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2주간의 저압‧저산소 환경에서의 트레이닝이 장애인 국가대표 사이클 선수의 운동수행능력 및 면역기능 개선에 미치는 영향

상태 등록

  • 최초제출일

    2019/01/21

  • 검토/등록일

    2019/05/20

  • 최종갱신일

    2019/05/20

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0003952
    연구고유번호 7001355-201812-HR-286
    요약제목 2주간의 저압‧저산소 환경에서의 트레이닝이 장애인 국가대표 사이클 선수의 운동수행능력 및 면역기능 개선에 미치는 영향
    연구제목 2주간의 저압‧저산소 환경에서의 트레이닝이 장애인 국가대표 사이클 선수의 운동수행능력 및 면역기능 개선에 미치는 영향
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 7001355-201812-HR-286
    승인일 2018-12-23
    위원회명 건국대학교 기관생명윤리위원회
    위원회주소 서울특별시 광진구 능동로 120
    위원회 전화번호 02-2049-6289
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 박훈영
    직위 조교수
    전화번호 02-450-3949
    기관명 건국대학교
    주소 서울특별시 광진구 능동로 120 건국대학교
    연구실무담당자
    성명 정원상
    직위 연구교수
    전화번호 02-450-3949
    기관명 건국대학교
    주소 서울특별시 광진구 능동로 120 건국대학교
    등록관리자
    성명 정원상
    직위 연구교수
    전화번호 02-450-3949
    기관명 건국대학교
    주소 서울특별시 광진구 능동로 120 건국대학교
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2018-12-26 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 6 명
    자료수집종료일 2019-01-31 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2019-02-28 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 건국대학교
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2018-12-26 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 건국대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호 10181378
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 건국대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    패럴럼픽 국가대표 선수들의 운동수행능력 향상을 위한 보다 과학적이고 체계적인 트레이닝 프로그램 개발이 절실하게 요구되고 있다. 지구성 운동종목에 있어서 운동수행능력은 전신에서 활동근과 같은 국소부위으로의 산소운반능력(oxygen trasporting capacity)에 의해서 큰 영향을 받는다. 이러한 산소운반능력의 개선은 유산소성 에너지 생산의 효율성 증가를 가져오고, 결과적으로 최대산소섭취량(maximal oxygen uptake; VO2max)을 증가시킬 뿐만 아니라 운동 중 피로할 때까지의 시간 개선과 더 높은 운동강도 증가를 통해 운동수행능력을 향상시킨다. 자연적·인공적 고지환경에서의 트레이닝은 헤모글로빈(hemoglobin; Hb) 질량 증가 및 적혈구(red blood cell; RBC) 생성(erythropoiesis)과 같은 혈액학적 변화와 심혈관계 기능 및 골격근 산소이용능력과 같은 비혈액학적 변화를 통해 산소운반 및 이용능력을 향상시켜 유산소성 종목의 운동선수들의 경기력을 개선시키는 것으로 보고되고 있다. 최근에는 무산소성 운동종목 선수들 및 팀스포츠 선수들의 운동수행능력 향상을 위해서 repeatd sprint training in hypoxia(RSH)라는 새로운 자연적·인공적 고지환경에서의 트레이닝 방법이 적용되고 있다. RSH는 일반적으로 2,000~4,000m에 해당되는 자연적·인공적 고지환경에서 4~6주의 기간 동안 30초 이내의 고강도 운동을 10회 이상 반복적으로 실시하는 방법으로 평지환경에서의 인터벌 운동과 비교했을 때 활동근에서 유의하게 더 큰 분자적 수준 및 혈액관류(blood perfusion)의 변화와 보다 더 개선된 젖산에 대한 내성, 산-염기 평형 능력, 해당과정에 관여하는 효소의 활성 등에 의해 무산소성 운동능력을 개선시키는 것으로 보고되고 있다. 이를 바탕으로 저산소 환경에서 저항성 운동 트레이닝을 적용한 연구들에서는 근 비대 및 근 기능의 개선 효과가 일반적으로 혈중젖산, 무기인산(inorganic phosphate; Pi), 수소이온(hydrogen ion; H+)과 같은 더 큰 대사산물의 축적과 성장호르몬(growth hormone; GH), 인슐린 유사성장 인자(insulin like growth factor; IGF)-1, 카테콜라민, 코티졸, 테스토스테론과 같은 더 큰 호르몬 반응에 의해 나타나는 것으로 보고하고 있다. 그러나 이러한 자연적·인공적 고지환경에서의 운동 트레이닝을 통한 운동수행능력의 변화를 장애인 국가대표급 선수를 대상으로 검토한 연구는 매우 부족한 실정이며, 국내의 경우 장애인 선수를 대상으로 고지 트레이닝을 적용하여 운동수행능력의 변화를 검토한 연구는 2016년 리우 패럴럼픽 대비를 목적으로 3명의 국가대표 사이클 선수에게 2주간 고지 트레이닝을 적용한 연구가 유일한 실정이다. 또한 자연적·인공적 고지환경에서의 운동은 평지환경에서의 운동 시 보다 더 많은 스트레스 반응과 더 큰 교감신경계의 활성화를 통해 NK cell 수의 증가와 혈중 에피네프린 및 노르에피네프린의 상승을 통한 IL-6 증가를 가져온다고 보고하고 있다. 그러나 이러한 면역기능과 자연적·인공적 고지환경에서의 트레이닝에 따른 변화 관계를 검토한 연구는 매우 부족한 실정이다. 특히, 일반인에 비해 면역기능의 변화에 좀 더 민감하고 생리적 중요한 영향을 미치는 장애인의 경우, 자연적·인공적 고지환경에서의 트레이닝이 면역기능 변화에 미치는 영향을 검토하는 것은 매우 중요하다. 이에 본 연구에서는 국가대표 장애인 선수 중 중·장거리 사이클 선수를 대상으로 고지 트레이닝이 운동수행능력 및 면역기능 개선에 미치는 효과를 검토하기 위해서 2,000~3,000m 고지환경(596-526 torr)에 해당되는 저압·저산소 환경에서 2주간의 고강도의 지속주 및 인터벌 형태의 운동 트레이닝 적용 전과 후에 운동수행능력 및 산소운반능력과 면역기능에 대한 혈액변인의 검토를 통해 중·장거리 장애인 사이클 선수들에게 효율적인 고지 트레이닝 프로그램을 제시하고자 하였다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    예방(Prevention)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 단일군(Single Group)  
    눈가림 사용안함(Open)
    배정 해당사항없음(Not Applicable)
    중재종류 행동요인(Behavioral)  
    중재상세설명
    장애인 국가대표 사이클 선수 6명을 저압·저산소 환경(1주차: 2,000m 상당고도 / 2주차: 3,000m 상당고도)에서 2주간, 10회(주당 5회), 60분(지속주 30분, 인터벌 30분) 동안, 일정한 온·습도(22±1℃, 40±5%)에서 최대운동부하검사를 통해 얻은 최대심박수(maximal heart rate; HRmax)를 기준으로 80%HRmax에 해당되는 지속주 운동 및 95~100%HRmax에 해당되는 인터벌 운동 트레이닝을 실시하였다. 이와 같이 실시한 저압·저산소 트레이닝의 효용성을 검증하기 위해 트레이닝 전과 후에 최대운동부하검사 및 필드테스트를 이용한 운동수행능력과 혈액샘플을 이용한 산소운반능력 및 면역관련 변인에 대한 검사를 수행하였다.
    중재군 수 1
    중재군 1

    중재군명

    운동군

    목표대상자 수

    6 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    지속주 운동의 경우, 80%HRmax에 해당되는 부하를 운동강도로 하여 30분간 운동을 실시할 것이며, 인터벌 운동의 경우, 95-100%HRmax에 해당되는 부하를 운동강도로 하여 30초 운동, 90초 휴식을 총 15회를 30분간 실시하였다.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    Not Applicable-Etc 해당사항없음-기타 
    없음.
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    34세(Year)~44세(Year)
    장애인 국가대표 사이클 선수 6명을 대상으로 2주간 저압·저산소 트레이닝을 적용하였다. 장애인 국가대표 사이클 선수 6명의 경우, 2명의 시각장애인과 2명의 파일럿, 인지장애 1명, 척수장애 1명으로 구성되었다.
    대상자 제외기준
    트레이닝에 동의하지 않거나 운동트레이닝을 수행할 수 없는 자는 제외하였다.
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 안전성/유효성(Safety/Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    운동수행능력, 면역기능
    평가시기
    사전 검사, 사후 검사
    보조결과변수 1
    평가항목
    최대운동부하검사, 3km 자전거 달리기
    평가시기
    사전 검사, 사후 검사
    보조결과변수 2
    평가항목
    적혈구, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 에리쓰로포이에틴, 혈중철분농도, 평균적혈구용적,  평균적혈구혈색소량, 혈구 당 평균혈색소농도, 백혈구, 산성구, 중성구, 염기구, CD3(T-cell), CD19(B-cell), CD16+CD56(NK-cell)
    평가시기
    사전 검사, 사후 검사
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 예(Yes)
    공유예상시기 2019년 12월
    공유방법 추후 제공 예정
    (jws1197@konkuk.ac.kr)(jws1197@konkuk.ac.kr)
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