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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2018/05/24
    • 검토/등록일 : 2018/07/30
    • 최종갱신일 : 2018/06/22
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1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0003041 
연구고유번호 SNUH-1801-072-916 
요약제목 누운 자세에서 휴대용 동력계를 이용한 무릎관절 신전 근력 측정 
연구제목 누운 자세에서 휴대용 동력계를 이용한 무릎관절 신전 근력 측정 프레임의 검사자 간, 검사자 내 신뢰도 평가 및 타당도 평가  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol여부 아니오(No)
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  
임상연구 요양급여
적용 신청 여부
해당연구 아님(Not applicable)

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 C-1801-072-916 
승인일 2018-01-26 
위원회명 서울의과대학/서울대학교병원 의학연구윤리심의위원회 
위원회주소 서울특별시 종로구 대학로 103 
위원회 전화번호 02-2072-0694 
자료모니터링위원회 아니오(No)  

3. 연구자

연구자정보
연구책임자  
성명 신형익 
직위 교수 
전화번호 02-2072-0211 
기관명 서울대학교병원 
연구실무담당자  
성명 이유경 
직위 진료조교수 
전화번호 02-2072-0211 
기관명 서울대학교병원 
등록관리자  
성명 이유경 
직위 진료조교수 
전화번호 02-2072-0211 
기관명 서울대학교병원 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일 - 다국가
전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2018-05-30 , 실제등록(Actual)
목표대상자 수 40 명
자료수집종료일 2018-11-30 , 예정(Anticipated)
연구종료일 2018-11-30 , 예정(Anticipated)
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 서울대학교병원 
연구모집현황 모집 중(Recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2018-05-30 , 실제등록(Actual)

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1   
기관명 서울대학교병원 
기관종류 의료기관 
연구과제번호  

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1   
기관명 서울대학교병원 
기관종류 의료기관 

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 누운 상태에서 휴대용 동력계를 이용하여 근력을 측정하고 이러한 측정값의 신뢰도 및 타당도를 정상인을 대상으로 밝히고자 함.  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 관찰연구(Observational Study) 
관찰연구모형 Ecologic or community studies 
연구관점 단면연구(Cross-sectional)    
목표대상자 수 40 명
관찰군 수
관찰군 1 관찰군명 21세 이상의 정상 성인 
상세내용 물리치료실에서 보유하고 있는 MicroFet HHD 를 사용하여 두 명의 평가자가 누운 자세에서 우성 다리의 무릎 신전근의 근력을 9회에 걸쳐 평가함. 이후 Biodex 를 사용하여 동일한 자세에서 무릎 신전근의 근력을 1회 평가함. 
생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive) 
생물자원 종류  

9. 대상자선정기준

연구비지원기관 정보
연구모집단설명 ➀ 21세-40세의 건강한 정상 성인 40명
➁ 본 연구의 필요성에 대해 정확히 인지하여 연구 참여에 연구 대상자 본인이 자발적으로 동의한 자  
대상자추출방법 2018년 5월부터 2018 년 11월까지 상기의 선정/제외 기준을 만족하는 정상 성인을 모집할 계획임.
서울대학교병원에 연구대상자 모집 공고문을 포스터 형태로 인쇄하여 홍보할 예정임  
연구대상 상태/질환 * 해당사항없음
 normal subjects
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 21 세(Year) ~ 40 세(Year)
내용 ➀ 21세-40세의 건강한 정상 성인 40명
➁ 본 연구의 필요성에 대해 정확히 인지하여 연구 참여에 연구 대상자 본인이 자발적으로 동의한 자  
대상자 제외기준 ➀ 기저질환으로 하지위약을 가진 경우
➁ 만성 요통
➂ 중추 또는 말초 신경계의 병변
④ 조절되지 않는 심혈관 질환, 갑상선 질환 또는 당뇨병  
건강인 참여 여부 예(Yes)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable) 
주요결과변수 1 
평가항목 무릎신전근 근력 평가에 대한 검사자 간 신뢰도 및 검사자 내 신뢰도 
평가시기 검사 당일 
보조결과변수 1 
평가항목 isokinetic dynamometry 와 비교한 근력측정의 타당도 
평가시기 검사 당일 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형 아니오(No)

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
결과 공유 계획 아니오(No) 
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