위암은 우리나라에서 두 번째로 많은 암이며(2013년 한국 중앙 암 등록 사업의 보고 자료), 위암에 의한 사망률은 폐암, 간암에 이어 세 번째에 해당한다(2010년 통계청 자료). 위암에서 최소 침습 복강경 수술은 개복수술에 비하여 재발률이 높지 않으면서도, 수술로 인해 생길 수 있는 중한 합병증을 줄이고 환자가 빠른 회복을 한다는 장점이 많은 논문에서 보고됨에 따라 표준 치료로서 자리 잡고 있다. 그러나, 위는 벽이 두껍고 병변의 위치에 따라 복강경 수술 중에 암의 위치 확인이 매우 어려운 경우가 많으며, 특히 건강 검진 등을 통해 시행한 위내시경 검사에서 우연히 발견된 조기위암의 경우는 복강경 화면에서 보이는 위 장막 쪽에서는 점막/점막 하층에만 얇게 퍼져있는 조기위암을 확인할 수 없다. 따라서, 기존에는 수술 전 이중조영바륨검사 또는 CT 등의 영상을 통해 병변의 위치를 확인하거나, 수술 전 내시경으로 위치를 확인한 후 클립을 배치하거나 잉크를 주입하여 수술 중 촉지 또는 착색된 잉크 위치를 확인하기도 하였으며, 수술 중 위내시경 검사를 시행하여 확인하기도 하였다. 하지만 이 방법들은 각각 조직병변에 대한 부정확한 위치 파악, 방사선의 사용, 클립의 촉지에 따른 클립 탈락 및 이동, 잉크의 번짐, 그리고 및 수술 중 장내 공기 주입에 따른 수술 방해 등의 단점을 가지고 있다. 이처럼, 복강경 수술의 특성상, 수술 중에는 외과의가 수술 중 위를 촉지 할 수 없기 때문에, 암의 위치가 불확실한 경우에는 수술 시간이 길어질 수 있고, 불필요한 광범위 위 절제를 시행할 수도 있기 때문에, 위암 수술 중에 병변의 정확한 위치 확인(localization)하는 것은 임상적으로 매우 중요한 의미를 갖는다. 특히, 최근 증가하는 복강 내 문합 술식이 증가됨에 따라, 촉지가 아닌 육안으로 병변의 정확한 위치를 파악할 수 있는 방법이 절실히 요구되고 있다. 한편 인도시아닌 그린(Indocyanine green, ICG)을 정맥 주사하여 수술 중 담관 또는 조직의 혈류 상태를 확인하거나, ICG를 병변 부위에 주사하여 림프절을 확인하는 방법이 제안되며 이와 관련된 형광 복강경 시스템이 상용화되어 사용되기 시작하였다. ICG 은 의학 진단에 사용되는 시아닌 염료로서 심장 출력, 간 기능, 체내 혈액 흐름, 안과 혈관 조영술 등에 사용된다. 정맥주사제로 혈액 내 투여되고 간 성능에 따라 약 3-4 분의 반감기로 체내에서 제거된다. ICG는 특정 파장대의 광원에 반응하여 형광을 나타내며, 약 800 nm에서 피크 스펙트럼 흡수를 갖고, 830nm 이상의 형광 신호를 방출한다. ICG 형광 신호 검출을 위한 형광 복강경 시스템은 현재 다빈치 로봇시스템, Stryker, Stolz, Olympus 등의 회사에서 다양한 제품을 공급, 판매하고 있다. ICG는 매우 안전한 정맥주사용 시약으로 알려져 있으나, 드물게 아나필락시 쇼크, 저혈압, 빈맥, 호흡 곤란 및 두드러기와 같은 부작용이 있을 수 있다. 이러한 부작용의 빈도는 경증, 중등도 및 중증 부작용의 경우 각각 0.15 %, 0.2 % 및 0.05 %였으며, 관련된 사망자 비율은 1 : 333,333로 알려져 있다. 기존 위치 표시 방법 중 복강경 위암 수술을 위해 가장 널리 쓰이는 방법은 내시경용 클립을 이용한 병변 표시법이다. 수술 전 내시경을 통해 병변 부위에 클립을 파지하고, 수술 중에는 클립을 손으로 촉지하거나 초음파 기기 등을 이용하여 클립 위치를 확인하는 방법으로, 복강경 수술 (특히, 복강내 문합법) 에는 클립의 위치를 직접적으로 확인할 수 없다는 큰 단점이 있다. 최근 이러한 단점을 극복하기 위해 형광물질을 코팅한 클립을 병변 부위에 파지하고, 수술 중에는 형광 측정이 가능한 광원과 카메라 시스템을 이용하여 형광 클립의 위치를 육안으로 확인하는 방법이 제안되었다. 본 연구에서는 복강경 위암 수술에서 ICG 코팅 내시경 클립을 이용한 위암 병변 부위 표시 방법의 효용성을 검증하고자 한다.

위암 수술을 위해 서울대 병원을 내원한 20세~80세 위암환자

본 연구는 복강경 위암 수술 시 수술 부위 확인이 가능한 내시경 형광 클립의 임상 적용 가능성을 확인하고자 진행하는 연구자주도 전향적 단일기관 탐색 임상시험 연구이다. 비확율적인 추출이지만, 일반적으로 개발된 의료기기의 fesibility를 확인하는 탐색 임상시험의 경우 약 10-30명의 환자를 대상으로 진행하게 되며, 기존 종양 부위를 확인하는 내시경용 표지자 임상시험의 예를 참조하여 26명의 환자수를 산정하고, 탈락율 15%를 가정하여 총 30명의 환자를 참여시키고자 한다.

위암

, 만 20세 이상 80세 이하, 병리학적으로 위암으로 확진된 환자 중 복강경 위 절제술로 완치목적의 완전절제(R0 resection)가 가능할 것으로 예상되는 환자이면서, 수술 전 위암 병변의 위치 표기가 필요하다고 판단된 경우

(1)	인도시아닌그린 (ICG) 을 이용한 검사가 시행될 경우 요오드 과민증의 기왕력이 있는 환자
(2)	이전 수술, 장폐색 등의 이유로 수술 전 위내시경 검사 및 복강경으로 클립 위치 평가가 불가능한 경우
(3)	연구에 동의하지 않는 경우

형광 클립 확인 성공율 (%) 계산

복강경 위암 수술 중 형광클립 발현 확인

형광  클립 탈락율 (%) 계산

복강경 위암 수술 중 발현되지 않은 형광클립 확인