연구정보 국문

회복실에서 수술 후 전율의 발생률 및 위험인자 조사를 위한 후향적 연구

상태 등록

  • 최초제출일

    2018/10/16

  • 검토/등록일

    2019/02/07

  • 최종갱신일

    2019/01/08

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0003472
    연구고유번호 CNUHH-2018-121
    요약제목 회복실에서 수술 후 전율의 발생률 및 위험인자 조사를 위한 후향적 연구
    연구제목 회복실에서 수술 후 전율의 발생률 및 위험인자 조사를 위한 후향적 연구
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 CNUHH-2018-121
    승인일 2018-08-24
    위원회명 화순전남대학교병원 생명의학연구윤리심의위원회
    위원회주소 전라남도 화순군 화순읍 서양로 322
    위원회 전화번호 061-379-7598
    자료모니터링위원회
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 이성헌
    직위 임상부교수
    전화번호 061-379-8546
    기관명 화순전남대학교병원
    주소 전라남도 화순군 화순읍 서양로 322
    연구실무담당자
    성명 이성헌
    직위 임상부교수
    전화번호 061-379-8546
    기관명 화순전남대학교병원
    주소 전라남도 화순군 화순읍 서양로 322
    등록관리자
    성명 편태희
    직위 임상조교수
    전화번호 062-220-6895
    기관명 전남대학교병원
    주소 광주광역시 동구 제봉로 42
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2018-08-24 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 14000 명
    자료수집종료일
    연구종료일
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 화순전남대학교병원
    연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2018-08-24 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 화순전남대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
    연구과제번호 CNUHH-2018-121
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 화순전남대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    전율(shivering)은 수술 부위에 긴장을 주어 환자에게 수술 통증보다 더 심한 고통을 유발할 수 있고 환자 상태 감시를 방해하며, 안압 및 두개강 내압 증가 및 산소 소모량 증가 등을 유발 할 수 있다. 수술 후 전율의 원인은 여러 가지가 있을 수 있지만, 마취를 받은 환자에서 전율이 일어나는 많은 원인은 체온 저하와 밀접한 연관이 있다. 마취 시 교감신경 차단과 동반된 혈관 확장으로 인한 중심체온의 말초로의 재분포(core-to-peripheral redistribution), 낮은 수술실 온도, 차가운 수액의 정주 등으로 인해 저체온이 유발되고 이와 함께 전율현상이 일어나게 된다. 또한, 마취된 부위의 구심성 온도신호가 시상하부 시각 전 구역에 있는 체온조절 중추로 전달되지 않아 온도조절장애가 일어나게 된다. 수술 후 전율의 경우에는 정상체온은 가진 환자에서도 발생할 수 있으며, 명확한 기전은 밝혀져 있지 않다. 마취에서 깨어난 직후 환자는 혈역학적으로 불안정한 경우가 많으며 호흡저하 등으로 조직의 산소화에 문제가 발생할 위험이 큰 상황이다. 이러한 때에 발생하는 수술 후 전율은 환자의 안전에 위협이 될 수 있으므로 수술 후 전율이 나타나는 발생률과 영향을 미치는 위험인자들을 밝히는 것은 수술 후 전율의 예방에 중요한 역할을 할 수 있다고 생각된다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Cohort
    연구관점 후향적(Retrospective)  
    목표대상자 수 14000명
    관찰군 수 1
    관찰군 1

    관찰군명

    마취 하에 수술을 받고 정규 회복실로 내원한 환자

    상세내용

    마취 하에 수술을 받고 정규 회복실로 내원하였을 때 수술후 전율 발생 유무를 조사하고, 전율 발생의 가능한 위험인자들을 조사한다.
    생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive)
    생물자원 종류
    
    													
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명
    마취 하에 수술을 받고 정규 회복실로 내원한 환자
    대상자추출방법
    비확률적 추출법(목적추출법): 2016년부터 2017년까지 대상병원에서 마취 하에 수술을 받고 정규 회복실로 내원한 환자들의 회복실 기록지 및 마취기록지를 이용하여 분석에 필요한 의무기록이 충실히 작성된 환자를 추출한다.
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (S00-T98)Injury, poisoning and certain other consequences of external causes (S00-T98)손상, 중독 및 외인에 의한 특정 기타 결과
    (T81.1)Shock during or resulting from a procedure, NEC (T81.1)달리 분류되지 않은 처치중 또는 처치에 의한 쇼크 
    마취하에 수술을 받고 정규 회복실에 내원한 모든 환자들을 대상으로 한다. (Anesthesia Recovery Period )
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    18세(Year)~No Limit
    전신마취 하에 수술을 받고 정규 회복실로 내원한 성인 환자
    대상자 제외기준
    1. 자료수집항목에 해당하는 데이터가 불충분하거나 누락된 경우는 제외한다.
    2. 복부 수술 외의 수술은 제외한다
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    회복실에서 수술 후 전율의 발생률을 평가한다.
    평가시기
    수술 후 회복실 재원 기간 동안
    보조결과변수 1
    평가항목
    수술후 전율의 위험인자
    평가시기
    수술전 및 수술중
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 연구정보 등록 시 미입력된 정보임
화면 최상단으로 이동

TOP

BOTTOM

화면 최하단으로 이동