경도인지장애란 어느 정도 인지기능장애가 있으나 치매로 진단하기 충분하지 않은 상태를 의미하며, 정상 노화 과정으로 나타나는 기억력 손상을 넘어, 추후 치매로 진단될 만한 기억력의 감퇴를 보이는 단계를 말한다. 2008년 우리나라 경도인지장애 유병률은 24.1%로 65세 이상 전체 노인 인구의 약 1/4이며, 2011년 서울시 일개 보건소를 방문한 노인 605명을 대상으로 조사한 결과에서는 정상노인 50.2%, 치매노인 3.8%, 경도인지장애 노인 46%로 나타나 노인 중에서 경도인지장애가 높은 비율임을 보여주었다. 경도인지장애의 유병률이 중요시 되는 이유는 경도인지장애 환자 중 일부는 수년 내 치매로 발전할 위험성이 높은 것으로 알려져 있기 때문이다. 65세 이상의 정상노인 중 1~2%가 치매로 발병하나 경도인지장애환자 중 치매로 발병하는 환자는 연간 10~15% 정도로 경도인지장애는 치매로 진행할 가능성이 높다. 이에 난청이 동반된 경도인지장애 환자에서 인공와우 수술의 중재가 청력 개선 효과뿐만 아니라 인지 장애의 진행에 영향을 미치는지 알아보고자 한다.  난청과 치매의 상호 연관성을 토대로 미루어 보았을 때, 인지기능장애 환자 중 난청이 있는 경우 인공와우 이식술을 통하여 효과적인 청력의 개선 뿐만 아니라 인지 기능의 진행을 감소 시킬 수 있을 것이라고 기대되며 이로 인하여 인공와우 이식술의 임상 적응증 확대의 발판을 마련할 수 있을 것으로 생각된다.

1) 외래에서 인지기능검사를 통하여 경도인지장애로 진단된 자 중 난청을 호소하는 경우 순음청력검사 및 어음명료도 검사를 시행하여 양측 중고도 이상의 난청을 확인하고 연구 대상자로 선정한다. 2) 선정된 환자에게 임상연구에 대한 설명 및 동의를 받는다. 3) 인공와우 수술에 동의를 할 경우, 그룹 1 (난청 치료군)으로 분류하고 수술에 대하여 충분히 설명을 한다. 또한, 인공와우 수술을 원하지 않을 경우 그룹 2 (경과 관찰군)으로 분류하고 난청 치료를 하지 않을 경우 발생 가능한 예후에 대하여 상세히 설명한다. 4) 난청 치료 전 모든 군에서 혈액검사 및 뇌 MRI를 시행한다. 5) 그룹 2 (경과 관찰군)의 경우 추적관찰 1년후 와 2년후 각각 청력검사 (순음청력검사 및 어음명료도 검사)와 인지기능검사를 시행하여 청력 및 인지기능 상태의 변화를 평가한다. 또한 추적관찰 2년후에 뇌 MRI를 시행하여 뇌 구조 및 기능의 변화를 평가한다. 6) 그룹 1 (난청 치료군)의 경우 1년후와 2년후 각각 청력검사 (순음청력검사 및 어음명료도 검사) 및 인공와우 착용 상태의 청력검사, 인공와우 설문 조사 및 인지기능검사를 시행하여 청력 및 인지기능 상태의 변화를 평가한다. 또한 치료 2년후에 뇌 MRI를 시행 뇌 구조 및 기능의 변화를 평가한다.

상세내용

인공와우 수술을 시행하는 경우 수술 전 충분한 설명과 동의를 얻은 후 마취전 검사를 통하여 수술 준비를 시행한다. 수술은 입원을 통하여 진행되며 특별한 사유가 없는 한 수술일로부터 7일내로 퇴원을 한다. 수술 4주후 상처부위를 확인하고 기기를 작동하며 기기 착용한 상태의 청력을 확인하고 청력 개선 정도를 측정한다.

상세내용

인공와우를 동의하지 않는 경우 이에 발생가능한 예후에 대한 충분한 설명을 한다. 이후 환자를 정기적으로 추적 1년과 2년째 인지기능 평가 및 청력검사를 통하여 인지기능 및 청력의 변화를 확인한다. 또, 추적 2년째 뇌 MRI를 시행하여 뇌의 변화를 확인한다.

인지장애와 난청

- 만 30세 이상의 성인 환자
- 경도인지장애로 진단받은 자 
- 순음청력검사상 양측 중고도 이상의 난청이 확인된 자 
   (기도청력 역치 > 55dB) 
- 어음청력검사상 어음명료도가 50% 미만인 자 
- 전신마취수술에 금기사항이 없는 경우
- 환자 자의에 의하여 임상연구 참여를 동의하고 서면동의서에 서명한 경우

- 문맹이나 외국인과 같이 동의서를 읽지 못하거나 정신 지체 등으로 본 임상 시험에 대한 이해가 어려운 자
- 내이와 청신경 경로의 이상이 의심되어 다른 치료법이 요구되는 환자
- 기타 연구 담당자의 판단에 의해 본 연구와 부적절하다고 판단되는 경우

청력 및 인지기능

수술 또는 연구 참여 후 1년과 2년째

뇌 자기공명영상

술 또는 연구 참여 후 2년째