본문바로가기



  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2017/06/22
    • 검토/등록일 : 2017/08/09
    • 최종갱신일 : 2017/07/19
  • 페이스북공유하기
  • 트위터공유하기
  • 구글플러스공유하기
  • 카카오스토리공유하기
  • 네이버밴드공유하기
  • 출력

1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0002414 
연구고유번호 WKUJJ-IRB-2016-0002 
요약제목 국문 감기 피험자 및 건강대조군의 설 영상 자료 수집 
영문 Acquisition of the tongue image data on common cold and healthy subjects 
연구제목 국문 감기 피험자 및 건강대조군의 설 영상 자료 수집  
영문 Acquisition of the tongue image data on common cold and healthy subjects  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  
임상연구 요양급여
적용 신청 여부
 

필수값미입력임상연구 요양급여 적용 결정신청 여부를 선택하십시오.

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 WKUJJ-IRB-2016-0002 
승인일 2016-03-30 
위원회명 국문 원광대학교 전주한방병원 임상시험심사위원회 
영문 Wonkwang University Oriental Medical Hospital Institutional Review Board 
위원회주소 국문  
영문  

필수값미입력위원회주소 국문, 영문을 입력하십시오.

위원회 전화번호  

필수값미입력위원회 전화번호를 입력하십시오.

자료모니터링위원회 아니오(No)  

3. 연구자

연구자정보
연구책임자    
성명 국문 주종천 
영문 Jong Cheon Joo 
직위 국문 Dr. 
영문 Dr. 
전화번호 063-270-1073 
기관명 국문 원광대학교한의과대학부속전주한방병원 
영문 Wonkwang University Oriental Medical Hospital, Jeonju 
연구실무담당자  
성명 국문 김지혜 
영문 Jihye Kim 
직위 국문 Researcher 
영문 Researcher 
전화번호 042-868-9252 
기관명 국문 한국한의학연구원 
영문 Korea Institute of Oriental Medicine 
등록관리자    
성명 국문 김지혜 
영문 Jihye Kim 
직위 국문 Researcher 
영문 Researcher 
전화번호 042-868-9252 
기관명 국문 한국한의학연구원 
영문 Korea Institute of Oriental Medicine 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 연구종결(Completed)  
첫 연구대상자 등록일 2016-04-01 , 실제등록(Actual)
목표대상자 수 100 명
자료수집종료일 2016-05-31 , 실제등록(Actual)
연구종료일 2016-05-31 , 실제등록(Actual)
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 국문 원광대학교한의과대학부속전주한방병원 
영문 Wonkwang University Oriental Medical Hospital, Jeonju 
연구모집현황 연구종결(Completed)  
첫 연구대상자 등록일 2016-04-01 , 실제등록(Actual)

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1     
기관명 국문 한국한의학연구원 
영문 Korea Institute of Oriental Medicine 
기관종류 기타 (Others)  
연구과제번호 37074 

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1     
기관명 국문 한국한의학연구원 
영문 Korea Institute of Oriental Medicine 
기관종류 기타 (Others)  

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 국문 본 임상연구의 목적은 감기환자와 건강한 사람의 설 영상을 수집하기 위함이다. 본 연구의 가설은 "감기환자와 건강대조군 간의 설 특성이 다를 것이다."이다.  
영문 The aim of this study was to collect the tongue image of common cold patients and healthy subjects. The hypothesis of this study was tongue features will differ significantly between common cold patients and healthy subjects (controls group).  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 관찰연구(Observational Study) 
관찰연구모형 Case-control 
연구관점 단면연구(Cross-sectional)    
목표대상자 수 100 명
관찰군 수
관찰군 1 관찰군명 국문 감기 환자 
관찰군명 영문 Common cold patient 
상세내용 국문 감기 환자의 설 영상은 설 영상 분석 장치를 통해 획득된다. 유효성 평가변수는 설 영상 분석 장치를 통해 획득된 설 지표의 변화 (설태량과 설색)이다. 환자군과 대조군 간의 유효성 평가변수의 비교 분석을 수행한다. 
상세내용 영문 The common cold patients’ tongue images were taken by using a computerized tongue image analysis system. The outcomes were the changes in the tongue features including the tongue coating thickness and the tongue color captured by the computerized tongue image analysis system. Statistics experts analyzed the relationship between the results using Pearson's chi-squared test and the independent t-test.  
관찰군 2 관찰군명 국문 건강대조군 
관찰군명 영문 Healthy subject  
상세내용 국문 건강대조군의 설 영상은 설 영상 분석 장치를 통해 획득된다. 유효성 평가변수는 설 영상 분석 장치를 통해 획득된 설 지표의 변화 (설태량과 설색)이다. 
상세내용 영문 The healthy subjects’ tongue images were taken by using a computerized tongue image analysis system. The outcomes were the changes in the tongue features including the tongue coating thickness and the tongue color captured by the computerized tongue image analysis system. Statistics experts analyzed the relationship between the results using Pearson's chi-squared test and the independent t-test.  
생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive) 
생물자원 종류 국문  
영문  

9. 대상자선정기준

대상자선정기준 정보
연구모집단설명 국문 감기 환자 50명과 건강인 50명  
영문 Fifty patients with common cold and fifty healthy subjects  
대상자추출방법 국문 비확률추출법  
영문 Non-probablity sampling  
연구대상 상태/질환 질환분류 * Diseases of th respiratory system
  호흡기 계통의 질환  
국문 감기 (Common Cold: A catarrhal disorder of the upper respiratory tract, which may be viral or a mixed infection. It generally involves a runny nose, nasal congestion, and sneezing)  
영문  

필수값미입력연구대상 상태/질환의 영문을 입력하십시오.

희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 No Limit ~ No Limit
국문 ① 자발적으로 피험자동의서에 동의 서명을 한 자
② 읽고, 쓰고, 대화가 가능한 자
환자군의 경우 - ③ 감기로 진단 받은 자
건강대조군의 경우 - ④ 감기를 포함한 기질적 질환이 없는 자  
영문 ① Willing to participate and sign a written informed consent voluntarily
② are able to read, write or communicate
Patient - ③ Diagnosis of common cold according to Western medicine
Control - ④ Healthy subjects without common cold and any other disease  
대상자 제외기준 국문 ① 인플루엔자, 급성 세균성 부비동염, 알레르기성 비염, 인후두염을 앓고 있는 자
② (a) 급성 또는 만성 간 질환 (간염, 간경변), 빈혈, 결핵, 만성 폐 질환, 심혈관 질환 (심부전, 고혈압), 내분비/대사 질환 (갑상선 질환, 심한 비만), 자가 면역 질환 (류마티스성 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 다발성 경화증), 악성 종양 또는 전염성 질환; (b) 우울증, 불안 신경증, 최근의 심한 스트레스, 정신 분열증, 알코올 중독 또는 섭식 장애와 같은 정신-사회적 원인
③ 설태가 염태될 수 있는 커피, 착색 아이스크림을 먹은 자
④ 측정시간 기준 4시간 이내에 술을 마신 자
⑤ 측정시간 기준 1시간 이내에 흡연한 자
⑥ 임산부 또는 수유부
⑦ 시험대상자가 판단하기에 참여에 적합하지 않다고 판단된 자  
영문 ① a history of any diseases such as influenza, acute bacterial sinusitis, allergic rhinitis, streptococcal pharyngitis and herpangina
② (a) having an organic disease, such as acute or chronic liver disease (e.g., hepatitis, liver cirrhosis), anemia, tuberculosis, chronic lung disease, cardiovascular disease (e.g., heart failure, hypertension), endocrine/metabolic disease (e.g., diabetes, thyroid gland disease, severe obesity), autoimmune disease (e.g., rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, multiple sclerosis), malignant tumors, or infectious disease; or (b) psycho-social causes, such as depression, anxiety neurosis, recent severe stress, schizophrenia, alcoholism, or an eating disorder
③ eating a food as follows: coffee, coloring ice cream which can be dyed the color of tongue coating
④ drinking alcohol within 4 hours
⑤ smoking within 1 hour
⑥ pregnancy or breast-feeding
⑦ be deemed unacceptable for participation this trial conductors  
건강인 참여 여부 예(Yes)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable) 
주요결과변수 1 
평가항목 국문 설태량 
영문 Tongue coating thickness 
평가시기 국문 두 번째 방문 시 
영문 Visit 2 
보조결과변수 1 
평가항목 국문 설색 
영문 Tongue color 
평가시기 국문 두 번째 방문 시 
영문 Visit 2 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형  

필수값미입력연구결과 등록여부를 선택하십시오.

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
결과 공유 계획 연구정보 등록 시 미입력된 정보임(Not provided at time of Registration) 
  • 출력
Quick Link
자주하시는 질문
Q&A
등록절차
입력항목설명집