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팔단금 동작의 표준화를 위한 연구

상태 등록

  • 최초제출일

    2019/04/19

  • 검토/등록일

    2019/04/24

  • 최종갱신일

    2020/02/29

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0003840
    연구고유번호 BD-sdz-01
    요약제목 태극권과 유사한 양생법인 팔단금의 동작을 표준화하기 위한 연구
    연구제목 팔단금 동작의 표준화를 위한 연구
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 면제(Submitted exempt)
    승인번호 WKIRB 2019-3
    승인일 2019-03-29
    위원회명 원광대학교광주한방병원 임상시험심사위원회
    위원회주소 광주광역시 남구 회재로 1140-23
    위원회 전화번호 062-670-6825
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 이상관
    직위 교수
    전화번호 062-670-6407
    기관명 원광대학교
    주소 광주광역시 남구 회재로 1140-23
    연구실무담당자
    성명 강건희
    직위 연구원
    전화번호 062-670-6711
    기관명 원광대학교한의과대학광주한방병원
    주소 광주광역시 남구 회재로 1140-23
    등록관리자
    성명 강건희
    직위 연구원
    전화번호 062-670-6711
    기관명 원광대학교한의과대학광주한방병원
    주소 광주광역시 남구 회재로 1140-23
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 대상자 모집 전(Not yet recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2019-05-01 예정(Anticipated)
    목표대상자 수 20 명
    자료수집종료일 2019-07-10 , 예정(Anticipated)
    연구종료일 2019-09-30 , 예정(Anticipated)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 원광대학교광주한방병원
    연구모집현황 대상자 모집 전(Not yet recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2019-05-01 , 예정(Anticipated)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 원광대학교광주한방병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
    연구과제번호 BD-sdz-01
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 원광대학교광주한방병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    목적: 팔단금의 각 동작을 할 때 각기 관절각과 각 분절의 각속도 및 관절에 가해지는 힘, 근육의 활성 정도를 파악하여 이러한 동작에 대한 명확한 지침을 제시하는 것. 또한 EEG 및 호흡, 생체신호 등을 파악하여 팔단금이 정서도인법으로서 정위반응(orienting resposne)을 일으키는지 확인하는 것.
    배경: 팔단금 동작의 정확한 프로토콜은 말로써 전해지고 정량화되어 있지 않은 문제가 있어 표준화가 되어 있지 않음. 그러므로 이러한 도인법의 동작들을 표준화함으로써 팔단금에 대한 명확한 지침을 제시해줄 필요가 있음. 또한 한의학에서는 이정변기요법의 일종으로 정서도인법을 활용하고 있음. 정서도인법은 orienting response(정위 반응)과 연관이 있으나 그 구체적 근거는 부족한 실정임. 그러므로 이를 확인할 필요가 있음. 
    가설: 각 동작을 할 때 각 분절의 각속도, 가해지는 힘, 근육의 활성도가 변할 것이며, 또한 정위반응을 일으킬 것이다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Case-only
    연구관점 전향적(Prospective)  
    목표대상자 수 20명
    관찰군 수 1
    관찰군 1

    관찰군명

    시험군

    상세내용

    팔단금의 각 동작을 할 때 각기 관절각과 각 분절의 각속도 및 관절에 가해지는 힘, 근육의 활성 정도를 관찰함. 또한 EEG 및 호흡, 생체신호 등을 파악하여 팔단금이 정서도인법으로서 정위반응(orienting resposne)을 일으키는지를 함께 관찰함.
    생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive)
    생물자원 종류
    
    													
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명
    광주광역시 거주자 중 본 의료기관을 이용하는 자.
    대상자추출방법
    편의추출법.
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    Not Applicable-Etc 해당사항없음-기타 
    치료법 [E02]
      물리 치료 방식 [E02.779]
        운동 움직임 기술 [E0.2779.474] 
          태극권 [E02.779.474.913]
    
    치료법 [E02]
      대안 치료법 [E02.190]
        심-신 치료법 [E02.190.525]
          태극권 [E02.190.525.890]
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    20세(Year)~49세(Year)
    ∙ 연령 만 20세 이상 ~ 만 50세 미만에 해당하는 자
    ∙ 임상연구 동의서에 자의로 서명한 자. 단, 자유의지에 의해 동의할 수 없는 자는 법정대리인이 동의한 자
    ∙ 연구기간 동안 기꺼이 협조하고, 제한사항을 준수할 자
    대상자 제외기준
    ∙ 정신질환자로서 의사소통이 어려운 자 
    ∙ 의식이 없는 중환자로서 의사소통이 어려운 자
    ∙ 임신 중인 환자
    ∙ 상기 조건 외에 연구자 판단으로 본 연구의 평가에 영향을 미칠 수 있는 조건을 가지고 있다고 판단되는 자
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    관절각
    평가시기
    방문 1, 방문 2
    주요결과변수 2
    평가항목
    무게중심
    평가시기
    방문 1, 방문 2
    주요결과변수 3
    평가항목
    근전도
    평가시기
    방문 1, 방문 2
    주요결과변수 4
    평가항목
    뇌파
    평가시기
    방문 1, 방문 2
    주요결과변수 5
    평가항목
    심박변이도
    평가시기
    방문 1, 방문 2
    주요결과변수 6
    평가항목
    피부전기반응
    평가시기
    방문 1, 방문 2
    보조결과변수 1
    평가항목
    동공 확장
    평가시기
    방문 1, 방문 2
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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