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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2018/01/02
    • 검토/등록일 : 2019/01/10
    • 최종갱신일 : 2018/11/16
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대상자 모집기준 정보
연구종류 관찰연구(Observational Study) 
생물자원 모집대상인원 60 명
대상 포함 기준 연령 45 세(Year) ~ 84 세(Year)  성별 둘다(Both)  
국문 1) 만 45세 이상 85세 미만 남, 녀 성인
2) 정신질환의 진단 및 통계 편람 제5판 기준에 의해 주요 또는 경도신경인지장애로 진단되는 자
3) 치매 임상 평가 척도 0.5 혹은 1인 자
4) 한국판 몬트리올 인지평가 22점 이하인 자
5) 환자 본인이나 환자를 돌보는 주보호자 혹은 간병인이 설문지 문항의 내용을 이해하는 자
6) 환자 본인 또는 법정 대리인이 임상연구동의서에 자발적으로 서면 동의한 자  
영문 1) Aged 45 to under 85 old, male and female adults
2) Those diagnosed with major or mild neurological dysfunction according to the DSM-5 standard
3) Clinical Dementia Rating 0.5 or 1 person
4) Korean version of the Montreal Cognitive Assessment Below 22 points
5) The caregiver or caregiver who cares for the patient or the patient understands the contents of the questionnaire.
A person
6) If the patient or his / her legal representative voluntarily agrees to the clinical study consent in writing  
대상 제외 기준 국문 1) 내분비, 감염 등의 전신적 질환으로 인한 치매인 경우(예: 갑상샘저하증, 티아민, 비
타민 B12 결핍증, 신경매독, 사람면역결핍바이러스, 뇌염 등)
2) 정신질환의 진단 및 통계 편람 제5판에 의해 진단된 정신과적 장애, 즉 정신분열병, 망상장애, 양극성장애 알코
올 혹은 물질남용장애 등 주요 정신과적 장애 과거력이 있는 자
3) 심각하게 불안정한 의학적 상태인 자(임상실험실 검사, 활력징후 등의 결과를 바탕으로 한 담당의사의 판단에 의함)
4) 완치 판정을 받지 못한 악성 종양 환자
5) 1시간 이상의 의식소실을 일으킬만한 두부 손상의 기왕력
6) 외상성 뇌출혈, 뇌종양, 지주막하출혈의 기왕력
7) 자살의 위험이 있는 자
8) 대상자 본인 또는 법정 대리인이 동의서를 이해 못하거나, 연구를 수행하기 어려운경우
9) 그 외의 연구자의 판단에 따라 본 임상연구에 참여가 적합하지 않은 자
10) 본 연구 참여 이전 1개월 이내에 다른 임상연구에 참여했거나 시험 기간 중에 다른 임상연구에 참가할 계획이 있는 경우  
국문 1) In cases of dementia due to systemic diseases such as endocrine, infection (eg hypothyroidism, thiamin, rain Thymine B12 deficiency, neurosyphilis, human immunodeficiency virus, encephalitis, etc.)
2) Psychiatric disorders diagnosed by The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition: schizophrenia, delusional disorder, bipolar disorder Those with a history of major psychiatric disorders such as mental or substance abuse disorders
3) Those with a seriously unstable medical condition (such as clinical laboratory tests, vital signs, etc. By the judgment of the doctor in charge)
4) Malignant tumor patients who were not cured
5) History of head injury that causes loss of consciousness for more than 1 hour
6) History of traumatic brain hemorrhage, brain tumor, subarachnoid hemorrhage
7) Those who are at risk of suicide
8) If the applicant or legal representative does not understand the consent, Occation
9) Those who are not eligible to participate in this clinical study at the discretion of other researchers
10) If you participated in other clinical studies within the first month of the study or during the test period If you plan to participate in other clinical studies  
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