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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2019/03/20
    • 검토/등록일 : 2019/05/15
    • 최종갱신일 : 2019/05/14
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대상자 모집기준 정보
연구종류 중재연구(Interventional Study) 
중재군수 중재군 1 : 20 명
중재군 2 : 20 명
 
대상 포함 기준 연령 21 세(Year) ~ No Limit  성별 둘다(Both)  
국문 - 임상시험 설명문과 동의서를 읽고, 연구에 대한 설명을 들은 후, 연구에 참여하기로 자발적으로 동의한 환자
- IRB 승인 이후부터 2019년 6월 30일 사이에 고려대학교 안산병원에 내원하여 백내장으로 양안 백내장 수술을 시행 받기로 계획한 환자
- 21세 이상의 성인으로 첫 번째 눈 수술 후 1-4 주 사이에 반대쪽 눈 수술을 시행받기 원하는 환자
- 수술 받은 눈의 최대교정시력이 20/40 이상일 것으로 기대되는 환자
- IOL Master® 를 이용하여 백내장 수술 전 생체계측을 받은 환자
- 백내장 이외에는 안구 매체의 혼탁이 없는 경우  
영문 -Subjects who voluntarily agreed to participate in the study after reading the clinical trial explanations and agreements, listening to the explanations for the study
-Subjects who visit Korea University Ansan Hospital between the IRB approval and June 30, 2019 and plan to undergo bilateral cataract surgery for cataract.
-Subjects who are 21 years of age or older
-Subjects who wish to undergo second cataract surgery between 1 and 4 weeks after the first cataract surgery
-Subjects who expected to have a best corrected visual acuity of 20/40 or better in the operated eye
-Subjects who have examinmation of biometry before cataract surgery using IOL Master®
-Subjects who have no opacity of the ocular medium except cataract.  
대상 제외 기준 국문 - 시력에 영향을 줄 수 있는 질환이 있는 경우
- 약시 혹은 사시가 있는 경우
- 수술 후 인공수정체의 중심 이탈을 야기할 수 있는 이상이 있는 경우
- 원추각막, 각막이영양증과 같은 각막 질환이 있는 경우
- 이전에 안외상의 과거력이나 굴절 수술을 받은 과거력이 있는 경우
- 시력에 영향을 줄 수 있는 전신약제 혹은 안약을 사용 중인 경우
- 현재 다른 임상연구에 참여 중이거나, 이번 연구 시작 30일 이내에 다른 임상연구에 참여한 경력이 있는 경우  
국문 - Subjects who have a disease that can affect vision
- Subjects who have amblyopia or strabismus
- Subjects who have an abnormality that can cause decentraion of the intraocular lens after cataract surgery
- Subjects who have corneal disease such as keratoconus and corneal dystrophy
- Subjects who have previous history of ocular trauma or refractive surgery
- Subjects who are using general medicine or eye drops that can affect vision.
- Subjects who are currently participating in other clinical studies or have participated in other clinical studies within 30 days of the strat day the study  
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