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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2018/08/13
    • 검토/등록일 : 2018/10/11
    • 최종갱신일 : 2018/10/11
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대상자 모집기준 정보
연구종류 중재연구(Interventional Study) 
중재군수 중재군 1 : 20 명
중재군 2 : 20 명
 
대상 포함 기준 연령 19 세(Year) ~ No Limit  성별 둘다(Both)  
국문 알레르기 비염 증상(코막힘, 콧물, 가려움, 재채기)이 적어도 2가지 이상 있고, 항원 특이 IgE 검사(multiple allergen simultaneous test, MAST)에서 양성 반응이 나온 자  
영문 Presence of two or more symptoms of allergic rhinitis(nasal congestion, rhinorrhea, nasal itching and sneezing) and Positive reaction to an allergen in multiple allergen simultaneous test  
대상 제외 기준 국문 1) 다음의 병용약물을 투여한 환자 또는 임상시험 기간 중 병용금지약물의 투여가 불가피할 것으로 예상되는 환자 (단, 다음의 약물들은두번째 내원 이전, 제시된 최소한의 휴약기간을 지난 경우에는 임상시험 참여가 가능함)
* 알레르기 비염에 직접적인 영향을 미칠 것으로 판단되는 부적합 약물 (경구용 또는 비강용)
① 항히스타민제 (anti-histamine/H1 blockers) (7일) : 단, Ketotifen, azelastine(14일), Astemizole(3개월)
② 비강용 코르티코스테로이드 (corticosteroids) (14일)
③ 전신 코스티코스테로이드 (corticosteroids) (30일)
④ 항콜린성 약물 (anti-cholinergic drug) (7일)
⑤ 항류코트리엔 약물 (anti-leukotriene drug) (4주)
⑥ 비강용 또는 전신성 충혈완화제 (decongestants) (3일)
⑦ 삼환계 항우울제, 항정신병제 (tricyclic antidepressants, phenothiazines) (14일)
⑧ 비스테로이드성 진통제 (non-steroidal analgesics) (14일)
⑨ 기타 연구자가 부적합하다고 생각하는 약품을 복용한 경우 (14일)
2) 최근 14일 이내 알레르기 비염으로 한의 치료(한약, 침, 뜸, 부항 등)를 받은 자
3) 최근 14일 이내 알레르기 비염으로 레이저 치료를 받은 자
4) 악성 종양, 빈혈, 활동성 폐결핵, 감염 또는 전신 질환 등 중대한 질병을 가지고 있는 자
5) 비강에 해부학적 폐색 또는 변형이 있거나, 수술 병력(최근 6개월 이내)이 있는 자
6) 천식과 같은 활동성 호흡기 질환 병력이 있는 자
7) 고혈압, 당뇨가 있는 자
8) 최근 2년 이내에 면역치료 또는 전신적 부신피질호르몬 치료를 받은 자
9) 레이저 빛에 민감한 체질이거나 관련된 약물을 복용하고 있는 자
10) 조사부위에 상처가 있는 자
11) 임신 또는 수유 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
12) 최근 1개월 내에 다른 임상시험에 참가한 적이 있는 자
13) 임상연구에 참여하거나 치료를 받는 것이 힘든 경우(마비, 심각한 정신적 혹은 심리적 이상, 치매, 약물중독, 연구에 참가할 시간이 안 되는 경우, 심각한 시각이나 청각의 이상, 통원이 불가능한 경우, 한국어로 읽고 쓰기가 안 되는 경우 등)
14) 기타 연구담당자가 판단하기에 임상시험을 제대로 수행할 수 없다고 판단되는 자  
국문 1) Patients who take any medication as follows or who can’t stop taking medication which is unsuitable for this clinical trail.(But they can be enrolled in this trial after the minimum Wash-out period as suggested, before Visit2.)
① anti-histamine/H1 blockers within the last 7days
② corticosteroids(intranasal) within the last 14days
③ corticosteroids(systemic) within the last 30days
④ anti-cholinergic drug within the last 7days
⑤ anti-leukotriene drug within the last 4weeks
⑥ decongestants within the last 3days
⑦ tricyclic antidepressants, phenothiazines within the last 14days
⑧ non-steroidal analgesics within the last 14days
⑨ Others (inappropriate medications)
2) Korean Medicine treatment(herbal medicine, acupuncture, moxibustion, cupping, etc) to treat allergic rhinitis within the past 14days
3) Laser therapy to treat allergic rhinitis within the past 14days
4) Malignant neoplasm, anemia, active pulmonary tuberculosis, infection or other severe systemic disease
5) Anatomical obstruction or deformities of the nasal cavity or nasal surgery within the past 6months
6) Past history of active respiratory disease like asthma
7) Hypertension or diabetes
8) Immunotherapy or systemic corticosteroids therapy within the past 2 years
9) hypersensitivity reaction to phototherapy or taking related drugs
10) scar on the irradiation spot
11) Pregnancy, planning a pregnancy or breast-feeding
12) Participation in other clinical trials within the past 1 month
13) Difficulties in enrolling this trial or receiving treatmen
14) Ineligibility for participation as judged by the investigator  
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