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하행결장암에서 림프절 전이의 분포와 적절한 림프절 곽청술의 범위에 관한 연구

상태 등록

  • 최초제출일

    2018/11/09

  • 검토/등록일

    2019/01/18

  • 최종갱신일

    2018/12/07

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0003437
    연구고유번호 CNUHH-2018-115
    요약제목 하행결장암에서의 림프절 전이에 관한 연구
    연구제목 하행결장암에서 림프절 전이의 분포와 적절한 림프절 곽청술의 범위에 관한 연구
    연구약어명 Dcolon
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 CNUHH-2018-115
    승인일 2018-08-07
    위원회명 화순전남대학교병원 생명의학연구윤리심의위원회
    위원회주소 전라남도 화순군 화순읍 서양로 322
    위원회 전화번호 061-379-7598
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 이수영
    직위 조교수
    전화번호 061-379-7678
    기관명 화순전남대학교병원
    주소 전라남도 화순군 화순읍 서양로 322
    연구실무담당자
    성명 이수영
    직위 조교수
    전화번호 061-379-7678
    기관명 화순전남대학교병원
    주소 전라남도 화순군 화순읍 서양로 322
    등록관리자
    성명 이수영
    직위 조교수
    전화번호 061-379-7678
    기관명 화순전남대학교병원
    주소 전라남도 화순군 화순읍 서양로 322
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2018-08-08 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 118 명
    자료수집종료일 2018-08-31 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2018-08-31 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 화순전남대학교병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2018-08-08 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 화순전남대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 화순전남대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    현재 권장되고 있는 하행결장암의 수술법은 하부장간막동맥을 기시부에서 결찰하는 것이다. 그러나 하행결장암에서의 림프절전이 범위에 대한 연구는 거의 전무하며, 따라서 적절한 림프절곽청술의 범위는 아직까지 알려져 있지 않다.
    본 연구에서는 하행결장암에서 림프절전이의 범위를 살펴보고 적절한 림프절곽청술의 범위가 어디까지인지 알아보려 한다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Cohort
    연구관점 후향적(Retrospective)  
    목표대상자 수 118명
    관찰군 수 1
    관찰군 1

    관찰군명

    하행결장암

    상세내용

    2004년 1월에서 2014년 12월 사이에 화순전남대병원에서 하행결장암으로 수술을 시행받은 환자에 대하여 의무기록 후향적 분석을 통하여 다음의 내용을 조사: 연령, 성별, BMI, tumor location, 수술전 CEA, ASA score, 수술방법, 복강경여부, 수술시간, T병기, N병기, M병기, lymphatic invasion, vascular invasion, perineural invasion, 종양분화도, 종양크기, 림프절전이의 분포
    생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive)
    생물자원 종류
    
    													
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명
    2004년 1월에서 2014년 12월 사이에 화순전남대병원에서 하행결장암으로 수술을 시행받은 환자
    대상자추출방법
    의무기록 기반 데이터베이스에서 추출
    해당 기간동안 수술을 시행받은 하행결장암환자 전체를 추출 (비확률적 방법)
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (C00-D48)Neoplasms (C00-D48)신생물
    (C18.6)Malignant neoplasm of descending colon (C18.6)하행결장의 악성 신생물 
    결장암
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    No Limit~No Limit
    2004년 1월에서 2014년 12월 사이에 화순전남대병원에서 하행결장암으로 수술을 시행받은 환자
    대상자 제외기준
    유전성 대장암, 재발성 대장암
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    무병생존율
    평가시기
    현재
    보조결과변수 1
    평가항목
    생존율
    평가시기
    현재
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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