제목 | 의약품 임상시험 관련 데이터 관리업무 수행 시 주요 고려사항(B2-2016-2-006)(출처: 식약처) | ||
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등록일 | 2017.04.27 | 조회수 | 3086 |
첨부파일 | |||
내용 |
의약품 개발업체가 품목허가를 받기 위해 임상시험을 수행하고 통계분석, 결과보고서 작성을 위해 사용되는 데이터의 수집 및 관리업무를 수행하거나 외부에 업무 위탁할 때 고려하여야 하는 사항에 관련된 내용을 식품의약품안전처에서 발행하였습니다. 본문은 아래 주소에서 확인할 수 있습니다. - 출처: 식품의약품안전처 - 발행일자: 2016년 12월 30일 - URL: http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=689&pageNo=4&seq=11496&sitecode=2016-12-30&cmd=v |
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임상연구 요양급여 적용에 관한 문의 관련파일 |
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의약품 임상시험 위험도 기반 모니터링 가이드라인(B2-2016-2-004)(출처: 식약처) |