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유산소운동과 저항운동이 비만 중년여성의 혈중 Apelin 농도 및 대사증후군 관련지표에 미치는 영향

상태 등록

  • 최초제출일

    2018/08/24

  • 검토/등록일

    2018/09/20

  • 최종갱신일

    2018/09/13

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0003195
    연구고유번호 1040917-201506-BR-153-04
    요약제목 유산소운동과 저항운동이 비만 중년여성의 혈중 Apelin 농도 및 대사증후군 관련지표에 미치는 영향
    연구제목 유산소운동과 저항운동이 비만 중년여성의 혈중 Apelin 농도 및 대사증후군 관련지표에 미치는 영향
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 1040917-201506-BR-153-04
    승인일 2015-06-01
    위원회명 연세대학교 생명윤리위원회
    위원회주소 서울특별시 서대문구 연세로 50(신촌동)
    위원회 전화번호 02-2123-5143
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 장선화
    직위 연구원
    전화번호 02-2123-3199
    기관명 연세대학교
    주소 서울특별시 서대문구 연세로 50-1
    연구실무담당자
    성명 장선화
    직위 연구원
    전화번호 02-2123-3199
    기관명 연세대학교
    주소 서울특별시 서대문구 연세로 50-1
    등록관리자
    성명 장선화
    직위 연구원
    전화번호 02-2123-3199
    기관명 연세대학교
    주소 서울특별시 서대문구 연세로 50-1
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2015-06-01 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 27 명
    자료수집종료일
    연구종료일 2015-09-30 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 연세대학교
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2015-06-01 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 연세대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 연세대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    본 연구의 목적은 만 50~64세의 중년 비만여성을 대상으로 8주간 운동형태별 유산소운동과 저항운동을 통해 apelin-12, apelin-36 농도와 대사증후군 관련지표(WC, TG, HDL-C, BP, Glucose), 인슐린저항성과 인슐린민감성(Insulin, HOMA-IR, Insulin sensitivity), 혈청 지질(Lipid profiles), 운동수행능력(VO2max, 1RM)에 미치는 영향을 규명하여 중년 비만여성에게 운동형태에 따른 효과를 제시하고 대사증후군 관련지표와 apelin의 관련성을 검증하는데 목적이 있다.
      본 연구의 피험자는 자발적 참여의사를 밝히고 의학적 질환이 없으며, 허리둘레 80cm이상 그리고 체지방률 30%이상, WHR 0.85이상에 해당하는 중년 비만여성을 선정하여 유산소운동그룹(n=9)과 저항운동그룹(n=9), 비운동그룹(n=9)으로 무선배정 하였다. 사전검사는 기본검사와 혈액검사로 구분하여 진행되었다. 
      기본검사는 신체계측(체중, 신장, 체지방률, 체지방량, BMI, WC, WHR)과 VO2max, 1RM, 안정시 심박수를 측정하였으며, 혈액검사를 통해 apelin-12와 apelin-36, Glucose, 인슐린, HOMA-IR, 인슐린 민감성, TG, TC, HDL-C, LDL-C를 측정하였다. 8주간 운동프로그램으로 유산소운동그룹은 VO2max의 60~75%로, 저항운동은 1RM의 60~70%, 12rep/3set로 주 4회 실시하였다. 사후검사는 8주간 트레이닝 이후에 사전검사와 동일한 절차를 통해 실시하였다.
      연구를 통해 얻어진 자료는 윈도우용 SPSS/PC+ Ver. 21.0K 통계 패키지를 이용하여 평균과 표준편차 그리고 각 그룹 간과 그룹 내의 전 · 후를 구하였다. 연구의 가설검증을 위해 이원변량분산분석(two-way repeated ANOVA)을 실시하였다. 상호작용이 나타날 경우, 일원변량분산분석(one-way ANOVA) 및 대응표본 t검증을 하였다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    기초과학(Basic Science)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 요인설계(Factorial)  
    눈가림 사용안함(Open)
    배정 무작위배정(RCT)
    중재종류 행동요인(Behavioral)  
    중재상세설명
    본 실험은 Y대학교 생명윤리연구 심의위원회의 승인을 받은 후 연구를 실시하였다(승인번호: 1040917-201506-BR-153-04). WHO 아시아 서태평양 기준인 허리둘레 80cm 이상, 체지방률 30%이상, WHR 0.85이상의 비만을 가진 중년 여성을 선별하여 총 27명을 유산소 운동그룹(AEG) 9명, 저항 운동그룹(REG) 9명, 비운동그룹(CON) 9명으로 무작위 배정하였다.
      실험에 앞서 본 실험에 대한 목적과 진행절차에 대해 충분한 설명을 하여 실험 도중에 발생할 수 있는 위험요소와 언제라도 피험자 의지에 따라 실험을 중단할 수 있음을 설명하였으며, 모든 피험자들은 Y대학의 생명윤리연구에서 승인을 받은 동의서를 작성하였다. 보다 정확한 결과 및 분석의 정확도를 높이고자 본 프로그램에서 제공되는 운동을 제외한 다른 트레이닝에 참여하거나 비타민 및 보조제 섭취를 제한하였다. 기본검사 중에서 신체계측과 최대산소섭취량, 최대근력의 측정은 Y대학교 운동부하 검사실에서 실시하였다. 혈액채취는 일회성 운동의 영향을 배제하기 위해 최대산소섭취량과 최대근력 검사 전에 실시하였으며, 운동 등에 의한 외적인 요인을 최소화시키기 위해 측정 전 최대한 안정을 취하도록 안내하고 검사 12시간 전에는 물을 포함한 음식물 섭취를 제한하였다. 
      본 운동 프로그램은 운동 강도를 파악하기 위해 피험자에게 심박수 측정기(Polar)를 착용하게 하고, 3일 간의 적응기간과 함께 각 그룹별 운동형태에 따른 운동방법이 익숙해지도록 하여 8주간 주 4회를 잘 소화할 수 있게 유도하여 실시하였다.
    중재군 수 3
    중재군 1

    중재군명

    유산소운동그룹

    목표대상자 수

    9 명

    중재군유형

    비중재군(No intervention)

    상세내용

    본 실험은 Y대학교 생명윤리연구 심의위원회의 승인을 받은 후 연구를 실시하였다(승인번호: 1040917-201506-BR-153-04). WHO 아시아 서태평양 기준인 허리둘레 80cm 이상, 체지방률 30%이상, WHR 0.85이상의 비만을 가진 중년 여성을 선별하여 총 27명을 유산소 운동그룹(AEG) 9명을 무작위 배정하였다.
      실험에 앞서 본 실험에 대한 목적과 진행절차에 대해 충분한 설명을 하여 실험 도중에 발생할 수 있는 위험요소와 언제라도 피험자 의지에 따라 실험을 중단할 수 있음을 설명하였으며, 모든 피험자들은 Y대학의 생명윤리연구에서 승인을 받은 동의서를 작성하였다. 보다 정확한 결과 및 분석의 정확도를 높이고자 본 프로그램에서 제공되는 운동을 제외한 다른 트레이닝에 참여하거나 비타민 및 보조제 섭취를 제한하였다. 기본검사 중에서 신체계측과 최대산소섭취량, 최대근력의 측정은 Y대학교 운동부하 검사실에서 실시하였다. 
      본 운동 프로그램은 운동 강도를 파악하기 위해 피험자에게 심박수 측정기(Polar)를 착용하게 하고, 3일 간의 적응기간과 함께 유산소 운동형태에 따른 운동방법이 익숙해지도록 하여 8주간 주 4회를 잘 소화할 수 있게 유도하여 실시하였다. 유산소 운동을 시작하기 전과 후로 나뉘여서 10분간의 준비운동과 정리운동을 수행하였으면 유산소 운동은 약 50분간  VO2max의 60~75% 강도로 진행하였다.
    중재군 2

    중재군명

    저항운동그룹

    목표대상자 수

    9 명

    중재군유형

    비중재군(No intervention)

    상세내용

    WHO 아시아 서태평양 기준인 허리둘레 80cm 이상, 체지방률 30%이상, WHR 0.85이상의 비만을 가진 중년 여성을 선별하여 총 27명 중 저항 운동그룹(REG) 9명을 무작위 배정하였다.
      실험에 앞서 본 실험에 대한 목적과 진행절차에 대해 충분한 설명을 하여 실험 도중에 발생할 수 있는 위험요소와 언제라도 피험자 의지에 따라 실험을 중단할 수 있음을 설명하였으며, 모든 피험자들은 Y대학의 생명윤리연구에서 승인을 받은 동의서를 작성하였다. 보다 정확한 결과 및 분석의 정확도를 높이고자 본 프로그램에서 제공되는 운동을 제외한 다른 트레이닝에 참여하거나 비타민 및 보조제 섭취를 제한하였다. 기본검사 중에서 신체계측과 최대산소섭취량, 최대근력의 측정은 Y대학교 운동부하 검사실에서 실시하였다. 
     본 운동 프로그램은 운동 강도를 파악하기 위해 피험자에게 심박수 측정기(Polar)를 착용하게 하고, 3일 간의 적응기간과 함께 운동형태에 따른 운동방법이 익숙해지도록 하였다. 주4회 저항운동그룹은 운동 전과 후로 각 10분간 부상예방을 위해 스트레칭을 진행하였으며 50분간 12회씩 3세트로 각 개인별 1RM의 60~70%강도로 chest press, lat pull down, arm curl, leg press, shoulder press, pectoral, leg curl, leg extension의 8가지 저항운동을 8주간 실시하였다.
    중재군 3

    중재군명

    비운동그룹

    목표대상자 수

    9 명

    중재군유형

    비중재군(No intervention)

    상세내용

    WHO 아시아 서태평양 기준인 허리둘레 80cm 이상, 체지방률 30%이상, WHR 0.85이상의 비만을 가진 중년 여성을 선별하여 총 27명을 중 비운동그룹(CON) 9명으로 무작위 배정하였다.
      실험에 앞서 본 실험에 대한 목적과 진행절차에 대해 충분한 설명을 하여 실험 도중에 발생할 수 있는 위험요소와 언제라도 피험자 의지에 따라 실험을 중단할 수 있음을 설명하였으며, 모든 피험자들은 Y대학의 생명윤리연구에서 승인을 받은 동의서를 작성하였다. 보다 정확한 결과 및 분석의 정확도를 높이고자 본 연구를 하는 기관에는 따로 운동을 실시하거나 식단조절을 통해 체중감량 등을 하지 않도록 제지하였다. 따라서 비운동그룹은 평소 생활습관, 식단을 가지고 8주간 생활하도록 실시하였다.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (E00-E90)Endocrine, nutritional and metabolic diseases (E00-E90)내분비, 영양 및 대사 질환
    (E66.9)Obesity, unspecified (E66.9)상세불명의 비만 
    비만
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    여성(Female)

    연령

    50세(Year)~64세(Year)
    본 연구의 피험자들은 6개월 이내 체계적인 운동을 한 경험이 없는 50~64세인 중년여성으로 WHO 아시아 서태평양 가이드라인에 따라 허리둘레 80cm 이상, 체지방률 30%이상, WHR(Waist-Hip Ratio) 0.85이상인 비만기준에 모두 해당하는 피험자를 선정하였다.
    대상자 제외기준
    협심증, 심근경색 등의 질환을 진단받은 경험이 있거나 현재 앓고 있는 사람, 실험에 참여할 수 없는 신체적·정신적·생리적 장애가 있는 사람은 제외하였다.
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    체력상태
    평가시기
    운동실험 전/후
    보조결과변수 1
    평가항목
    대사증후군 관련지표
    평가시기
    운동실험 전/후
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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