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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2020/07/27
    • 검토/등록일 : 2020/07/30
    • 최종갱신일 : 2020/07/27
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1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0005272 
연구고유번호 2019-021-HR 
요약제목 국문 부분체중지지 지상보행 보행훈련이 뇌졸중 환자에 미치는 영향 
영문 Effects of partial weight support ground walking gait training on stroke patients 
연구제목 국문 이중과제를 결합한 부분체중지지 보행훈련이 만성 뇌졸중 환자의 균형과 보행속도에 미치는 영향  
영문 The effects of dual weight-assisted partial weight gait training on balance and gait speed in chronic stroke patients  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  
임상연구 요양급여
적용 신청 여부
해당연구 아님(Not applicable)

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 1040460-A-2019-037 
승인일 2019-06-03 
위원회명 국문 경남대학교 생명윤리위원회 
영문 Kyungnam University Research Ethics Center 
위원회주소 국문 경남 창원시 마산합포구 경남대학로 7 
영문 7, Gyeongnamdaehak-ro, Masanhappo-gu, Changwon-si, Gyeongsangnam-do 
위원회 전화번호 055-249-2290 
자료모니터링위원회 아니오(No)  

3. 연구자

연구자정보
연구책임자    
성명 국문 박동천 
영문 Park Dong Chun 
직위 국문 물리치료사 
영문 Physical therapist 
전화번호 055-580-5800 
기관명 국문 경남대학교 
영문 Kyungnam University 
연구실무담당자  
성명 국문 박동천 
영문 Park Dong Chun 
직위 국문 물리치료사 
영문 Physical therapist 
전화번호 055-580-5800 
기관명 국문 경남대학교 
영문 Kyungnam University 
등록관리자    
성명 국문 박동천 
영문 Park Dong Chun 
직위 국문 물리치료사 
영문 Physical therapist 
전화번호 055-580-5800 
기관명 국문 경남대학교 
영문 Kyungnam University 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 연구종결(Completed)  
첫 연구대상자 등록일 2019-07-01 , 실제등록(Actual)
목표대상자 수 30 명
자료수집종료일 2019-08-19 , 실제등록(Actual)
연구종료일 2019-08-19 , 실제등록(Actual)
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 국문 유천의료재단새롬재활요양병원 
영문 Saerom Rehabilitation Hospital 
연구모집현황 연구종결(Completed)  
첫 연구대상자 등록일 2019-07-01 , 실제등록(Actual)

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1     
기관명 국문 경남대학교 
영문 Kyungnam University 
기관종류 대학교 (University)  
연구과제번호  

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1     
기관명 국문 경남대학교 
영문 Kyungnam University 
기관종류 대학교 (University)  

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 국문 이중과제를 결합한 부분체중지지 보행훈련이 만성 뇌졸중 환자의 균형과 보행속도에 미치는 영향을 알아보기 위함이다.
뇌졸중 환자는 감각손상 및 균형능력 저하로 독립적인 보행이 어렵다.
이 연구를 통하여 만성 뇌졸중 환자의 임상적 중재에 있어서 활용 가능성에 대한 기초 자료를 제공 하고자 한다.  
영문 The purpose of this study is to investigate the effects of dual weight-assisted partial weight gait training on the balance and gait speed of chronic stroke patients.
Stroke patients have difficulty walking independently due to sensory damage and poor balance.
Through this study, we would like to provide basic data on the potential for clinical intervention in patients with chronic stroke.  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 중재연구(Interventional Study) 
연구목적 치료(Treatment)    
임상시험단계 해당사항없음(Not applicable) 
중재모형 평행설계(Parallel)    
눈가림 양측(Double) 
눈가림 대상자 연구대상자(Subject), 의사 또는 연구자(Investigator) 
배정 무작위배정(RCT) 
중재종류 기타(Others) (재활치료(Rehabilitation))  
중재상세설명 국문 실험군: 이중과제를 결합한 부분체중지지 지상보행훈련을 주 3회 6주간 시행
대조군: 이중과제를 결합한 일반적인 보행훈련을 주 3회 6주간 시행  
영문 Experimental group: Partial weight support ground walking training combined with dual tasks was conducted 3 times a week for 6 weeks
Control group: General gait training combined with double tasks was conducted 3 times a week for 6 weeks  
중재군 수
중재군 1 중재군명 국문 이중과제를 결합한 부분체중지지 지상보행군 
중재군명 영문 Partial weight support ground walking group that combines dual tasks 
목표대상자 수 15 명
중재군유형 시험군(Experimental) 
상세내용 국문 이중과제를 결합한 부분체중지지 지상보행훈련을 주 3회 6주간 시행  
상세내용 영문 Partial weight support ground walking training combined with dual tasks was conducted 3 times a week for 6 weeks  
중재군 2 중재군명 국문 이중과제를 결합한 일반지상보행군 
중재군명 영문 General ground walker combined double task 
목표대상자 수 15 명
중재군유형 활성 대조군(Active comparator) 
상세내용 국문 이중과제를 결합한 일반적인 지상보행훈련을 주 33회 6주간 시행  
상세내용 영문 General ground walking training combined with dual tasks is conducted 3 times a week for 6 weeks  

9. 대상자선정기준

대상자선정기준 정보
연구대상 상태/질환 질환분류 * Diseases of the nervous system
  신경계통의 질환  
국문 뇌졸중  
영문 stroke  
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 60 세(Year) ~ 65 세(Year)
국문 뇌졸중 진단 후 6개월 이상 경과한자.
소뇌 질환이 없는자.  
영문 Those who have passed the diagnosis for more than 6 months
Those who do not have cerebellar disease.  
대상자 제외기준 국문 보행에 영향을 줄수 있는 질환이 있는자.
한국형 간이정신상태검사의 점수가 21점 이하인자.  
영문 People who have a disease that can affect walking.
The Mini-mental State Examination score is 21 or less.  
건강인 참여 여부 아니오(No)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 유효성(Efficacy) 
주요결과변수 1 
평가항목 국문 그룹 내 보행 속도는 실험군이 실험 전 41.41.㎝/s에서 실험 후 18.98㎝/s 증가한 60.39㎝/s로 나타났으며 통계적으로 유의한 차이를 보였다(p<.05). 대조군은 실험 전 55.80㎝/s에서 실험 후 1.97㎝/s 증가한 57.77㎝/s로 나타났으며 통계적으로 유의한 차이는 없었다(p>.05). 그룹간 비교한 결과 통계학적으로 유의한 차이를 보였다(p<.05) 
영문 The walking speed in the group increased from 41.41.cm/s before the experiment to 18.98cm/s after the experiment and 60.39cm/s after the experiment, and showed a statistically significant difference (p<.05). The control group showed an increase of 1.97 cm/s after the experiment from 55.80 cm/s before the experiment to 57.77 cm/s, and there was no statistically significant difference (p>.05). As a result of comparison between groups, there was a statistically significant difference (p<.05). 
평가시기 국문 2019년9월1일 
영문 September 1, 2019 
보조결과변수 1 
평가항목 국문 부분체중지지 훈련이 체중이동 능력의 향상과 환자들에게 낙상에 대한 두려움을 줄여주고 치료사가 점진적으로 증가된 운동조절을 요구하여 보행속도가 증가되었다 
영문 Partial weight support training improves weight transfer ability, reduces the fear of falls to patients, and increases the gait speed by requiring therapist to gradually increase exercise control 
평가시기 국문 2019년9월1일 
영문 September 1, 2019 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형 아니오(No)

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
결과 공유 계획 아니오(No) 
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