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입식 작업자를 대상으로 한 젖힌 무릎 각도와 엉덩관절과 무릎관절의 근력이 미치는 영향

상태 등록

  • 최초제출일

    2018/02/02

  • 검토/등록일

    2018/03/23

  • 최종갱신일

    2018/03/09

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0002754
    연구고유번호 1041849-201709-BM-108-01
    요약제목 엉덩관절과 무릎관절의 근육 힘과 무릎 관절이 젖혀진 각도와의 관계에 대한 연구
    연구제목 입식 작업자를 대상으로 한 젖힌 무릎 각도와 엉덩관절과 무릎관절의 근력이 미치는 영향
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 ()
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 1041849-201709-BM-108-01
    승인일 2017-10-10
    위원회명 연세대학교 원주캠퍼스 생명윤리심의위원회
    위원회주소 강원도 원주시 흥업면 연세대길 1
    위원회 전화번호 033-760-5238
    자료모니터링위원회
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 권오윤
    직위 교수
    전화번호 033-760-2721
    기관명 연세대학교
    주소 강원도 원주시 흥업면 매지리 234
    연구실무담당자
    성명 안선희
    직위 박사과정
    전화번호 033-760-2971
    기관명 연세대학교
    주소 강원도 원주시 흥업면 매지리 234
    등록관리자
    성명 안선희
    직위 박사과정
    전화번호 033-760-2971
    기관명 연세대학교
    주소 강원도 원주시 흥업면 매지리 234
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2017-11-01 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 110 명
    자료수집종료일 2018-01-19 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2018-01-26 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 연세대학교
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2017-11-01 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 연세대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호 1041849-201709-BM-10
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 연세대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    젖힌 무릎(genu recurvatum)은 무릎 뒤쪽으로 느슨함이 발생된 것으로, 수동적으로 각도를 측정하였을 때, 넙다리뼈로부터 정강뼈가 앞쪽으로 10도 이상 젖혀지는 것을 의미한다. 이러한 젖힌 무릎의 발생은 보행 또는 계단 오르내리기와 같이 일상생활의 다양한 동작에서 무릎 관절에 부하를 증가시켜 앞십자인대 손상의 위험을 증가 시킨다. 
     젖힌 무릎의 발생 원인에 관해 알아본 이전 연구에서는 젖힌 무릎의 각도가 남성보다 여성에서 크고, 넙다리뼈와 정강뼈의 각도가 작을수록, 넙다리뼈의 길이가 길수록 증가된다는 결과를 발표했다. 그리고 또 다른 연구에서는 선 자세에서 발목과 넙다리뼈의 정렬의 변화에 의해 젖힌 무릎 각도가 증가된다고 보고하였다. 특히 오래 서서 근무하는 입식작업자의 경우 장시간 젖힌 무릎 자세로 있기 때문에, 무릎 관절에 부하가 많이 가해지며 젖힌 무릎으로 인한 앞십자인대의 손상 확률이 증가될 수 있다. 
     하지만 젖힌 무릎의 다양한 원인 중 주변 근육의 근력의 영향에 대한 연구는 적다. 젖힌 무릎에 영향을 미치는 근육에 대해 이해하는 것은 하지의 바른 정렬을 맞추어주어 앞십자인대의 손상을 예방하고 재활하는데 도움을 줄 것이다.
    따라서 본 연구의 목적은 입식 작업자를 대상으로 젖힌 무릎의 각도와 엉덩관절, 무릎 관절의 근육의 근력과의 관계를 알아보는 것이다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Others
    연구관점 단면연구(Cross-sectional)  
    목표대상자 수 110명
    관찰군 수 1
    관찰군 1

    관찰군명

    건강한 대상자

    상세내용

    대부분의 시간을 서서 근무하는 입식 작업자 중 건강한 자에 대하여 하지의 근력 (엉덩관절 폄근, 벌림근, 바깥돌림근, 안쪽 돌림근, 무릎관절 폄근, 굽힘근)을 측정하여 무릎 젖힘 각도에 미치는 영향을 알아본다.
    생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive)
    생물자원 종류
    
    													
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명
    테마파크에서 식음부서와 상품 판매 부서에서 근무하며 하루 대부분의 시간을 서서 보내는 입식 작업자
    대상자추출방법
    연구에 대한 설명을 듣고 희망하는 자, 비확률적 추출법
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    Not Applicable-Etc 해당사항없음-기타 
    건강한 대상자, 
    
    무릎 젖힘 각도의 증가는 앞싶자인대 손상의 큰 원인이 된다. 따라서 아직 손상을 받지 않은 사람을 대상으로 무릎 젖힘 각도가 증가되는 이유를 알아보기 위함이다.
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    20세(Year)~55세(Year)
    건강한 자
    대상자 제외기준
    신경학적 이상이 있는 자
    엉덩관절과 무릎 관절에 수술 경험이 있는 자
    엉덩관절과 무릎 관절에 현재 통증이 있는 자
    젖힌 무릎 각도가 3도 미만인 자
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    젖힌 무릎 각도
    평가시기
    1회 측정이므로 방문시 측정, 12월 2일부터 2월 28일까지 순차적 측정
    보조결과변수 1
    평가항목
    엉덩관절과 무릎 관절의 근력
    평가시기
    1회 측정이므로 방문시 측정, 12월 2일부터 2월 28일까지 순차적 측정. 근육 측정 순서는 무작위 방법으로 적용
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 예(Yes)
    연구결과 파일 업로드(Results Upload)
    최종 연구대상자 수 110 명
    논문게재건수 0
    결과 업로드 result upload.pdf  
    연구결과 등록일 2018/02/02
    프로토콜 URL 또는 파일 업로드   protocol upload_.pdf
    결과요약
    실험 결과 감소된 HER/HIR 근력 비와 증가된 Q/H 근력 비, 그리고 어린 나이는 젖힌 무릎의 각도 증가에 영향을 미친다.
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 예(Yes)
    공유예상시기 2018년 12월
    공유방법 요청 시 제공가능
    (tjsgml001@naver.com)(tjsgml001@naver.com)
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