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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2021/02/09
    • 검토/등록일 : 2021/04/07
    • 최종갱신일 : 2021/02/09
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대상자 모집기준 정보
연구종류 관찰연구(Observational Study) 
생물자원 모집대상인원 300 명
대상 포함 기준 연령 19 세(Year) ~ No Limit  성별 둘다(Both)  
국문 만 19 세 이상의 성인

안정형 협심증과 급성관상동맥증후군 (불안정성 협심증, 심근경색증)과 같은 관상동맥질환이 있고 스텐트 삽입이 필요한 환자를 대상으로 한다. 만성 폐쇄성 병변도 등록 가능하다.

임상연구 참여에 동의하고 의료정보를 의학적 목적으로 사용하는 것에 서면 동의한 환자를 대상으로 한다.

환자나 보호자는 임상 연구에 자발적으로 협조하고 추적 관찰 방문에 동의하여야 참여할 수 있다.  
영문 The patient must be ≥18 years of age.

The patient has CAD and needs to be treated with stenting. CAD includes stable angina pectoris and acute coronary syndrome (unstable angina pectoris, non-ST-elevation myocardial infarction (MI), or ST-elevation MI). Patients with chronic total occlusion are also deemed eligible.

The patient has consented to participate and has authorized the collection and release of his medical information by signing the “Patient Informed Consent Form”

The patient or guardian is willing and able to cooperate with study procedures and required follow up visits.  
대상 제외 기준 국문 좌주간지 병변

심인성쇼크 환자

12 개월 항혈소판제 (아스피린, 플라빅스, 브릴린타) 2 제 요법에 금기증이 있거나 사용하지 못하는 환자

가임기 여성으로 임신 계획이 있는 환자, 스텐트 금속 및 도포 약제에 과민성 쇼크나 과민 반응 가능성이 있는 환자

출혈성 질환이나 혈액 응고장애 병력 (헤파린 유발 혈소판 감소증 포함)이 있거나 수혈을 거부하는 환자

최근 3 개월내 소화기나 비뇨기 출혈 병력이 있거나 최근 2 개월 내에 주요 수술을 받은 병력이 있는 환자

현재 혈소판수치 (<50,000 s/mm3)나 혈색소 (Hgb <8 g/dL)가 감소된 환자

기대 여명이 12 개월 이하인 자  
국문 Patients with left main disease

Patients with cardiogenic shock

Patients who have contraindication for 12-month dual anti-platelet therapy (DAPT).

Female of childbearing potential, who possibly plans to become pregnant any time after enrollment into this study.

Patients with hypersensitivity or allergies to the drug or components indicated in the Instructions for Use of the stent.

History of bleeding diathesis or known coagulopathy (including heparin-induced thrombocytopenia), or will refuse blood transfusions.

Gastrointestinal or genitourinary bleeding within the prior 3 months, or major surgery within 2 months.

Current known platelet count <50,000 cells/mm3 or Hgb <8 g/dL.

Patients with cardiogenic shock

Patients with a life expectancy shorter than 12 months  
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