본문바로가기



  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2018/08/01
    • 검토/등록일 : 2018/08/09
    • 최종갱신일 : 2018/08/09
  • 출력
대상자 모집기준 정보
연구종류 중재연구(Interventional Study) 
중재군수 중재군 1 : 40 명
중재군 2 : 40 명
 
대상 포함 기준 연령 30 세(Year) ~ 64 세(Year)  성별 둘다(Both)  
국문 1)본 연구에 참여를 동의하고, 서면 동의서에 서명한 자
2)만 30세 이상 65세 미만의 성인 남녀
3)식사의 질이 낮은 자(recommended Food Score ≤ 36)
4)아래 기준 중 하나 이상에 해당하는 자
-혈중 중성지방 수준이 150 mg/dL 이상 200 mg/dL 미만
-혈중 총콜레스테롤 수준이 200 mg/dL 이상 240 mg/dL 미만
-혈중 LDL-콜레스테롤 수준이 130 mg/dL 이상 160 mg/dL 미만  
영문 1) Subject who voluntarily agree to participate and signs informed consent form
2) Age more than 30 year old and less than 65 years old (Ratio of men and women 1:1)
3) Less than 36 of Recommended Foods Score
4) Subject who comply more than one thing of the following categories
-150mg/dL ≤Blood triglycerides< 200 mg/dL
-200mg/dL ≤Blood total cholesterol< 240 mg/dL
-130mg/dL ≤Blood LDL-cholesterol< 160 mg/dL  
대상 제외 기준 국문 1)트레드밀 운동 수행이 불가능한 자
2)첫 방문 3개월 내에 중강도의 운동을 지속적으로 한 경우(≥7 시간/주)
3)과도한 흡연자(≥10 개비/일)
4)과도한 알코올 섭취자(≥420 g/주, 소주로 약 7병/주, 1병/일) 또는 알코올 중독자
5)체질량지수(BMI)가 23 kg/m2 미만 또는 30 kg/m2 이상 인 자
6)첫 방문 1개월 내에 체중이 4 kg 이상 감소한 경우(체중감량요법을 하고 있는 경우)
7)연구에 참여하는 동안 현재의 운동습관이나 식이습관을 유지하기 어려운 자
8)다음에 해당하는 자
-첫 방문 6개월 내에 호르몬 치료를 받은 경우
-다음 질환이 있거나 관련 의약품을 복용중인 자: 혈전색전증, 염증성 질환, 간질환, 신장질환, 뇌혈관질환, 암, 자궁 질환, 심혈관계 질환(고혈압, 뇌졸중 등), 갑상선질환, 장질환, 약물치료가 필요한 당뇨병 또는 고지혈증
-정신질환자
-첫 방문 3주 내에 치료 목적으로 지혈작용에 영향을 미치는 coumadin, aspirin 또는 다른 의약품을 사용한 자(단, 100 mg/d 이하의 aspirin 사용은 허용)
9)첫 방문 1개월 내에 체내 항산화능에 영향을 주는 건강기능식품(복분자, 피크노제놀, 코엔자임Q10, 메론추출물, 녹차, 항산화 비타민 등), 장건강에 영향을 줄 수 있는 프리바이오틱스(식이섬유, 올리고당류 등)와 프로바이오틱스 (유산균 등)를 섭취한 경우
10)첫 방문 1개월 내에 헌혈을 한 자
11)시험식품이나 시험식품에 함유된 성분에 대한 과민증이 있는 경우
12)임신을 계획중인 자, 임산부 또는 수유부
13)첫 방문 1개월 내에 다른 임상연구에 참여한 자
14)스마트폰 사용이 어려운 자
15) 연구자가 본 연구에 참여하기에 부적절하다고 판단하는 자  
국문 1) Impossible to performa treadmill activity
2) Continuous intensive workout (more than 7 hours a week) within 3 months from the first visit
3) Chronic smoker (≥ 10 cigarettes / day)
4) Intake more than 420 g of pure alcohol a week (Soju 7bottles/week, 1bottle/day) or an alcoholic
5) BMI<23 or BMI≥30
6) Controlling body weight or have changed of body weight more than 4kg within 4 weeks before the first visit
7) Having difficult to consist the current workout habits or diet habits during the study
8) Comply the following categories
- Treated with hormone treatment within 6 months before the first visit
- Have following diseases or taking relevant medicines: thromboembolism, inflammatory disease, liver disease, kidney disease, cerebrovascular disease, cancer, uterine disease, Cardiovascular disease( hypertension, stroke etc), thyroid disease, interstinal disease, diabetes or hyperlipidemia with drug treatment
- A mental patient
- Therapeutic uses of coumadin, aspirin, or other medications that influence hemostasis within four weeks of the Screening visit. Preventive use of low-dose aspirin (e.g. 100-mg a day) is allowed.
9) Continuous consumption of health functional food(rasberry wine, Pycnogenol, Coenzyme Q10, meron extract, antioxidantsmultivitamin etc), prebiotics (dietary fiber, oligosaccharide etc) and probiotics (lactobacillus) within 1 months before the first visit
10) Donated blood within 1 month before the first visit
11) Known hypersensitivity to study product or any ingredient in study product
12) Planning to be pregnant, Pregnant or lactating women
13) Participation in other human study within 1 month before the first visit
14) Subject who has difficult to handle smartphone
15) Any condition that the principal investigator believes may put the subjects at under risk  
  • 출력
Quick Link
자주하시는 질문
Q&A
등록절차
입력항목설명집