연구배경: 양성돌발두위현훈(benign paroxysmal positional vertigo, BPPV)은 난형낭의 평형반에서 이탈한 이석의 덩어리가 반고리관 내로 들어가서 발생하는 가장 흔한 말초전정질환이다. 흔한 유병률과 함께 BPPV는 높은 재발률을 특징으로 하고 있어, BPPV 환자들은 치료 후에도 재발에 대한 불안감을 호소하고 있다. 하지만, 아직까지 BPPV의 재발에 대한 위험인자 연구는 논란의 여지가 많은 상태이며, 이로 인해 예방법 또한 연구가 미미한 실정이다. 다행히, 최근에 BPPV의 발생이 골다공증 및 낯은 비타민D 수치와 연관성이 있다는 연구 결과들이 많이 보고되고 있으며, 후속 연구들로서 최근에는 비타민D의 보충을 통해 BPPV의 예방을 시도하는 임상연구가 진행되고 있다. 하지만, 아직까지 근거중심의학(Evidence-based medicine)의 관점에서 높은 근거수준의 연구는 보고되고 있지 않은 실정이다.
 연구목적: 본 연구에서는 Vitamin D가 결핍되어 있는 특발성 BPPV 환자들에서 비타민 D의 보충을 통해 BPPV의 재발을 예방할 수 있을지에 대하여 '전향적 무작위 위약대조 임상시험의 연구방법'을 통하여 확인해 보고자 하였다.
 연구 범위 및 방법: 본원 이비인후과 어지럼클리닉을 방문하여 BPPV로 진단된 뒤반고리관 및 수평반고리관 BPPV 환자들을 대상으로 25-OH Vitamin D 수치가 결핍(20 ng/ml 미만)에 해당하는 환자들에게 연구에 대한 서면동의를 통하여 비타민D와 위약을 1년간 복용하고 진단 후 1개월, 6개월, 12개월 시점의 재발률 및 비타민D 수치를 비교 분석하여 비타민D의 보충이 BPPV의 재발에 미치는 효과를 확인하고자 한다.

1. 대상자 선정 기준을 만족하며, 대상제 제외기준을 만족하지 않는 환자를 대상으로 자발적 서면동의를 시행함. 이 후 단순 무작위 방법으로 시험약군(Vitamin D)과 대조군(placebo)으로 분류하여 약를 투여함.

2. 투여약물의 이름 및 용량
 1) 비타민 D - 디맥정 7000IU(Cholecalciferal concentrated powder 70mg, 다림바이오텍, 시판약물)
 2) 플라시보 - 위약은 연구 약물(비타민D 제제)과 중량, 색, 맛, 크기가 모두 동일하며, 주성분(농축콜레칼시페롤과립)을 셀락토오스로 대체한다.

3) 횟수, 기간, 주입 경로
  - 비타민D 및 플라시보는 주 1회, 1정을 경구 투여하며 52주(1년)간 투약한다.

상세내용

1. 투여약물의 이름 및 용량
 1) 비타민 D - 디맥정 7000IU(Cholecalciferal concentrated powder 70mg, 다림바이오텍, 시판약물)

2. 횟수, 기간, 주입 경로
  - 비타민D 및 플라시보는 주 1회, 1정을 경구 투여하며 52주(1년)간 투약한다.

상세내용

1. 투여약물의 이름 및 용량
  1) 플라시보 - 위약은 연구 약물(비타민D 제제)과 중량, 색, 맛, 크기가 모두 동일하며, 주성분(농축콜레칼시페롤과립)을 셀락토오스로 대체한다.


2. 횟수, 기간, 주입 경로
  - 비타민D 및 플라시보는 주 1회, 1정을 경구 투여하며 52주(1년)간 투약한다.

Benign Paroxysmal Positional Vertigo

(1) 후반고리관 이석증 및 가쪽반고리관 이석증으로 진단된 환자.
(2) 혈중 비타민D(25-OH vitamin D)레벨이 20ng/ml 미만(결핍)인 환자
(3) BPPV 각 아형에 대해 적절한 이석정복술을 시행받고, 초기 진단 1주일 후 완치 판정을 받은 환자

(1) 전정신경염, 미로염, 메니에르병, 귀수술, 내이 질환, 두부외상의 기왕력이 있는 환자들
(2) 전반고리관 이석증 및 여러 반고리관에 걸쳐 BPPV가 이환된 환자들 
(3) 25-OH Vitamin D의 수치가 20ng/ml 이상인 환자들
(4) 기존에 비타민D를 보충(주사 또는 정제)하고 있던 환자

이석증(양성돌발두위현훈)의 재발률

약물 투여 후 1개월, 6개월, 12개월 후

혈중 비타민 D 수치

약물 투여 후 6개월, 12개월 후