호 031-961-8405
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 권범선
    직위 교수
    전화번호 031-961-7480
    기관명 동국대학교일산불교병원
    주소 경기 고양시 일산동구 식사동 814외-9필지
    연구실무담당자
    성명 김지현
    직위 연구원
    전화번호 031-961-8445
    기관명 동국대학교일산불교병원
    주소 경기 고양시 일산동구 식사동 814외-9필지
    등록관리자
    성명 김지현
    직위 연구원
    전화번호 031-961-8445
    기관명 동국대학교일산불교병원
    주소 경기 고양시 일산동구 식사동 814외-9필지
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-11-28 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 10 명
    자료수집종료일
    연구종료일 2019-11-28 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 동국대학교일산불교병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-11-28 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 과학기술정보통신부
    기관종류 정부 (Government)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 동국대학교일산불교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    잘못된 자세의 습관은 척추의 변형을 불러일으키고 점차 통증을 가져오게 되어 건강한 일상생활을 하는데 어려움을 겪게 만든다. 
    스마트 디바이스는 병원에서 시행해왔던 전문 재활운동을 일반인들이 쉽고 편하게 수행할 수 있는 재활운동 보조 시스템으로, 스트레칭 시 운동 자세 신호를 획득하고, 올바른 자세를 유지하며 운동할 수 있도록 보조하기 위해서 만들어 졌다. 
    본 연구에서는 건강인을 대상으로 Smart bar를 이용한 거북목(전방머리자셰) 스트레칭 및 척추측만증 스트레칭 시 측정되는 관절각도의 신뢰도를 검증하고자 한다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Case-only
    연구관점 전향적(Prospective)  
    목표대상자 수 10명
    관찰군 수 1
    관찰군 1

    관찰군명

    Smart bar를 이용하여 거북목 및 척추측만증 스트레칭을 시행하는 건강인

    상세내용

    총 1일 방문. 약 30분 소요. Smart bar와 관절각도계를 이용하여 거북목 및 척추측만증을 위한 스트레칭 시행 시 관절각도 측정
    생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive)
    생물자원 종류
    
    													
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명
    고양시 거주자 및 동국대일산한방불교병원 내원이 가능한 19세 이상의 건강인
    대상자추출방법
    선착순 지원자로 편의추출함
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (M00-M99)Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue (M00-M99)근골격계통 및 결합조직의 질환
    (M43.62)Torticollis, cervical region (M43.62)기운목, 경부 
    건강인
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    19세(Year)~No Limit
    19세 이상 건강한 성인 남녀로 해당 연구 동의한 자
    대상자 제외기준
    기타 관절 문제로 운동에 제한이 있는 자
    수행 어려울 정도의 인지 장애 또는 행동 장애 있는 자
    해당 연구에 동의하지 않는 경우
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    스트레칭 동작의 끝지점에서 smart bar와 관절각도계로 측정한 관절각도의 차이
    평가시기
    거북목 및 척추측만증 스트레칭을 시행한 이후 관절 각도 측정
    보조결과변수 1
    평가항목
    스트레칭 동작의 시작지점에서 smart bar와 관절각도계로 측정한 관절각도의 차이
    평가시기
    거북목 및 척추측만증 스트레칭 자세 시행 전 측정
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 연구정보 등록 시 미입력된 정보임
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