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턱관절 장애에 대한 추나요법의 효과성, 경제성 평가: 무작위 배정, 대조군 비교, 다기관 임상연구

상태 등록

  • 최초제출일

    2018/08/13

  • 검토/등록일

    2018/09/20

  • 최종갱신일

    2020/03/23

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0003192
    연구고유번호 KHNMCOH 2018-05-007-001
    요약제목

    국문

    턱관절 장애에 대한 추나요법의 효과

    영문

    Chuna manual therapy for temporomandibular disorder
    연구제목

    국문

    턱관절 장애에 대한 추나요법의 효과성, 경제성 평가: 무작위 배정, 대조군 비교, 다기관 임상연구

    영문

    Clinical research of effectiveness and economic feasibility of Chuna manual therapy for temporomandibular disorder: A multicenter randomized controlled trial
    연구약어명 TMDCMT
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 신청 후 승인(Submitted approval)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 KHNMCOH 2018-05-007-001
    승인일 2018-08-01
    위원회명

    국문

    강동경희대학교한방병원 기관생명윤리위원회

    영문

    Kyung Hee University Hospital at Gandong IRB
    위원회주소

    국문

    서울특별시 강동구 동남로 892

    영문

    892, Dongnam-ro, Gangdong-gu, Seoul
    위원회 전화번호 02-440-8108
    자료모니터링위원회
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명

    국문

    조재흥

    영문

    Jae-Heung Cho
    직위

    국문

    부교수

    영문

    associate professor
    전화번호 02-440-6253
    기관명

    국문

    경희대학교

    영문

    Kyung Hee University
    주소

    국문

    서울시 동대문구 경희대로 26

    영문

    26, Kyungheedae-ro, Dongdaemun-gu, Seoul, 02447, Republic of Korea
    연구실무담당자
    성명

    국문

    조재흥

    영문

    Jae-Heung Cho
    직위

    국문

    부교수

    영문

    associate professor
    전화번호 02-440-6253
    기관명

    국문

    경희대학교

    영문

    Kyung Hee University
    주소

    국문

    서울시 동대문구 경희대로 26

    영문

    26, Kyungheedae-ro, Dongdaemun-gu, Seoul, 02447, Republic of Korea
    등록관리자
    성명

    국문

    조재흥

    영문

    Jae-Heung Cho
    직위

    국문

    부교수

    영문

    associate professor
    전화번호 02-440-6253
    기관명

    국문

    경희대학교

    영문

    Kyung Hee University
    주소

    국문

    서울시 동대문구 경희대로 26

    영문

    26, Kyungheedae-ro, Dongdaemun-gu, Seoul, 02447, Republic of Korea
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 다기관 기관수 : 5
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2018-09-24 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 80 명
    자료수집종료일 2019-06-29 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2020-02-14 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명

    국문

    강동경희대학교한방병원

    영문

    Kyung Hee University Oriental Medicine Hospital at Gangdong
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2018-09-24 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 2
    기관명

    국문

    자생한방병원

    영문

    Jaseng Hospital of Korean Medicine
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2018-09-24 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 3
    기관명

    국문

    재단법인 자생의료재단 해운대자생한방병원

    영문

    Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine, Jaseng Medical Foundation
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2018-09-24 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 4
    기관명

    국문

    재단법인 자생의료재단 대전자생한방병원

    영문

    Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine, Jaseng Medical Foundation
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2018-09-24 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 5
    기관명

    국문

    재단법인자생의료재단부천자생한방병원

    영문

    Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine, Jaseng Medical Foundation
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2018-09-24 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명

    국문

    보건복지부

    영문

    Ministry of Health & Welfare
    기관종류 정부 (Government)
    연구과제번호 HB16C0059
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명

    국문

    경희대학교

    영문

    Kyung Hee University
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약

    국문

    턱관절 장애는 턱관절과 저작근 그리고 관련된 모든 조직에서 발생하는 근골격계 및 신경근육계 증상을 나타내는 질환을 의미한다. 턱관절 장애에는 통증과 관련된 장애, 즉 근육통, 두통, 관절통이 포함되며, 턱관절과 관련된 장애 즉, 턱관절의 디스크 질환(원판 변위) 및 퇴행성 질병을 포함한다.
    한국에서 턱관절 장애는 2015년에만 75만 명 이상의 외래 환자가 진료를 받았으며, 전체 진료비도 2010년 173억 원에서 2015년 303억 원으로 74.9%가 증가하는 등 최근 들어 환자수가 급증하고 있는 질환이다. 턱관절 장애는 통증이 만성화되기 쉽고, 만성화된 턱관절 통증은 편두통, 섬유근통, 우울증 등과 연관이 되며 삶의 질에 영향을 줄 수 있어 치료와 예방이 중요한 질환이다.
    본 임상 연구는 턱관절 장애 환자에게 추나요법의 효과성, 안전성을 보기 위함이며 다기관 무작위 배정 임상연구로 시행된다.

    영문

    Temporomandibular disorders (TMDs) collectively refer to the musculoskeletal and neuromuscular conditions occurring in the temporomandibular joint region, masticatory musculature, and associated structures. Prevalent TMD symptoms include auricular and facial pain, headaches, limited range of motion (ROM) in the temporomandibular joint, and clicking sounds.
    Over 750,000 outpatients visited medical institutions in Korea for treatment of TMD in 2015 alone. Related medical expenses rose 74.9% from 17.3 billion KRW in 2010 to 30.3 billion KRW in 2015 following a steep increase in TMD prevalence in recent years. TMDs frequently exhibit chronicization which is associated with migraines, fibromyalgia and depression, and affects quality of life (QoL), pointing to the heightened importance of appropriate TMD treatment and prevention.
    This is a randomized controlled trial aimed at testing the efficacy and safety of adjuvant Chuna Manual Therapy (CMT) in patients with tempromandibular joint disorders under usual care treatments.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    치료(Treatment)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 평행설계(Parallel)  
    눈가림 단측(Single)
    눈가림 대상자 연구대상자(Subject), 결과분석자(Outcome Accessor)
    배정 무작위배정(RCT)
    중재종류 시술/수술(Procedure/Surgery)  
    중재상세설명

    국문

    추나요법군
    추나요법은 한의사가 손 또는 신체의 일부분이나 추나 테이블 등 기타 보조기구를 이용하여 환자의 신체 구조에 유효한 자극을 가하여 구조나 기능상의 문제를 치료하는 한방 수기요법을 말한다. 추나요법은 일반적으로 고속-저진폭 스러스트와 수동적 관절 운동을 위한 수기법을 포함한다. 통상적으로 요통이나, 경항통, 턱관절 장애와 같은 근골격계 질환에서 다용되고 있다. 추나 치료 술기는 턱관절 추나기법과 경추부 추나기법으로 구분하여 시행된다. 좌위 턱관절 단무지 신연기법, 좌위 외측익돌근 단시지 추법, 좌위 턱관절 단무지 교정기법, 앙와위 경추 신연기법, 앙와위 경추 JS 신연 교정기법, 앙와위 경추 교정기법을 주 2회씩 4주간 총 8회 시행.
    
    표준치료군
    턱관절 통증에 다용되는 표준치료에는 온열요법, 초음파, 경피신경전기자극(TENS), 간섭파전류치료(ICT), 운동 교육 프로그램 등이 있으며 본 연구에서는 한방물리요법 중 하나 이상을 선택하여 usual care 환자에게 적용한다. 한방물리요법은 근골격 통증을 줄이는데 도움을 주고, 염증 완화, 근육활동의 증가유지 감소, 조직의 치유와 재생을 통해 정상 기능 재건을 돕는다. 치료기간 및 횟수는 주 2회씩 4주간 총 8회 한방물리요법을 실시한다. 턱관절 질환 운동 교육은 턱관절 질환의 원인, 예방, 치료와 관리 및 자가교정 스트레칭법에 대한 교육 자료를 통해 시행될 것이다.

    영문

    Chuna Manual Terapy (CMT) group
    Chuna Manual Terapy (CMT) is a spinal manipulation technique based on the traditional Korean medicine (TKM) theory that both function and structure have systematic correlations. It is a therapeutic technique for modulating both orthopedic and functional balances simultaneously. CMT usually involves high-velocity and low-amplitude thrusts to the joints and applies manual force to joints in the passive range of motion. It is widely used in clinical practice for patients with musculoskeletal pain, such as low back pain, neck pain, or temporomandibular joint disorders. The CMT techniques in this study consist of temporomandibular joint  and cervical spine parts. cervial techniques are fexion distraction and dysfunction correction for the cervical spine, while the temporomandibular joint techniques apply to temporomandibular joint. Participants who are allocated to the CMT group will receive 8 sessions of CMT over 4 weeks (2 sessions/week).
    
    Usual care group
    Usual care consists of phsical therapy and exercise education programs. Physical therapy consists of electrical stimulation (either meridian muscle interferential current electricity or meridian transcutaneous electricity), ultrasound, and heat stimulation (either a heat pack or an infrared lamp). All participants who are allocated to the UC groups will receive 8 sessions of UC for 4 weeks (2 sessions/week). Exercise education program will include (a) physical and pathological information concerning TMD, (b) causes and risk factors for TMD, (c) muscle functions related to TMD, and (d) home exercising skills for management of TMD.
    중재군 수 2
    중재군 1

    중재군명 국문

    추나요법군

    중재군명 영문

    Chuna Manual Terapy (CMT) group

    목표대상자 수

    40 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용 국문

    추나요법은 한의사가 손 또는 신체의 일부분이나 추나 테이블 등 기타 보조기구를 이용하여 환자의 신체 구조에 유효한 자극을 가하여 구조나 기능상의 문제를 치료하는 한방 수기요법을 말한다. 추나요법은 일반적으로 고속-저진폭 스러스트와 수동적 관절 운동을 위한 수기법을 포함한다. 통상적으로 요통이나, 경항통, 턱관절 장애와 같은 근골격계 질환에서 다용되고 있다. 추나 치료 술기는 턱관절 추나기법과 경추부 추나기법으로 구분하여 시행된다. 좌위 턱관절 단무지 신연기법, 좌위 외측익돌근 단시지 추법, 좌위 턱관절 단무지 교정기법, 앙와위 경추 신연기법, 앙와위 경추 JS 신연 교정기법, 앙와위 경추 교정기법을 주 2회씩 4주간 총 8회 시행.

    상세내용 영문

    Chuna Manual Terapy (CMT) is a spinal manipulation technique based on the traditional Korean medicine (TKM) theory that both function and structure have systematic correlations. It is a therapeutic technique for modulating both orthopedic and functional balances simultaneously. CMT usually involves high-velocity and low-amplitude thrusts to the joints and applies manual force to joints in the passive range of motion. It is widely used in clinical practice for patients with musculoskeletal pain, such as low back pain, neck pain, or temporomandibular joint disorders. The CMT techniques in this study consist of temporomandibular joint  and cervical spine parts. cervial techniques are fexion distraction and dysfunction correction for the cervical spine, while the temporomandibular joint techniques apply to temporomandibular joint. Participants who are allocated to the CMT group will receive 8 sessions of CMT over 4 weeks (2 sessions/week).
    중재군 2

    중재군명 국문

    표준치료군

    중재군명 영문

    Usual care group

    목표대상자 수

    40 명

    중재군유형

    기타(Others)

    상세내용 국문

    턱관절 통증에 다용되는 표준치료에는 온열요법, 초음파, 경피신경전기자극(TENS), 간섭파전류치료(ICT), 운동 교육 프로그램 등이 있으며 본 연구에서는 한방물리요법 중 하나 이상을 선택하여 usual care 환자에게 적용한다. 한방물리요법은 근골격 통증을 줄이는데 도움을 주고, 염증 완화, 근육활동의 증가유지 감소, 조직의 치유와 재생을 통해 정상 기능 재건을 돕는다. 치료기간 및 횟수는 주 2회씩 4주간 총 8회 한방물리요법을 실시한다. 턱관절 질환 운동 교육은 턱관절 질환의 원인, 예방, 치료와 관리 및 자가교정 스트레칭법에 대한 교육 자료를 통해 시행될 것이다.

    상세내용 영문

    Usual care consists of phsical therapy and exercise education programs. Physical therapy consists of electrical stimulation (either meridian muscle interferential current electricity or meridian transcutaneous electricity), ultrasound, and heat stimulation (either a heat pack or an infrared lamp). All participants who are allocated to the UC groups will receive 8 sessions of UC for 4 weeks (2 sessions/week). Exercise education program will include (a) physical and pathological information concerning TMD, (b) causes and risk factors for TMD, (c) muscle functions related to TMD, and (d) home exercising skills for management of TMD.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (K00-K93)Diseases of the digestive system (K00-K93)소화계통의 질환
    (K07.69)Temporomandibular joint disorder, unspecified (K07.69)상세불명의 턱관절장애 

    국문

    턱관절 장애(Temporomandibular Joint Disorders, TMD)
    
    턱관절 장애는 “턱관절과 저작근 그리고 관련된 모든 조직에서 발생하는 근골격계 및 신경근육계 증상”으로 정의된다. 턱관절 장애에는 통증과 관련된 장애, 즉 근육통, 두통, 관절통이 포함되며, 턱관절과 관련된 장애, 즉 턱관절의 디스크 질환 및 퇴행성 질병을 포함한다.
    
    TMDs are defined as "musculoskeletal and neuromuscular conditions occurring in the temporomandibular joint region, masticatory musculature, and associated structures." The disorder comprises pain-related disorders (i.e. muscular pain, headache, and arthritic pain), and temporomandibular joint-associated disorders (i.e. articular disc disorder, and degenerative joint disease).

    영문

    Temporomandibular Joint Disorders, TMD
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    19세(Year)~70세(Year)

    국문

    1) 편측 또는 양측의 턱관절 통증 환자
    2) 턱관절 통증을 호소하는 부위(양측 통증 환자의 경우 통증이 심한 방향을 기준)의 NRS(Numeral Rating Scale) ≥ 4 인 환자
    3) 3개월 이상, 지속되는 또는 간헐적인 턱관절 통증을 호소하는 환자
    4) RDC/TMD 진단기준 상 근막성 턱관절 질환(myofascial temporomandibular joint disorders, Axis I: Group 1)을 진단받은 환자
    * RDC/TMD(Research Diagnostic Criteria for temporomandibular joint disorders)
    5) 연구대상자 동의서에 서명한 날짜를 기준으로 만 19세 이상 만 70세 이하의 환자
    6) 임상연구 참여에 동의하고 연구 연구대상자 동의서를 제공한 자

    영문

    1) Temporomandibular joint pain on one or both sides
    2) Temporomandibular joint  pain intensity NRS(Numeral Rating Scale) ≥ 4
    3) sustained temporomandibular joint pain for more than 3 months
    4) Patients diagnosed with myofascial temporomandibular joint disorders(Axis I: Group 1) in the RDC/TMD diagnostic criteria 
    * RDC/TMD(Research Diagnostic Criteria for temporomandibular joint disorders)
    5) Informed consent for study participation
    6) Men or women aged between 19 and 70 years
    대상자 제외기준

    국문

    1) 현재 통증 episode가 교통사고 및 외상성 손상으로 인해 발생하였거나 심화된 경우
    2) 턱관절 및 안면부 통증이 있으나 RDC/TMD 진단기준상 Axis 1: Group I에 해당되지 않는 경우
    * RDC/TMD(Research Diagnostic Criteria for temporomandibular joint disorders)
    3) 턱관절 관련 수술을 받은 자
    4) 치료효과나 결과의 해석을 방해할 수 있는 다른 질환(예, 류마티스관절염, 종양성 질환, 뇌졸증 및 심근경색 등)이 있는 경우
    5) 현재 스테로이드제제, 면역억제제, 정신질환 약물 또는 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 기타 약물을 복용하고 있는 경우
    6) 최근 1주일 내에 비스테로이드성 소염제(Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs, NSAIDs) 등의 통증에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용한 경우와 최근 2주 내에 질환과 상관없이 추나요법을 받은 경험이 있는 경우 
    7) 임신부의 경우, 임신을 계획 중인 경우 또는 수유중인 경우 
    8) 선정일로부터 1개월 이전에 다른 임상연구에 참여하였거나, 연구 참여 및 추적관찰 기간 중 타 임상연구 참여를 계획하고 있는 경우
    9) 기타 연구자가 판단하기에 임상연구 참여가 곤란한 경우

    영문

    1) Temporomandibular Joint  pain induced by traffic accident or traumatic injury
    2) excluded in myofascial temporomandibular joint disorders(Axis I: Group 1) based on the RDC/TMD diagnostic criteria 
    * RDC/TMD(Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders)
    3) paticipants after surgery with temporomandibular joint disorders
    4) other diseases (e.g., rheumatoid arthritis, tumor, stroke and myocardial infarction) that may interfere with the interpretation of the results.
    5) Treatment within the previous 1 week (NSAIDs, steroid, herbal drug, acupuncture, etc.)
    6) participants who recieved Chuna manual therapy within the previous 2 week
    7) Women with (suspected) pregnancy or breast-feeding
    8) Participation in another clinical study within the previous 1 month
    9) Difculty in communicating with the investigators
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 안전성/유효성(Safety/Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목

    국문

    턱관절 장애의 통증 정도

    영문

    Temporomandibular pain Visual Analogue Scale
    평가시기

    국문

    Week 1, 2, 3, 4, 5, Month 3, 6

    영문

    Week 1, 2, 3, 4, 5, Month 3, 6
    보조결과변수 1
    평가항목

    국문

    턱관절의 통증 및 불편감 숫자척도

    영문

    Temporomandibular joint pain & bothersome Numeric Rating Scale, NRS
    평가시기

    국문

    Week 1, 2, 3, 4, 5, Month 3, 6

    영문

    Week 1, 2, 3, 4, 5, Month 3, 6
    보조결과변수 2
    평가항목

    국문

    턱관절 개구도

    영문

    Vertical Range of Motion, pain-free
    평가시기

    국문

    Week 1, 2, 3, 4, 5

    영문

    Week 1, 2, 3, 4, 5
    보조결과변수 3
    평가항목

    국문

    하악 운동 범위

    영문

    Mandibular excursive movement
    평가시기

    국문

    Week 1, 2, 3, 4, 5

    영문

    Week 1, 2, 3, 4, 5
    보조결과변수 4
    평가항목

    국문

    Korean version of Beck's Depression Index-2

    영문

    Korean version of Beck's Depression Index-2
    평가시기

    국문

    Week 1, 5, Month 6

    영문

    Week 1, 5, Month 6
    보조결과변수 5
    평가항목

    국문

    전반적 평가 척도

    영문

    Patient Global Impression of Change, PGIC
    평가시기

    국문

    Week 1, 5, Month 3, 6

    영문

    Week 1, 5, Month 3, 6
    보조결과변수 6
    평가항목

    국문

    삶의 질 척도

    영문

    SF-12, EQ-5D-5L
    평가시기

    국문

    Week 1, 5, Month 3, 6

    영문

    Week 1, 5, Month 3, 6
    보조결과변수 7
    평가항목

    국문

    치료 기대 척도

    영문

    Credibility and Expectancy
    평가시기

    국문

    Week 1

    영문

    Week 1
    보조결과변수 8
    평가항목

    국문

    비용자료 조사

    영문

    Economic evaluation
    평가시기

    국문

    Week 1, 2, 3, 4, 5, Month 3, 6

    영문

    Week 1, 2, 3, 4, 5, Month 3, 6
    보조결과변수 9
    평가항목

    국문

    약물 사용량

    영문

    Drug Consumption
    평가시기

    국문

    Week 1, 2, 3, 4, 5, Month 3, 6

    영문

    Week 1, 2, 3, 4, 5, Month 3, 6
    보조결과변수 10
    평가항목

    국문

    턱기능 제한지수

    영문

    Jaw Functional Limitation Scale, JFLS
    평가시기

    국문

    Week 1, 2, 3, 4, 5

    영문

    Week 1, 2, 3, 4, 5
    보조결과변수 11
    평가항목

    국문

    이상 반응 검사

    영문

    Adverse events
    평가시기

    국문

    Week 1, 2, 3, 4, 5, Month 3, 6

    영문

    Week 1, 2, 3, 4, 5, Month 3, 6
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 예(Yes)
    연구결과 파일 업로드(Results Upload)
    최종 연구대상자 수 80 명
    논문게재건수 0
    결과 업로드 [턱관절 추나]임상연구 결과 요약(20200323).pdf  
    연구결과 등록일 2020/03/23
    프로토콜 URL 또는 파일 업로드   [턱관절 추나]임상연구 디자인(20200323).pdf
    결과요약

    국문

    (1차 raw data에 대한 결과이며 현재 double check 후 통계 전문가에 의한 2차 data 분석 진행 중임) 연구 결과 두 군 모두에서 각각 턱관절 통증 VAS, NRS, 턱관절 불편감 NRS, BDI가 통계적으로 유의하게 호전되었으나 군간 차이는 발견되지 않았다. JFLS는 CMT 군에서만 유의한 변화가 관찰되었다. 처치 회수가 늘어남에 따라서 두 군 모두에서 턱관절 통증의 VAS는 유의하게 감소하였으나, 군간에 통계적으로 유의한 차이는 보이지 않았다.

    영문

    1.	At the primary end point (5 week), VAS for TMD pain improved significantly in both group. But there was no significant difference between 2 groups. By the RM ANOVA, there was no significant difference in the change of VAS over time between 2 groups.
    2.	NRS for pain, NRS for bothersomeness of the TMD, and BDI score improved significantly in both groups, but there was no significant difference between 2 groups. JFLS improved significantly only in the CMT group.
    
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 예(Yes)
    공유예상시기 2021년 2월
    공유방법 기관/개인 리포지터리
    (http://www.nckm.or.kr/main/index.do)
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