상태 등록
최초제출일
2018/10/31
검토/등록일
2019/01/18
최종갱신일
2019/01/08
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
CRIS등록번호 | KCT0003438 |
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연구고유번호 | NHIMC2018-04-031-001 |
요약제목 | 교육이 간호사의 개인보호구착용에 미치는 효과를 검증하기 위한 무작위대조군연구 |
연구제목 | 다양한 피드백을 활용한 실습 교육 프로그램이 간호사의 개인보호구착용에 미치는 효과 |
연구약어명 | |
식약처규제연구 | 아니오(No) |
IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
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승인번호 | NHIMC2018-04-031-001 |
승인일 | 2018-06-08 |
위원회명 | 국민건강보험공단일산병원 기관생명윤리위원회 |
위원회주소 | 경기도 고양시 일산동구 일산로 100 |
위원회 전화번호 | 031-900-0657 |
자료모니터링위원회 |
3. 연구자
연구책임자 | |
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성명 | 연정화 |
직위 | 간호사 |
전화번호 | 031-900-0061 |
기관명 | 국민건강보험공단 일산병원 |
주소 | 경기도 고양시 일산동구 일산로 100, |
연구실무담당자 | |
성명 | 연정화 |
직위 | 간호사 |
전화번호 | 031-900-0061 |
기관명 | 국민건강보험공단 일산병원 |
주소 | 경기도 고양시 일산동구 일산로 100, |
등록관리자 | |
성명 | 연정화 |
직위 | 간호사 |
전화번호 | 031-900-0061 |
기관명 | 국민건강보험공단 일산병원 |
주소 | 경기도 고양시 일산동구 일산로 100, |
4. 연구현황
연구참여기관 | 단일 | |
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전체연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2018-07-04 실제등록(Actual) | |
목표대상자 수 | 60 명 | |
자료수집종료일 | ||
연구종료일 | ||
참여기관별 연구진행현황 1 | ||
기관명 | 국민건강보험공단 일산병원 | |
연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2018-07-04 , 실제등록(Actual) |
5. 연구비지원기관
1. 연구비지원기관 | |
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기관명 | 국민건강보험공단 일산병원 |
기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
연구과제번호 | NHIMC 2018-04-031-00 |
6. 연구책임기관
1. 연구책임기관 | |
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기관명 | 국민건강보험공단 일산병원 |
기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
7. 연구요약
연구요약 |
감염관리 개인보호구 착용 실습교육도 직접 체험을 통해 체계적인 교육이 이루어져야 하며, 효과적이고 즉각적인 피드백 방법을 통해 정확성과 능숙성을 높여야 한다 피드백 실습의 효과를 보면 피드백 실습을 한 그룹이 수업에 더 만족함을 나타냈으며 임상수행능력을 증진시킬 뿐만 아니라 자신감과 대인관계기술을 향상시킬 수 있다(Clynes & Raftery, 2008). 현장 실습교육에서 구두 피드백 방법뿐 아니라 동영상 촬영기계로 스마트 폰을 활용한 피드백으로 집중적인 피드백을 실시 한다면 간호사에게 실제적으로 적용하기 쉽고 대중적인 방법의 효율적인 학습 전략으로 활용될 수 있을 것이다. 감염관리 수행의 중요성을 강하게 인식시킬 수 있도록 실제상황과 유사한 현장실습기반의 감염관리 교육이 필요하며, 현장에 직접 적용할 다양한 교육 프로그램 개발이 요구되는 상황이다 본 연구는 간호사의 개인보호구 수행능력 향상을 위해 실제 임상현장의 격리실을 이용하여 실습교육 및 집중적 피드백을 활용한 리얼리스틱 교육프로그램을 개발, 적용하여 그 효과를 검증해 보고자 한다. |
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8. 연구설계
연구종류 | 중재연구(Interventional Study) |
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연구목적 | 보건의료서비스 연구(Health Services Research) |
임상시험단계 | 해당사항없음(Not applicable) |
중재모형 | 평행설계(Parallel) |
눈가림 | 사용안함(Open) |
배정 | 무작위배정(RCT) |
중재종류 | 기타(Others) (교육 (education)) |
중재상세설명 |
교육 후 대조군과 실험군에게 개인보호구 착용에 대한 지식 및 태도 측정 설문조사를 시행하였다. 설문조사는 10분 정도 소요되었다. 대조군과 실험군에게 동일하게 수행도 평가를 실시하였다. 첫번째로 개인보호구 착용 한 후 형광물질을 도포 후 탈의하도록 한 후 암실환경을 조성한 후 자외선을 이용하여 형광 오염 여부를 확인한다. 두번째로 결핵용마스크 밀착도 검사를 시행하여 성공 여부를 평가한다. 수행도 평가 소요시간은 20분 정도 소요된다. |
중재군 수 | 2 |
중재군 1 |
중재군명 실험군 |
목표대상자 수 30 명 |
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중재군유형 시험군(Experimental) |
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상세내용 교육 후 대조군과 실험군에게 개인보호구 착용에 대한 지식 및 태도 측정 설문조사를 시행하였다. 설문조사는 10분 정도 소요되었다. 대조군과 실험군에게 동일하게 수행도 평가를 실시하였다. 첫번째로 개인보호구 착용 한 후 형광물질을 도포 후 탈의하도록 한 후 암실환경을 조성한 후 자외선을 이용하여 형광 오염 여부를 확인한다. 두번째로 결핵용마스크 밀착도 검사를 시행하여 성공 여부를 평가한다. 수행도 평가 소요시간은 20분 정도 소요된다. |
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중재군 2 |
중재군명 대조군 |
목표대상자 수 30 명 |
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중재군유형 활성 대조군(Active comparator) |
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상세내용 대조군은 교육 실시 전 개인보호구착용에 대한 지식, 태도 측정 설문을 작성하도록 한다. 대조군에게 감염관리에 기초가 되는 ‘손위생’, ‘격리질환 및 개인보호구 착용’의 기본 교육을 동일하게 실시한다. 교육 방법으로 동영상을 포함한 강의를 60분 동안 실시하였다. |
9. 대상자선정기준
연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (Z00-Z99)Factors influencing health status and contact with health services (Z00-Z99)건강상태 및 보건서비스 접촉에 영향을 주는 요인(Z00.6)Examination for normal comparison and control in clinical research programme (Z00.6)임상연구프로그램에서 정상비교군 및 대조군에 대한 검사 |
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의료인 |
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희귀질환 여부 | 아니오(No) |
대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
연령 20세(Year)~45세(Year) |
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경기도 소재 일 종합병원(818병상)의 간호사를 대상으로 하였다. 선정기준은 교육일정을 공지하고 참여를 희망하는 임상경력 3년 미만 간호사를 대상으로 하였다. |
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대상자 제외기준 |
제외기준은 경력 3년 이상 경력간호사는 제외하였다. |
건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
주요결과변수 유형 | 유효성(Efficacy) | |
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주요결과변수 1 | ||
평가항목 |
지식도, 태도, 수행도(오염여부확인) |
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평가시기 |
실습후 |
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보조결과변수 1 | ||
평가항목 |
마스크밀착도검사 |
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평가시기 |
실습후 |
11. 연구결과 및 발표
연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
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12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
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