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기계적 진동자극에 의한 인체의 동작 보조 메커니즘 연구

상태 등록

  • 최초제출일

    2020/09/15

  • 검토/등록일

    2020/09/25

  • 최종갱신일

    2020/09/15

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0005434
    연구고유번호 JBNU 2017-03-011-001
    요약제목

    국문

    기계적 진동자극에 의한 인체의 동작 보조 메커니즘 연구

    영문

    Study on Assist of Human Movement by Mechanical Vibratory Stimulation
    연구제목

    국문

    기계적 진동자극에 의한 인체의 동작 보조 메커니즘 연구

    영문

    Study on Assist of Human Movement by Mechanical Vibratory Stimulation
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 JBNU 2017-03-011-001
    승인일 2017-05-19
    위원회명

    국문

    전북대학교 생명윤리심의원회(IRB)/동물실험윤리위원회(IACUC)

    영문

    Jeonbuk National University Institutional Review Board/Institutional Animal Care and Use Committee
    위원회주소

    국문

    전라북도 전주시 덕진구 백제대로 567

    영문

    567, Baekje-daero, Deokjin-gu, Jeonju-si, Jeollabuk-do
    위원회 전화번호 063-270-2186
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명

    국문

    김동욱

    영문

    Dongwook Kim
    직위

    국문

    교수

    영문

    Professor
    전화번호 063-270-4063
    기관명

    국문

    전북대학교

    영문

    Jeonbuk National University
    주소

    국문

    전북 전주시 덕진구 백제대로 567

    영문

    567 Baekje-daero, Deokjin-gu, Jeonju-si, Jeollabuk-do
    연구실무담당자
    성명

    국문

    김희균

    영문

    Huigyun Kim
    직위

    국문

    연구원

    영문

    Ph.D. candidate
    전화번호 063-270-4063
    기관명

    국문

    전북대학교

    영문

    Jeonbuk National University
    주소

    국문

    전북 전주시 덕진구 백제대로 567

    영문

    567 Baekje-daero, Deokjin-gu, Jeonju-si, Jeollabuk-do
    등록관리자
    성명

    국문

    곽기영

    영문

    Kiyoung Kwak
    직위

    국문

    박사후연구원

    영문

    Post-Doc.
    전화번호 063-270-4063
    기관명

    국문

    전북대학교

    영문

    Jeonbuk National University
    주소

    국문

    전북 전주시 덕진구 백제대로 567

    영문

    567 Baekje-daero, Deokjin-gu, Jeonju-si, Jeollabuk-do
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2017-07-05 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 55 명
    자료수집종료일
    연구종료일 2020-02-29 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명

    국문

    전북대학교

    영문

    Jeonbuk National University
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2017-07-05 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명

    국문

    한국연구재단

    영문

    National Research Foundation
    기관종류 기타 (Others)
    연구과제번호 NRF-2017R1A2B200938
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명

    국문

    전북대학교

    영문

    Jeonbuk National University
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약

    국문

    ○ 진동자극이 인체에 미치는 영향에 관한 연구가 다각적으로 수행되어오고 있으며 임상분야 탐색연구로 확장되고 있음. 진동자극의 이점을 밝혀온 많은 연구들에서 사용한 진동은 기계적 특성, 유입방식, 자극장치 등 측면에서 매우 다양함.
    ○ 이에 본 연구는 국소진동자극을 인체의 동작을 보조하기 위한 의공학적 기법으로 확립하기 위해서 동작을 기능적으로 보조할 수 있는 국소진동자극의 기계적 특성, 효과, 기전 그리고 자극 프로토콜을 도출하고 신경·생리학적으로 약화된 고령자를 대상으로 동작 보조 효과를 조사하여 임상 활용방안을 모색하고자 하였음.

    영문

    ○ Research on the effects of vibration stimulation on the human body has been carried out in various ways, and is expanding into pilot study in the clinical field. The vibrations used in many studies that have revealed the advantages of vibration stimulation are very diverse in terms of mechanical properties, inflow methods, and stimulation devices.
    ○ Therefore, in order to establish the local vibration stimulation as a biomedical engineering technique to assist the movement of the human body, this study derives the mechanical properties, effects, mechanisms, and stimulation protocols of local vibration stimulation that can functionally assist the movement, and was to find a clinical application plan by investigating the effect of assisting movement in the elderly who were neuro-physiologically weakened.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    보조적 치료(Supportive Care)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 단일군(Single Group)  
    눈가림 사용안함(Open)
    배정 해당사항없음(Not Applicable)
    중재종류 의료기구(Medical Device)  
    중재상세설명

    국문

    다양한 주파수의 국소진동자극을 연구대상자의 앉기-일어서기 및 계단오르기 동작 동안에 아킬레스건, 전경골건, 대퇴사두건, 대퇴이두건에 유입함.

    영문

    Local vibratory stimuli of various frequencies were applied into the Achilles tendon, tibialis anterior tendon, quadriceps femoris tendon, and biceps femoris tendon during the sit-to-stand and stair climbing motions of the subject.
    중재군 수 1
    중재군 1

    중재군명 국문

    국소진동자극 유입군

    중재군명 영문

    Local vibratory stimulus

    목표대상자 수

    55 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용 국문

    다양한 주파수의 국소진동자극을 연구대상자의 앉기-일어서기 및 계단오르기 동작 동안에 아킬레스건, 전경골건, 대퇴사두건, 대퇴이두건에 유입함.

    상세내용 영문

    Local vibratory stimuli of various frequencies were applied into the Achilles tendon, tibialis anterior tendon, quadriceps femoris tendon, and biceps femoris tendon during the sit-to-stand and stair climbing motions of the subject.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    Not Applicable-Medical equipment 해당사항없음-의료기구 

    국문

    건강한 성인 남성.

    영문

    Healthy adult male.
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    남성(Male)

    연령

    19세(Year)~No Limit

    국문

    - 만 19세 ~ 30세 사이의 성인(청년층)
      - Pilot study 를 위한 만 65세 이상의 노인(고령층)
      - 근·골격계나 신경계에 이상이 없는 자
      - 인지기능에 이상이 없는 자
      - 보조 기구 없이 스스로 앉기/서기, 계단오르기 동작이 가능한 자

    영문

    - Adults males between 19 and 30 years old.
    - Seniors 65 years or older.
    - Those with no abnormalities in the musculoskeletal or nervous system.
    - Those with no problems in cognitive function.
    - Those who can sit-to-stand and climb stairs by themselves without assistive devices and any supports.
    대상자 제외기준

    국문

    - 실험 참여 시점으로부터 1년 이내에 근·골격계나 신경계에 병력이 있는 자
      - 인지기능에 이상이 있는 자
      - 진동자극을 인지 할 수 없는 자
      - 보조 기구를 사용하여 앉기/서기 계단오르기 동작을 하는 자

    영문

    - Those with a history of musculoskeletal or nervous system within 1 year from the time of participation in the experiment.
    - Those with abnormal cognitive function.
    - Those who can not sense vibration stimulation.
    - A person who uses assistive devices to perform a sit-to-stand and  staircase  climibing movement.
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 안전성/유효성(Safety/Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목

    국문

    운동형상학, 운동역학, 시공간 변수, 근육 활성, 근육 공동 수축

    영문

    Kinematics, Kinetics, Spatio-temporal, Muscle activity and Co-activation
    평가시기

    국문

    실험 참여 후

    영문

    After participating in this experiment.
    보조결과변수 1
    평가항목

    국문

    신체무게중심, 압력중심, 동작 수행시간, 근섬유 수축

    영문

    Center of Mass, Center of Pressure, Movement duration, Muscle fiber contraction length (using ultra sound device)
    평가시기

    국문

    실험 참여 후

    영문

    After participating in this experiment.
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 예(Yes)
    논문으로 출판됨(Published)
    최종 연구대상자 수
    논문게재건수 2
    논문 1 Seunghun Ko, Kiyoung Kwak, Huigyun Kim and Dongwook Kim. Derivation of local vibratory stimulus for stair climbing based on Mu rhythm. . Advances in Intelligent Mechatronic Systems and Precision Engineering. SCI. 2019-02-27 ,  VOL : 11 페이지 : 1 ~ 9 DOI: 10.1177/1687814019828098
    논문 2 Seunghun Ko, Kiyoung Kwak, Huigyun Kim and Dongwook Kim. Effect of Mechanical Stimulation Applied to the Lower-Limb Musculature on Stability and Function of Stair Climbing. Applied sciences. SCI. 2020-01-23 ,  VOL : 2020 페이지 : 799 ~ 812 Doi:10.3390/app10030799
    결과 업로드  
    연구결과 등록일 2020/09/25
    프로토콜 URL 또는 파일 업로드  
    결과요약

    국문

    
    												

    영문

    
    												
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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