상태 등록
최초제출일
2018/10/01
검토/등록일
2018/12/21
최종갱신일
2018/11/13
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
| CRIS등록번호 | KCT0003398 |
|---|---|
| 연구고유번호 | C2014149 |
| 요약제목 | 게임이용자 패널조사 중 임상관찰 연구 |
| 연구제목 | 게임이용자 패널조사 중 임상관찰 연구 |
| 연구약어명 | |
| 식약처규제연구 | 아니오(No) |
| IND/IDE Protocol 여부 | |
| 타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
| 임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
| 승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
|---|---|
| 승인번호 | C2014149 |
| 승인일 | 2014-09-12 |
| 위원회명 | 중앙대학교병원 의학연구심의위원회 |
| 위원회주소 | 서울특별시 동작구 흑석로 102 |
| 위원회 전화번호 | 02-6299-2738 |
| 자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
| 연구책임자 | |
|---|---|
| 성명 | 한덕현 |
| 직위 | 교수 |
| 전화번호 | 02-6299-1508 |
| 기관명 | 중앙대학교병원 |
| 주소 | 서울특별시 동작구 흑석로 102 |
| 연구실무담당자 | |
| 성명 | 한덕현 |
| 직위 | 교수 |
| 전화번호 | 02-6299-1508 |
| 기관명 | 중앙대학교병원 |
| 주소 | 서울특별시 동작구 흑석로 102 |
| 등록관리자 | |
| 성명 | 성원식 |
| 직위 | 전공의 |
| 전화번호 | 02-6299-1508 |
| 기관명 | 중앙대학교병원 |
| 주소 | 서울특별시 동작구 흑석로 102 |
4. 연구현황
| 연구참여기관 | 단일 | |
|---|---|---|
| 전체연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2014-09-12 실제등록(Actual) | |
| 목표대상자 수 | 100 명 | |
| 자료수집종료일 | ||
| 연구종료일 | 2019-03-31 , 예정(Anticipated) | |
| 참여기관별 연구진행현황 1 | ||
| 기관명 | 중앙대학교병원 | |
| 연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2014-09-12 , 실제등록(Actual) | |
5. 연구비지원기관
| 1. 연구비지원기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 한국콘텐츠진흥원 |
| 기관종류 | 기타 (Others) |
| 연구과제번호 |
6. 연구책임기관
| 1. 연구책임기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 중앙대학교병원 |
| 기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
7. 연구요약
| 연구요약 |
1) 연구 목적 본 연구의 목적은 게임이용의 주 대상인 청소년들을 대상으로 다양한 사회과학적, 뇌 의학적 검사를 통해 임상군 및 정상대조군의 결과를 비교, 분석하여 과도한 게임사용의 종합적인 인과관계를 밝히는 것이다. 2) 연구 배경 및 필요성 게임중독을 질환으로 규정할 것인가에 대한 논의와 질환의 진단기준 마련을 위해서는 게임이용자의 다양한 특성에 대해 주목할 필요가 있다. 최근 연구에 의하면 게임의 문제적 이용에 대해서는 개인의 발달상의 문제와 함께 인구학적 및 개별적 특성이 복합적으로 고려되어야 하며 이를 위해 일반게임 이용자와 문제적 이용자에 대한 구별적 접근이 필요하다고 한다. 현재 문제가 되고 있는 게임연구에 필요한 공신력 있는 데이터의 부재는 의료, 임상심리, 사회과학 분야 등 다양한 분야의 게임연구가 분절된 형태로 이루어지고 있기 때문이며 그러므로 특정 집단의 다양한 데이터를 한데 아우를 수 있는 통합적 연구가 필요한 시점이다. 따라서 게임이용자의 이용행태와 환경 및 심리변인을 특정하여 이들을 규정하는데 필수적인 요소에 대한 연구가 필요하며 이는 신경정신, 임상심리의 신체적 요인과 사회과학, 미디어분야 등의 환경적 요인에 대한 동시적인 연구를 포함한다. 더불어 게임이 뇌 기능에 미치는 영향력을 검증하기 위한 뇌 자기공명영상(fMRI) 결과 분석 및 신경인지와 생리검사, 가정환경, 사회자본 및 스트레스 유발 요인 등에 대해 조사하여 이들과 게임 이용간의 관계를 규명하는 것이 중요하다. 본 연구는 게임 과몰입 이용군과 정상 이용군 간의 비교, 대조 데이터를 구축하고 게임이용행태의 특성을 결정하는 임상, 환경, 심리 변인들의 인과적 속성을 밝혀낼 것이며 fMRI, 임상심리, 사회과학 요인을 통한 종합적 인과관계를 규명하여 사회과학과 의학의 융합연구 성과를 제시할 것이다. |
|---|
8. 연구설계
| 연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
|---|---|
| 관찰연구모형 | Cohort |
| 연구관점 | 전향적(Prospective) |
| 목표대상자 수 | 100명 |
| 관찰군 수 | 2 |
| 관찰군 1 |
관찰군명 게임과몰입군 |
|
상세내용 게임과몰입군의 경우 일주일에 총 35시간 이상 게임을 사용하며 게임 문제로 일상생활 및 학교생활에 문제가 있고 Young internet addiction scale에서 60점 이상인 중‧고등학생을 기준으로 하며 현재 본원 정신건강의학과에 내원하는 환자를 대상으로 함. 1년간격으로 심리척도 검사와 fMRI를 추적검사 시행함. |
|
| 관찰군 2 |
관찰군명 정상대조군 |
|
상세내용 정상대조군은 게임과몰입군에 해당하지 않는 중고등학생을 대상으로 함. 1년간격으로 심리척도 검사와 fMRI를 추적검사 시행함. |
|
| 생물자원 저장 | 저장: DNA 포함(Collect & Archive: Sample with DNA) |
| 생물자원 종류 |
전혈 |
9. 대상자선정기준
| 연구모집단설명 |
중고등학생 |
|---|---|
| 대상자추출방법 |
게임과몰입군의 경우 일주일에 총 35시간 이상 게임을 사용하며 게임 문제로 일상생활 및 학교생활에 문제가 있고 Young internet addiction scale에서 60점 이상인 중‧고등학생을 기준으로 하며 현재 본원 정신건강의학과에 내원하는 환자를 대상으로 함. 정상군의 경우 본원 소아과에 내원하는 환자 및 기타 광고를 통해 모집대는 중고등학생을 대상으로 함. 두 군으로 나누어 비확률 추출법을 사용하여 대상자를 추출함. |
| 연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (F00-F99)Mental and behavioural disorders (F00-F99)정신 및 행동 장애(F63.0)Pathological gambling (F63.0)병적 도박 |
게임과몰입군의 경우 일주일에 총 35시간 이상 게임을 사용하며 게임 문제로 일상생활 및 학교생활에 문제가 있고 Young internet addiction scale에서 60점 이상 |
|
| 희귀질환 여부 | 아니오(No) |
| 대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
|
연령 13세(Year)~18세(Year) |
|
게임과몰입군의 경우 일주일에 총 35시간 이상 게임을 사용하며 게임 문제로 일상생활 및 학교생활에 문제가 있고 Young internet addiction scale에서 60점 이상인 중‧고등학생을 기준으로 하며 현재 본원 정신건강의학과에 내원하는 환자를 대상으로 함. |
|
| 대상자 제외기준 |
① 게임중독 이외의 정신과적 진단을 받은 과거력이 있거나 정신과 약물을 복용 중인 자. ② 구조화된 면담을 실시한 결과, 현재 1축 및 2축 정신과 질환이 있는 자. ③ 지적장애자. ④ 선천성 유전질환을 앓고 있는 것으로 진단된 자. ⑤ 뇌성마비 , 두부외상 등 후천성 뇌손상의 병력이 있는 자. ⑥ 자폐증을 비롯한 발달장애자. ⑦ 언어 장애나 학습 장애가 있는 자. ⑧ 온라인(인터넷)게임, 모바일(휴대폰) 게임을 이용하지 않는 사람 ⑨ 본인과 본인 가족 중 1인 이상이 의료직(간호, 의사 등), 게임회사 관련직, 신문/방송/언론/홍보 관련업종, 컨설팅회사,광고대항사, 시장 및 여론 조사회사 관련업종에 종사하는 경우 |
| 건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
| 주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
|---|---|---|
| 주요결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
신경인지 검사 (K-WISC-IV/K-WAIS-IV), |
|
| 평가시기 |
연구에 참여하며 검사를 시행한다. |
|
| 주요결과변수 2 | ||
| 평가항목 |
심리척도검사(게임행동 종합진단 척도 Comprehensive Scale for Assessing Game Behavior, CSG) |
|
| 평가시기 |
연구에 참여하며 검사를 시행한다. 추적 검사는 1년간격으로 시행한다. |
|
| 주요결과변수 3 | ||
| 평가항목 |
심리척도검사(Young 인터넷 중독 척도, YIAS) |
|
| 평가시기 |
연구에 참여하며 검사를 시행한다. 추적 검사는 1년간격으로 시행한다. |
|
| 주요결과변수 4 | ||
| 평가항목 |
fMRI |
|
| 평가시기 |
연구에 참여하며 검사를 시행한다. 추적 검사는 1년간격으로 시행한다. |
|
| 주요결과변수 5 | ||
| 평가항목 |
유전자 검사 |
|
| 평가시기 |
연구에 참여하며 검사를 시행한다. |
|
| 보조결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
개인의 게임이용 현황에 대한 설문, 역학적 정보 조사 설문 |
|
| 평가시기 |
연구에 참여하며 시행하고 1년간격으로 추적검사를 시행한다. |
|
11. 연구결과 및 발표
| 연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
|---|
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
| 연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
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