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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2018/09/11
    • 검토/등록일 : 2019/01/11
    • 최종갱신일 : 2018/11/21
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대상자 모집기준 정보
연구종류 중재연구(Interventional Study) 
중재군수 중재군 1 : 25 명
 
대상 포함 기준 연령 19 세(Year) ~ No Limit  성별 둘다(Both)  
국문 1) 임상시험 동의서에 자발적으로 서명하고, 임상시험의 요구되는 모든 요건을 완료할 의지 및 능력이 있는 환자.
2) 나이 만 19세 이상
3) 조직학적으로 FGFR2 유전자 증폭을 보이거나 아바타스캔에 의해 pazopanib 에 특이적인 감수성을 모이는 모든 종류의 고형암으로 이전에 치료를 받았으나 표준치료요법이 존재하지 않는 경우
4) ECOG 활동도 0-2
5) RECIST version 1.1 기준상 최소한 하나의 측정 가능한 또는 측정 불가능한 평가 가능 병변이 있는 경우 (이 병변은 최소한 투여시작 전 28일 이내에 평가되어야 함)
6) 다음과 같은 기준으로 정의되는, 적합한 장기 기능을 가지고 있는 환자
혈액학적 검사 ANC ≥ 1.5 x 109/L, 헤모글로빈 ≥ 9g/dL, 혈소판 ≥ 100 x 109/L
간기능 빌리루빈 ≤ 1.5 x UNL
AST/ALT ≤ 2.5 x UNL(5.0 X ULN,간전이가 있는 경우)
신기능 혈청 크레아티닌 ≤1.5 x UNL

7) 가임기 남녀의 경우 적절한 피임법을 사용하고, 임상시험 진행 중 임신의사가 없는 경우, (가임기 여성의 경우 임신 검사 음성)
8) 정상적 또는 의학적 중재가 필요하지 않은 임상적으로 유의한 변화가 없는 12-Lead ECG와 기타 증상적 QTc이상의 병력이 없는 적절한 심장 기능  
영문 1) A patient with the will and ability to sign a clinical trial consent voluntarily and complete all the requirements of a clinical test.
2) Age over 19
3) I was previously treated for all kinds of solid cancers that systematically showed FGFR2 gene amplification or gathered special sensitivity to the popanib by avatar scan, but standard treatment.If the law does not exist
4) ECOG activity is also 0-2
5) If there is at least one measurable or unmeasurable lesion based on RECIST version 1.1 (this lesion must be evaluated at least 28 days before the start of administration).
6) Patients with adequate long-term capability defined by the following criteria
hemodynamic test ANC ≤ 1.5 x 109/L, hemoglobin ≥ 9g/dL, platelet ≥ 100 x 109/L
Liver function bilirubin ≤ 1.5 x UNL
AST/ALT ≤ 2.5 x UNL

7) Adequate contraception is used for men and women in the period of pregnancy, and if there is no pregnancy doctor during the clinical trial (in the case of a fertile woman, pregnancy test is negative).
8) Appropriate cardiac functions without any clinically significant changes that do not require normal or medical intervention, such as 12-Lead ECG and other symptomal QTc  
대상 제외 기준 국문 1) 다음의 경우를 제외한 기타 이전의 혹은 현재 다른 종류의 악성종양으로 진단된 경우 (적절히 치료된 기저세포 또는 편평세포 피부암, 또는 기타 적절히 치료된 초발성 암, 또는 환자가 5 년 이상 질환이 재발하지 않았던 기타 모든 암)
2) 연수막 전이 또는 뇌 전이의 병력이 없음 (단, 이전에 적절하게 치료되어 증상이 없고, 현재 항경련제나 뇌압조절을 위한 스테로이드를 투여 받지 않는 경우에는 가능)
3) 정제의 경구 투여 불가능한 경우와 같은 시험약의 복용, 분포 또는 흡수에 있어서의 장애를 유발할 수 있는 임상적으로 유의한 위장관 이상이 있는 환자.
4) 최근 6개월 이내에 다음의 심혈관계 상태의 병력이 없는 경우 (심장동맥성형술 또는 스텐트술, 심근경색, 불안정형 협심증, 관상동맥 우회수술, 증상이 있는 말초혈관질환, New York Heart Association (NYHA) 정의에 따른 2 이상의 울혈성심부전)
5) 조절되지 않는 경련, 중추신경계 질환 혹은 정신과적 질환이 동반되어 연구자 판단 하에 임상연구를 자발적으로 동의하기 힘든 환자
6) 수유 중인 여성. 수유중인 여성은 시험약의 첫 용량 투여 전에 수유를 중단하여야 하며, 시험약물 투여기간 및 시험약의 마지막 용량 투여 후 14일간 수유를 해서는 안된다.
7) 활동성 감염 또는 기타조절되지 않는 병존 질환이 발생한 환자
8) 이전에 PAZOPANIB 을 투여 받은 환자  
국문 1) If diagnosed with other types of malignant tumors, other than the following cases (appropriate basal or flat cell skin cancer, or any other disease that has not been treated properly for more than five years)
2) No history of pre-training or brain transfer (only possible if no symptoms have been treated properly before, and no anticonvulsants or steroids for brain control are currently administered)
3) Patients with clinically significant gastrointestinal abnormalities that can cause impairment in the use, distribution, or absorption of test drugs, such as those that are not able to administer oral tablets.
4) If no history of cardiovascular disease is found in the last six months (cardiac arteriosclerosis, cardiac infarction, unstable angioplasty, coronary bypass surgery, symptoms) 2 or more hemolytic heart failure as defined)
5) Patients who are unable to voluntarily agree to clinical research under the judgment of the researcher due to an unregulated spasm, central nervous system disease or psychiatric disease
6) A woman on her breast. A nursing woman must stop breastfeeding before the first dose of a test drug and not for 14 days after the end of the dose administration and the last dose of the test drug.  
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