본 연구는 만 20세 이상 65세 미만인 성인 남녀 비만인에게 있어서 식물성 유산균의 섭취가 체지방 감소에 미치는 영향과 안전성 평가를 확인하기 위한 목적임.12주간 섭취, 무작위배정, 이중맹검, 평행설계, 대조식품 비교 연구임.

방문1(0주)에 자의에 의해 인체적용연구 동의서에 서명한 지원자는 선정·제외기준에 따라 적합성 여부를 판정 받는다. 선정된 대상자는 등록된 순서에 따라 시험군 또는 대조군 중 한 군에 무작위 배정되어 12주간 시험식품(식물성유산균 추출물 500mg/일) 또는 대조식품(placebo) 1일 2회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취한 후 바이오마커를 분석한다.

상세내용

12주간 시험식품을 1일 2회 4캡슐 섭취

상세내용

12주간 대조식품을 1일 2회 4캡슐 섭취

과도한 음식 섬취로 인해 체지방량이 증가한 비만인 성인

1)본 연구에 참여를 동의하고, 서면 동의서에 서명한 자
2)만 20세 이상 65세 미만의 성인 남녀
3) 체질량 지수 (BMI)가 25kg/m*2 이상 30kg/m*2 미만인 자
4) 중재기간에 식이와 운동 지침을 준수 할 수 있는 자

1) 첫 방문 1개월 내에 체중, 혈당, 지질, 장건강에 영향을 미치는 의약품을 복용하였거나 연구기간 중 복용 가능성이 있는 자 
2) 첫 방문 2개월 내에 항생제를 지속적으로 복용하였거나 연구기간 중 복용 가능성이 있는 자
3) 다음의 질환이 있는 경우
   1. 조절되지 않는 고혈압
   2. 당뇨병으로 진단 받았거나 치료가 필요한 것으로 판단되는 자, 또는 공복혈당이 180 mg/dL 이상인 자
   3. 간기능 장애 또는 간담도계질환
   4. 신기능 장애
   5. 갑상선 기능항진증 및 기능저하증, 쿠싱증후군
   6. 입원 또는 약물치료가 필요한 중증의 중추신경계 장애가 있거나 병력이 있었던 경우
   7. 중증의 뇌혈관 질환, 심장질환있는 자. 단, 현증이 없더라도 병력이 있었던 경우 연구자 판단에 따라 제외할 수 있음.
   8. 악성종양,폐질환, 근골격계 질환, 면역계 또는 염증성 질환
   9. 위장관계 질환 또는 속쓰림, 소화불량, 심한 변비 등의 심한 위장관 증상을 호소하는 자
4) 체중감량을 위해 위성형, 장관절제 등의 수술 경험이 있는 자
5) 첫 방문 3개월 내에 상업적 비만프로그램에 참여하거나 열량제한 식이요법 치료를 받은 경험이 있는 자
6) 첫 방문 3개월 내에 5% 이상 체중변화가 있었던 자
7) 평소 고강도의 운동을 지속적으로 하는 자
8) 평소 식사의 질이 좋은자
9) 평소 식습관, 생활습관이 불규칙한 자
10) 첫 방문 1개월 내에 체중, 혈당, 지질에 영향을 미치는 건강기능식품 또는 한약을 지속적으로 섭취한 자
11) 첫 방문 전 1개월 내에 장건강에 영향을 줄 수 있는 식품을 지속적으로 섭취한 자: 프로바이오틱스, 프로바이오틱스
12) 시험/대조식품이나 함유 성분에 대한 과민증이 있거나 중증의 식품 알러지 반응 경험이 있는 자
13) 첫 방문 1개월 내에 다른 인체적용연구에 참여한 자
14) 임산부 또는 수유부
15) 스마트폰 또는 컴퓨터 사용이 어려운 자
16) 연구자가 본 연구에 참여하기에 부적절하다고 판단하는 경우

체지방 개선 지표

0주(방문2), 12주(방문4)

체지방 관련 대사 지표

0주(방문2),12주(방문4)