상태 등록
최초제출일
2018/11/09
검토/등록일
2019/01/18
최종갱신일
2018/12/07
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
CRIS등록번호 | KCT0003437 |
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연구고유번호 | CNUHH-2018-115 |
요약제목 | 하행결장암에서의 림프절 전이에 관한 연구 |
연구제목 | 하행결장암에서 림프절 전이의 분포와 적절한 림프절 곽청술의 범위에 관한 연구 |
연구약어명 | Dcolon |
식약처규제연구 | 아니오(No) |
IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
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승인번호 | CNUHH-2018-115 |
승인일 | 2018-08-07 |
위원회명 | 화순전남대학교병원 생명의학연구윤리심의위원회 |
위원회주소 | 전라남도 화순군 화순읍 서양로 322 |
위원회 전화번호 | 061-379-7598 |
자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
연구책임자 | |
---|---|
성명 | 이수영 |
직위 | 조교수 |
전화번호 | 061-379-7678 |
기관명 | 화순전남대학교병원 |
주소 | 전라남도 화순군 화순읍 서양로 322 |
연구실무담당자 | |
성명 | 이수영 |
직위 | 조교수 |
전화번호 | 061-379-7678 |
기관명 | 화순전남대학교병원 |
주소 | 전라남도 화순군 화순읍 서양로 322 |
등록관리자 | |
성명 | 이수영 |
직위 | 조교수 |
전화번호 | 061-379-7678 |
기관명 | 화순전남대학교병원 |
주소 | 전라남도 화순군 화순읍 서양로 322 |
4. 연구현황
연구참여기관 | 단일 | |
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전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2018-08-08 실제등록(Actual) | |
목표대상자 수 | 118 명 | |
자료수집종료일 | 2018-08-31 , 실제등록(Actual) | |
연구종료일 | 2018-08-31 , 실제등록(Actual) | |
참여기관별 연구진행현황 1 | ||
기관명 | 화순전남대학교병원 | |
연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2018-08-08 , 실제등록(Actual) |
5. 연구비지원기관
1. 연구비지원기관 | |
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기관명 | 화순전남대학교병원 |
기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
연구과제번호 |
6. 연구책임기관
1. 연구책임기관 | |
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기관명 | 화순전남대학교병원 |
기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
7. 연구요약
연구요약 |
현재 권장되고 있는 하행결장암의 수술법은 하부장간막동맥을 기시부에서 결찰하는 것이다. 그러나 하행결장암에서의 림프절전이 범위에 대한 연구는 거의 전무하며, 따라서 적절한 림프절곽청술의 범위는 아직까지 알려져 있지 않다. 본 연구에서는 하행결장암에서 림프절전이의 범위를 살펴보고 적절한 림프절곽청술의 범위가 어디까지인지 알아보려 한다. |
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8. 연구설계
연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
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관찰연구모형 | Cohort |
연구관점 | 후향적(Retrospective) |
목표대상자 수 | 118명 |
관찰군 수 | 1 |
관찰군 1 |
관찰군명 하행결장암 |
상세내용 2004년 1월에서 2014년 12월 사이에 화순전남대병원에서 하행결장암으로 수술을 시행받은 환자에 대하여 의무기록 후향적 분석을 통하여 다음의 내용을 조사: 연령, 성별, BMI, tumor location, 수술전 CEA, ASA score, 수술방법, 복강경여부, 수술시간, T병기, N병기, M병기, lymphatic invasion, vascular invasion, perineural invasion, 종양분화도, 종양크기, 림프절전이의 분포 |
|
생물자원 저장 | 저장안함(Not collect nor Archive) |
생물자원 종류 |
9. 대상자선정기준
연구모집단설명 |
2004년 1월에서 2014년 12월 사이에 화순전남대병원에서 하행결장암으로 수술을 시행받은 환자 |
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대상자추출방법 |
의무기록 기반 데이터베이스에서 추출 해당 기간동안 수술을 시행받은 하행결장암환자 전체를 추출 (비확률적 방법) |
연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (C00-D48)Neoplasms (C00-D48)신생물(C18.6)Malignant neoplasm of descending colon (C18.6)하행결장의 악성 신생물 |
결장암 |
|
희귀질환 여부 | 아니오(No) |
대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
연령 No Limit~No Limit |
|
2004년 1월에서 2014년 12월 사이에 화순전남대병원에서 하행결장암으로 수술을 시행받은 환자 |
|
대상자 제외기준 |
유전성 대장암, 재발성 대장암 |
건강인 참여 여부 | 아니오(No) |
10. 결과변수
주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
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주요결과변수 1 | ||
평가항목 |
무병생존율 |
|
평가시기 |
현재 |
|
보조결과변수 1 | ||
평가항목 |
생존율 |
|
평가시기 |
현재 |
11. 연구결과 및 발표
연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
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12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
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