상태 등록
최초제출일
2021/03/04
검토/등록일
2021/03/08
최종갱신일
2021/03/04
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
| CRIS등록번호 | KCT0005977 |
|---|---|
| 연구고유번호 | CUH 2019-11-025-001 |
| 요약제목 |
국문 덱스메데토미딘 관련 저혈압의 발생에 관한 후향적 연구 |
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영문 A retrospective analysis of dexmedetomidine induced hemodynamic instability |
|
| 연구제목 |
국문 Dexmedetomidine 관련 저혈압의 발생에 관한 후향적 연구 |
|
영문 A retrospective analysis of dexmedetomidine induced hemodynamic instability |
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| 연구약어명 | |
| 식약처규제연구 | 아니오(No) |
| IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
| 타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
| 임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
| 승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
|---|---|
| 승인번호 | CUH 2019-11-025-001 |
| 승인일 | 2019-12-09 |
| 위원회명 |
국문 전북대학교병원 생명의학연구윤리심의위원회 |
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영문 Institutional review board of Jeonbuk National University Hospital |
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| 위원회주소 |
국문 전북 전주시 덕진구 건지로 20 |
|
영문 20 Geonji-ro Deokjin-gu Jeonju city Jellabukdo |
|
| 위원회 전화번호 | 063-259-3339 |
| 자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
| 연구책임자 | |
|---|---|
| 성명 |
국문 두아람 |
|
영문 a ram doo |
|
| 직위 |
국문 임상교수 |
|
영문 Dr |
|
| 전화번호 | 063-250-1249 |
| 기관명 |
국문 전북대학교 |
|
영문 Jeonbuk National University |
|
| 주소 |
국문 전북 전주시 덕진구 건지로 20 |
|
영문 20 Geonji-ro Deokjin-Gu Jeonju city Jellabukdo |
|
| 연구실무담당자 | |
| 성명 |
국문 두아람 |
|
영문 a ram doo |
|
| 직위 |
국문 임상교수 |
|
영문 Dr |
|
| 전화번호 | 063-250-1249 |
| 기관명 |
국문 전북대학교 |
|
영문 Jeonbuk National University |
|
| 주소 |
국문 전북 전주시 덕진구 건지로 20 |
|
영문 20 Geonji-ro Deokjin-Gu Jeonju city Jellabukdo |
|
| 등록관리자 | |
| 성명 |
국문 두아람 |
|
영문 a ram doo |
|
| 직위 |
국문 임상교수 |
|
영문 Dr |
|
| 전화번호 | 063-250-1249 |
| 기관명 |
국문 전북대학교 |
|
영문 Jeonbuk National University |
|
| 주소 |
국문 전북 전주시 덕진구 건지로 20 |
|
영문 20 Geonji-ro Deokjin-Gu Jeonju city Jellabukdo |
|
4. 연구현황
| 연구참여기관 | 단일 | |
|---|---|---|
| 전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2019-12-09 실제등록(Actual) | |
| 목표대상자 수 | 200 명 | |
| 자료수집종료일 | ||
| 연구종료일 | ||
| 참여기관별 연구진행현황 1 | ||
| 기관명 |
국문 전북대학교병원 |
|
|
영문 Jeonbuk National University Hospital |
||
| 연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2019-12-09 , 실제등록(Actual) | |
5. 연구비지원기관
| 1. 연구비지원기관 | |
|---|---|
| 기관명 |
국문 전북대학교병원 |
|
영문 Jeonbuk National University Hospital |
|
| 기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
| 연구과제번호 |
6. 연구책임기관
| 1. 연구책임기관 | |
|---|---|
| 기관명 |
국문 전북대학교병원 |
|
영문 Jeonbuk National University Hospital |
|
| 기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
7. 연구요약
| 연구요약 |
국문 덱스메데토미딘 주입 후 혈역학적 불안정은 비교적 흔한 부작용이다. 이 연구에서는 이의 발생률과 발생과 관련한 위험인자에 대해 조사하고자 후향연구를 진행하였다. |
|---|---|
|
영문 Hemodynamic instability is a frequent adverse effect following administration of dexmedetomidine (DMED). In this study, we evaluated the incidence of DMED-induced hemodynamic instability and its predictive factors in clinical regional anesthesia practice. |
8. 연구설계
| 연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
|---|---|
| 관찰연구모형 | Cohort |
| 연구관점 | 후향적(Retrospective) |
| 목표대상자 수 | 200명 |
| 관찰군 수 | 2 |
| 관찰군 1 |
관찰군명 국문 혈역학적 안정 군 |
|
관찰군명 영문 stable group |
|
|
상세내용 국문 덱스메데토미딘 주입 후 혈역학적 불안정이 발생하지 않음 |
|
|
상세내용 영문 patients who did not experience dexmedetomidine-induced hemodynamic instability |
|
| 관찰군 2 |
관찰군명 국문 혈역학적 불안정 군 |
|
관찰군명 영문 unstable group |
|
|
상세내용 국문 덱스메데토미딘 주입 후 혈역학적 불안정이 발생함 |
|
|
상세내용 영문 patients who experienced dexmedetomidine-induced hemodynamic instability |
|
| 생물자원 저장 | 저장안함(Not collect nor Archive) |
| 생물자원 종류 |
국문 |
|
영문 pre> |
9. 대상자선정기준
| 연구모집단설명 |
국문 상완신경총 마취 하 정형외과 수술을 받은 환자로써 수술 중 진정을 위해 덱스메데토미딘을 투여받은 환자 |
|---|---|
|
영문 patients who underwent orthopedic upper limb surgery under brachial plexus block with intravenous DMED administration |
|
| 대상자추출방법 |
국문 단순 무작위 추출을 이용하여 자료를 후향적으로 추출함 |
|
영문 we collected medical record of the participants using simple random sampling |
|
| 연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (I00-I99)Diseases of the circulatory system (I00-I99)순환계통의 질환(I95.9)Hypotension, unspecified (I95.9)상세불명의 저혈압 |
|
국문 저혈압 |
|
|
영문 hypotension |
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| 희귀질환 여부 | 아니오(No) |
| 대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
|
연령 18세(Year)~80세(Year) |
|
|
국문 미국마취과학회 신체등급 1~3에 해당하는 환자로써 수술 중 덱스메데토미딘을 투여받은 환자 |
|
|
영문 American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status (PS) I-III, administered with intravenous DMED during the surgery |
|
| 대상자 제외기준 |
국문 1) 수술 후 마약성진통제가 포함된 자가통증조절기를 사용한 환자 2) 심한 간신기능장애 3) 응급수술 4) 술전 서맥이 있는 환자 |
|
영문 1) Patients who were given an intravenous opioid-based patient-controlled analgesia device at the end of anesthesia 2) Patients who had severe hepatic or renal impairment 3) Emergent operation 4) Patients whose pre-anesthetic heart rate was less than 50 beats per minute (bpm) |
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| 건강인 참여 여부 | 아니오(No) |
10. 결과변수
| 주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
|---|---|---|
| 주요결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
국문 덱스메데토미딘 관련 저혈압의 발생률 |
|
|
영문 incidence of dexmedetomidine-induced hemodynamic instability |
||
| 평가시기 |
국문 약물 주입 후 부터 수술 후 6시간까지 |
|
|
영문 6 hours follwing dexmedetomidine administration |
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| 보조결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
국문 덱스메데토미딘 관련 저혈압의 위험인자 |
|
|
영문 risk factors for dexmedetomidine-induced hemodynamic instability |
||
| 평가시기 |
국문 약물 주입 후 부터 수술 후 6시간까지 |
|
|
영문 6 hours follwing dexmedetomidine administration |
||
11. 연구결과 및 발표
| 연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
|---|
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
| 연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
|---|
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