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- 상 태 : 등록
- 최초제출일 : 2021/02/15
- 검토/등록일 : 2021/04/07
- 최종갱신일 : 2021/02/15
| 연구종류 | 중재연구(Interventional Study) | |||
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| 중재군수 |
중재군 1 : 25 명 중재군 2 : 25 명 |
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| 대상 포함 기준 | 연령 | 19 세(Year) ~ 99 세(Year) | 성별 | 둘다(Both) |
| 국문 | 선정기준
- 만 19세 이상 남녀 성인 - 마이봄샘 기능이상으로 진단된 환자 - 눈물막 파괴 시간이 8초 이하인 환자 - 눈물막 불안정성과 관련하여 다음 증상 중 1가지 이상을 호소하는 환자(이물감, 눈부심, 눈물흘림) |
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| 영문 | Inclusion criteria
-Adults over 19 years of age -Patients diagnosed with meibomian gland dysfunction -Patients with tear film destruction time of 8 seconds or less -Patients who complain of one or more of the following symptoms related to tear film instability (foreign body sensation, glare, tears) |
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| 대상 제외 기준 | 국문 | 제외기준
- 스테로이드 점안제나 비스테로이드성 항염증 점안제 등 안구건조증에 대한 항 염증요법으로 치료 중인 환자 - 전신 스테로이드, 면역억제제 복용하는 환자 - 최근 6개월 이내 안구 수술의 과거력을 가진 환자 - 임상 연구 기간 동안 콘텍트렌즈를 착용한 환자 - 임신부, 수유부 - 최근 2주 이내에 Cyclosporine 점안액 사용한 이력이 있는 환자 - 안압이 25mmHg을 초과한 자 - 최근 1개월이내 또는 임상시험 참여기간 동안 눈물점 폐쇄를 시행한 경우 - 본 임상시험의약품 성분에 과민반응이 있거나, 과민성이 의심되는 경우 - 기타 임상시험 참여가 부적합하다고 연구자가 판단한 경우 - 활동성 안감염 환자 |
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| 국문 | Exclusion criteria
-Patients being treated with anti-inflammatory therapy for dry eye syndrome, such as steroid eye drops or non-steroidal anti-inflammatory eye drops -Patients taking systemic steroids and immunosuppressants -Patients with a history of ocular surgery within the last 6 months -Patients who wear contact lenses during the clinical study -Pregnant and lactating women -Patients with a history of using cyclosporine eyedrops within the last 2 weeks -Those whose intraocular pressure exceeds 25mmHg -Punctal occlusion was performed within the last 1 month or during the clinical trial participation period -Hypersensitivity reaction or suspicion of hypersensitivity to the ingredients of the clinical trial drug -When the researcher determines that participation is inappropriate -Patients with active ocular infection |
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