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의도된 어깨뼈 뒤쪽 기울임 움직임이 등세모근 근 활성도에 미치는 영향

상태 등록

  • 최초제출일

    2019/10/25

  • 검토/등록일

    2019/11/06

  • 최종갱신일

    2020/01/14

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0004429
    연구고유번호 1041386-201910-HR-41-01
    요약제목 의도된 어깨뼈 뒤쪽 기울임 움직임이 등세모근 근 활성도에 미치는 영향
    연구제목 의도된 어깨뼈 뒤쪽 기울임 움직임이 등세모근 근 활성도에 미치는 영향
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 1041386-201910-HR-41-01
    승인일 2019-10-11
    위원회명 부경대학교 기관생명윤리위원회
    위원회주소 부산광역시 남구 용소로 45
    위원회 전화번호 051-629-5223
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 김수용
    직위 사원
    전화번호 055-360-4214
    기관명 양산부산대학교병원
    주소 경남 양산시 물금읍 범어리 양산부산대학교병원
    연구실무담당자
    성명 강민혁
    직위 조교수
    전화번호 055-751-8292
    기관명 한국국제대학교
    주소 경상남도 진주시 동부로 965
    등록관리자
    성명 강민혁
    직위 조교수
    전화번호 055-751-8292
    기관명 한국국제대학교
    주소 경상남도 진주시 동부로 965
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-11-20 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 18 명
    자료수집종료일 2019-11-27 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2019-11-27 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 부경대학교
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-11-20 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 한국연구재단
    기관종류 기타 (Others)
    연구과제번호 2018R1C1B5085529
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 부경대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    ■ 연구배경 및 목적
    비정상적인 어깨뼈 정렬은 다양한 어깨 질환을 유발한다. 아래등세모근의 약화는 비정상적인 어깨뼈 정렬을 유발하는 주요 원인이다. 따라서, 어깨질환을 예방 및 치료하기 위해서는 아래등세모근의 근력 강화 운동이 중요하다. 아래등세모근의 주요 기능적 작용은 어깨뼈 모음, 위쪽돌림, 뒤쪽 기울임이다. 하지만 이전 연구들은 대부분 어깨뼈 모음과 위쪽돌림 기능에 초점을 맞추어 아래등세모근의 근력 강화 운동인 어깨 수평벌림 운동을 실시하였다. 따라서, 본 연구의 목적은 의도된 어깨뼈 뒤쪽 기울임을 동반한 어깨 수평벌림 운동이 등세모근 근 활성도에 미치는 영향을 확인해보는 것이다. 
    
    ■ 대상자
    어깨 통증이 없는 건강한 성인 18명
    
    ■ 운동 방법
    - 어깨 수평벌림 운동: 대상자는 엎드려누운자세에서 팔을 125° 어깨벌림 및 어깨 가쪽돌림 시킨 후 어깨 수평벌림을 실시한다.
    - 능동적 어깨뼈 뒤쪽 기울임 훈련: 대상자는 어깨뼈 봉우리를 뒤쪽으로 넘긴다. 
    - 어깨뼈 뒤쪽 기울임을 동반한 어깨 수평벌림 운동: 대상자는 엎드려누운자세에서 팔을 125° 어깨벌림, 어깨 가쪽돌림, 의도적인 어깨뼈 뒤쪽 기울임을 실시한 후 어깨 수평벌림을 수행한다. 
    - 어깨뼈 뒤쪽 기울임과 체간 폄을 동반한 어깨 수평벌림 운동: 어깨뼈 뒤쪽 기울임을 동반한 어깨 수평벌림 운동을 실시한 상태에서 체간 폄을 수행한다. 
    
    ■ 측정변수
    - 근 활성도 (위등세모근, 중간등세모근, 아래등세모근, 위등세모근/중간등세모근 비율, 위등세모근/아래등세모근 비율)
    - 어깨뼈 뒤쪽 기울임 각도
    
    ■ 가설
    아래등세모근의 작용을 고려할 때, 어깨 수평벌림 운동 시 의도된 어깨뼈 뒤쪽 기울임 움직임은 아래등세모근의 근활성도 및 아래등세모근의 선택적 근활성도를 유의하게 증가시킬 것이라고 가설을 설정하였다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    예방(Prevention)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 단일군(Single Group)  
    눈가림 사용안함(Open)
    배정 해당사항없음(Not Applicable)
    중재종류 기타(Others) ()
    중재상세설명
    ■ 어깨 수평벌림 운동
    - 대상자는 엎드려누운자세에서 팔을 125° 어깨벌림 및 어깨 가쪽돌림을 시킨다. 
    - 그 후 대상자는 본인이 낼 수 있는 최대힘으로 어깨 수평벌림을 실시하고, 끝자세를 5초간 유지하며, 총 3회 반복 수행할 것이다.  
    ■ 능동적 어깨뼈 뒤쪽 기울임 훈련
    - 대상자는 어깨뼈 봉우리를 뒤로 넘기는 능동적 뒤쪽 기울임 훈련을 5분간 실시한다. 
    - 이 때 검사자는 어깨뼈 뒤쪽 기울임없이 어깨뼈 모음 또는 아래쪽돌림과 같은 보상작용이 나타나지 않도록 감독할 예정이다
    ■ 어깨뼈 뒤쪽 기울임을 동반한 어깨 수평벌림 운동
    - 능동적 어깨뼈 뒤쪽 기울임 훈련 후, 대상자는 엎드려누운자세에서 팔을 125° 어깨벌림 및 어깨 가쪽돌림을 시킨다. 
    - 그 후, 의도적으로 어깨뼈 뒤쪽 기울임을 실시한 후 본인이 낼 수 있는 최대힘으로 어깨 수평벌림을 실시한다. 대상자는 끝자세를 5초간 유지하며, 총 3회 반복 수행할 것이다.  
    ■ 어깨뼈 뒤쪽 기울임과 체간 폄을 동반한 어깨 수평벌림 운동
    - 능동적 어깨뼈 뒤쪽 기울임 훈련 후, 대상자는 엎드려누운자세에서 팔을 125° 어깨벌림 및 어깨 가쪽돌림을 시킨다. 
    - 대상자는 의도적으로 어깨뼈 뒤쪽 기울임을 실시한 후 본인이 낼 수 있는 최대힘으로 어깨 수평벌림을 실시한다. 
    - 그 후, 일곱 번째 목뼈의 가시돌기를 기준으로 약 10cm 정도 체간을 폄 시킨다. 대상자는 끝자세를 5초간 유지하며, 총 3회 반복 수행할 것이다.
    중재군 수 1
    중재군 1

    중재군명

    운동 그룹

    목표대상자 수

    18 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    1) 어깨 수평벌림 운동
    - 대상자는 엎드려누운자세에서 팔을 125° 어깨벌림 및 어깨 가쪽돌림을 시킨다. 
    - 그 후 대상자는 본인이 낼 수 있는 최대힘으로 어깨 수평벌림을 실시하고, 끝자세를 5초간 유지하며, 총 3회 반복 수행할 것이다.  
    2) 능동적 어깨뼈 뒤쪽 기울임 훈련
    - 대상자는 어깨뼈 봉우리를 뒤로 넘기는 능동적 뒤쪽 기울임 훈련을 5분간 실시한다. 
    - 이 때 검사자는 어깨뼈 뒤쪽 기울임없이 어깨뼈 모음 또는 아래쪽돌림과 같은 보상작용이 나타나지 않도록 감독할 예정이다
    3) 어깨뼈 뒤쪽 기울임을 동반한 어깨 수평벌림 운동
    - 능동적 어깨뼈 뒤쪽 기울임 훈련 후, 대상자는 엎드려누운자세에서 팔을 125° 어깨벌림 및 어깨 가쪽돌림을 시킨다. 
    - 그 후, 의도적으로 어깨뼈 뒤쪽 기울임을 실시한 후 본인이 낼 수 있는 최대힘으로 어깨 수평벌림을 실시한다. 대상자는 끝자세를 5초간 유지하며, 총 3회 반복 수행할 것이다.  
    4) 어깨뼈 뒤쪽 기울임과 체간 폄을 동반한 어깨 수평벌림 운동
    - 능동적 어깨뼈 뒤쪽 기울임 훈련 후, 대상자는 엎드려누운자세에서 팔을 125° 어깨벌림 및 어깨 가쪽돌림을 시킨다. 
    - 대상자는 의도적으로 어깨뼈 뒤쪽 기울임을 실시한 후 본인이 낼 수 있는 최대힘으로 어깨 수평벌림을 실시한다. 
    - 그 후, 일곱 번째 목뼈의 가시돌기를 기준으로 약 10cm 정도 체간을 폄 시킨다. 대상자는 끝자세를 5초간 유지하며, 총 3회 반복 수행할 것이다.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (M00-M99)Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue (M00-M99)근골격계통 및 결합조직의 질환
    (M75.4)Impingement syndrome of shoulder (M75.4)어깨의 충격증후군 
    어깨 충돌증후군
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    18세(Year)~60세(Year)
    건강한 성인
    대상자 제외기준
    힘줄염, 유착성 관절낭염, 충돌증후군 등 어깨 질환을 진단받은 적
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    근 활성도(위등세모근, 중간등세모근, 아래등세모근, 위등세모근/중간등세모근 비율, 위등세모근/아래등세모근 비율)
    평가시기
    각 조건별 어깨 수평벌림 운동(어깨 수평벌림 운동, 어깨뼈 뒤쪽 기울임을 동반한 어깨 수평벌림 운동, 어깨뼈 뒤쪽 기울임과 체간 폄을 동반한 어깨 수평벌림 운동)을 하는 동안
    보조결과변수 1
    평가항목
    어깨뼈 뒤쪽 기울임 각도
    평가시기
    엎드려누운자세에서 125° 어깨관절 벌림 및 어깨관절 가쪽돌림을 유지한 상태에서 의도적인 어깨뼈 뒤쪽 기울기를 수행한 조건과 수행하지 않은 조건
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 연구정보 등록 시 미입력된 정보임
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