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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2018/10/13
    • 검토/등록일 : 2018/12/03
    • 최종갱신일 : 2018/11/01
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대상자 모집기준 정보
연구종류 중재연구(Interventional Study) 
중재군수 중재군 1 : 28 명
 
대상 포함 기준 연령 19 세(Year) ~ 75 세(Year)  성별 둘다(Both)  
국문 1) 조직학적으로 또는 세포학적으로 입증된 국소적으로 진행된 비강 혹은 부비동의 편평세포암 (미분화암 포함)
2) 최소 한 개 이상의 Response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) version 1.1 기준에 의거하여 단측 계측가능한 병변
3) 연구자 판단으로 수술 시 완전 절제가 불가능하거나 치료효과 및 기능의 심한 저하가 예상되는 경우
4) 19세 이상, 75세 이하
5) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 일상생활수행능력지수 0 또는 1에 해당하는 환자
6) 충분한 골수기능, 신기능, 간기능
7) 환자 설명문의 내용을 이해하고 서면 동의서를 받은 환자  
영문 1) Patient have histrolocally or cytologically proven locally advanced squamous cell carcinoma (including undifferentiated carcinoma) arising from nasal cavity/paranasal sinus
2) At least one measurable disease, as defined by Response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) version 1.1
3) in the opinion of the treating physician, it is impossible to achive complet resection or severely deteriorate patient's function or quailty of life if surgery is done.
4) ≥19 and ≤75 years
5) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 or1
6) adequate bone marrow, kidney, liver fuction
7) patients understand the trial and signed the informed consent  
대상 제외 기준 국문 1) 원격전이 병변이 있는 경우
2) 임산부 또는 수유부 (가임기 여성은 반드시 시험 참여기간 동안 적당한 피임법을 사용하여야 하며 등록 전 14일 이내에 임신반응검사에서 음성이어야 한다.)
3) 등록 30일 이내에 치료약물을 사용한 임상시험에 참가한 경우
4) 두경부암으로 이전에 치료받은 병력이 있는 경우
5) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v 5.0 기준으로 2등급 이상의 말초성 신경병증이 있는 경우
6) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v.5.0 기준으로 2등급 이상의 청각장애가 있는 경우
7) 기타 심각한 질병이나 의학적 상태
치료에도 불구하고 불안정한 심질환
시험 시작전 6개월 이내의 심근경색 과거력
치매나 발작을 포함하는 심각한 신경 또는 정신이상의 과거력
시험시작 전 1년 이내에 입원을 요하는 만성폐색성 폐질환의 과거력
8) 과당내성에 유전적 문제가 있는 환자
9) 라텍스 알레르기가 있는 환자  
국문 1) patients have distant metastasis
2) pregnancy
3) prior chemotherapy or clinical trials within 30 days
4) prior treatment for head and neck cancer
5) ≥ grade 2 peripheral neuropathy (Common Terminology Criteria for Adverse Events v. 5.0)
6) ≥ grade 2 hearing impairment (Common Terminology Criteria for Adverse Events v. 5.0)
7) other unfit medical condition
8) genetic fluctose intolerance
9) latex allergy  
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