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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2018/12/07
    • 검토/등록일 : 2019/02/11
    • 최종갱신일 : 2019/01/18
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1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0003486 
연구고유번호 1803-012-347 
요약제목 국문 영아 심폐소생술 중 가슴압박 깊이 권고 문구에 따른 가슴압박 품질의 비교: "약 4 cm" 대 "가슴 앞뒤 크기의 최소 1/3" 
영문 Comparisons of chest compression qualities according to the recommended words for chest compression depth during infant cardiopulmonary resuscitation: "approximately 4 cm" versus "at least one third the anterior-posterior dimension of the infant's chest" 
연구제목 국문 영아 심폐소생술 중 가슴압박 깊이 권고 문구에 따른 가슴압박 품질의 비교: "약 4 cm" 대 "가슴 앞뒤 크기의 최소 1/3"  
영문 Comparisons of chest compression qualities according to the recommended words for chest compression depth during infant cardiopulmonary resuscitation: "approximately 4 cm" versus "at least one third the anterior-posterior dimension of the infant's chest"  
연구약어명 CCD Context 
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  
임상연구 요양급여
적용 신청 여부
해당연구 아님(Not applicable)

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 1803-012-347 
승인일 2018-12-03 
위원회명 국문 중앙대학교병원 생명윤리위원회 
영문 Chung-Ang University Hospital Institutional Review Board 
위원회주소 국문 서울특별시 동작구 흑석로 102 
영문 102 Heukseok-ro, Dongjak-gu, Seoul 
위원회 전화번호 02-6299-2738 
자료모니터링위원회 아니오(No)  

3. 연구자

연구자정보
연구책임자    
성명 국문 오제혁 
영문 Je Hyeok Oh 
직위 국문 조교수 
영문 Assistant Professor 
전화번호 02-6299-1820 
기관명 국문 중앙대학교병원 
영문 Chung-Ang Univerisity Hospital 
연구실무담당자  
성명 국문 오제혁 
영문 Je Hyeok Oh 
직위 국문 조교수 
영문 Assistant Professor 
전화번호 02-6299-1820 
기관명 국문 중앙대학교병원 
영문 Chung-Ang Univerisity Hospital 
등록관리자    
성명 국문 오제혁 
영문 Je Hyeok Oh 
직위 국문 조교수 
영문 Assistant Professor 
전화번호 02-6299-1820 
기관명 국문 중앙대학교병원 
영문 Chung-Ang Univerisity Hospital 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 대상자 모집 전(Not yet recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2019-02-01 , 예정(Anticipated)

필수값미입력첫 연구대상자 등록여부가 예정인경우 과거날짜를 입력할 수 없습니다.

목표대상자 수 40 명
자료수집종료일 2020-01-31 , 예정(Anticipated)
연구종료일 2020-01-31 , 예정(Anticipated)
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 국문 중앙대학교병원 
영문 Chung-Ang Univerisity Hospital 
연구모집현황 대상자 모집 전(Not yet recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2019-02-01 , 예정(Anticipated)

필수값미입력첫 연구대상자 등록여부가 예정인경우 과거날짜를 입력할 수 없습니다.

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1     
기관명 국문 중앙대학교병원 
영문 Chung-Ang Univerisity Hospital 
기관종류 의료기관 (Medical Institute)  
연구과제번호 1803-012-347 

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1     
기관명 국문 중앙대학교병원 
영문 Chung-Ang Univerisity Hospital 
기관종류 의료기관 (Medical Institute)  

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 국문 최신 심폐소생술 지침은 심정지 영아에게 심폐소생술을 시행할 때 “약 4 cm” 또는 “가슴 앞뒤 크기의 최소 1/3 이상” 가슴압박을 시행하도록 권고하고 있습니다. 최근 성인 심폐소생술 연구에서 가슴압박 깊이를 범주형으로 권고할 경우 (예, 5-6 cm) 실제로 수행되는 가슴압박 깊이가 범주의 하한값에 도달하지 못하는 것으로 보고되었습니다. 또한, 심폐소생술 훈련 중 피드백 장비 도입 전후의 심폐소생술 품질을 비교한 연구에서 “최소 5 cm”로 가슴압박 깊이를 권고한 성인 심폐소생술의 경우 가슴압박 깊이에 차이가 없었지만, “약 4 cm”로 가슴압박 깊이를 권고한 영아 심폐소생술의 경우 경우 가슴압박 깊이가 유의하게 증가된다는 보고도 있었습니다. 이와 같은 연구결과는 가슴압박 깊이의 권고문구가 실제로 수행되는 심폐소생술의 품질에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. 따라서, 본 연구는 영아 심폐소생술을 시행할 때 가슴압박 깊이를 “약 4 cm (approximately 4 cm)”로 권고할 경우 “가슴 앞뒤 크기의 최소 1/3 (at least one third of the anterior-posterior dimension of the infant’s chest)”로 권고하는 경우에 비해 실제로 수행되는 가슴압박 깊이가 유의하게 작을 것이라는 가설을 세우고 이를 검증하고자 합니다.  
영문 The 2015 cardiopulmonary resuscitation (CPR) guidelines recommend chest compression depth for a cardiac arrest infant as “approximately 4 cm” or “at least one third of the anterior-posterior dimension of the infant’s chest”. Recent study for the cardiac arrest adult showed that the performed chest compression depth did not reach to the lower limit when the chest compression depth was recommended as a range such as 5-6 cm. Similar results were shown in another study for evaluating the effects of introducing feedback device during the CPR training. In case of adult CPR training while the chest compression depth was recommended as “at least 5 cm”, the performed chest compression depth was not changed after introducing feedback device. However, in case of infant CPR training while the chest compression depth was recommended as “approximately 4 cm”, the performed chest compression depth was increased significantly after introducing feedback device. These results suggest that the context of recommendation for chest compression might influence on the quality of CPR. Therefore, we hypothesized that the quality of CPR in cardiac arrest infant might be influenced by the context of recommendation for chest compression. In other words, the quality of infant CPR might be superior when the chest compression depth is recommended as “at least one third of the anterior-posterior dimension of the infant’s chest” compared to the “approximately 4 cm”. The present study was conducted to confirm our hypothesis.  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 중재연구(Interventional Study) 
연구목적 기초과학(Basic Science)    
임상시험단계 해당사항없음(Not applicable) 
중재모형 평행설계(Parallel)    
눈가림 사용안함(Open) 
배정 무작위배정(RCT) 
중재종류 기타(Others) (가슴압박 깊이의 권고문구(Context of recommendation for chest compression))  
중재상세설명 국문 영아 마네킨에게 심폐소생술을 시행할 때 A군에 할당된 연구대상자는 "약 4 cm" 깊이로 가슴압박을 하고, B군에 할당된 연구대상자는 "가슴 앞뒤 크기의 최소 1/3"깊이로 가슴압박을 시행함  
영문 The study participants assigned to group A conduct chest compressions to the infant manikin with a recommended depth of "approximately 4 cm". And the study participants assigned to group B conduct chest compressions to the infant manikin with a recommended depth of "at least one third of the anterior-posterior dimension of the infant’s chest".  
중재군 수
중재군 1 중재군명 국문 A군 
중재군명 영문 Group A 
목표대상자 수 20 명
중재군유형 활성 대조군(Active comparator) 
상세내용 국문 연구대상자들에게 "약 4 cm"의 깊이로 가슴압박을 시행하도록 지시한다. 바닥에 눕힌 영아 마네킨에게 2분씩, 가슴압박 대 인공호흡의 비율을 15:2로, 인공호흡은 안면마스크를 이용하여 심폐소생술 시뮬레이션을 시행한다. 첫번째 실험은 두손가락 가슴압박법을, 두번째 실험은 두엄지 손둘러싸기법을 이용하되 두 실험 사이에는 최소 1일 이상의 간격을 둔다.  
상세내용 영문 Researcher instruct the study participants that the recommended chest compression depth is "approximately 4 cm". The study participants conduct 2 minutes cardiopulmonary resuscitation to the infant manikin lying down on the floor with 15:2 compression to ventilation ratio. First experiment is attempted with two-finger chest compression technique. Second experiment is attempted with two-thumb encircling hand technique. At least one day of rest period will be provided between the experiments.  
중재군 2 중재군명 국문 B군 
중재군명 영문 Group B 
목표대상자 수 20 명
중재군유형 시험군(Experimental) 
상세내용 국문 연구대상자들에게 "가슴 앞뒤 크기의 최소 1/3"깊이"로 가슴압박을 시행하도록 지시한다. 바닥에 눕힌 영아 마네킨에게 2분씩, 가슴압박 대 인공호흡의 비율을 15:2로, 인공호흡은 안면마스크를 이용하여 심폐소생술 시뮬레이션을 시행한다. 첫번째 실험은 두손가락 가슴압박법을, 두번째 실험은 두엄지 손둘러싸기법을 이용하되 두 실험 사이에는 최소 1일 이상의 간격을 둔다.  
상세내용 영문 Researcher instruct the study participants that the recommended chest compression depth is "at least one third of the anterior-posterior dimension of the infant’s chest". The study participants conduct 2 minutes cardiopulmonary resuscitation to the infant manikin lying down on the floor with 15:2 compression to ventilation ratio. First experiment is attempted with two-finger chest compression technique. Second experiment is attempted with two-thumb encircling hand technique. At least one day of rest period will be provided between the experiments.  

9. 대상자선정기준

대상자선정기준 정보
연구대상 상태/질환 질환분류 * Diseases of the circulatory system
  순환기계통의 질환  
국문 심장 정지  
영문 Cardiac arrest  
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 19 세(Year) ~ No Limit
국문 중앙대학교병원에 근무하는 의사로 최근 2년 이내에 심폐소생술 교육을 이수한 경우  
영문 The medical doctors who works in the Chung-Ang University Hospital and have completed the cardiopulmonary resuscitation training program within 2 years.  
대상자 제외기준 국문 최근 2주 이내에 손가락이나 손을 다쳐 심폐소생술을 시행할 수 없는 경우  
영문 The participants who cannot perform cardiopulmonary resuscitation because they are injured their fingers or hands within 2 weeks.  
건강인 참여 여부 예(Yes)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 유효성(Efficacy) 
주요결과변수 1 
평가항목 국문 평균 가슴압박 깊이 
영문 Average chest compression depth 
평가시기 국문 실험 중 
영문 During expirements 
보조결과변수 1 
평가항목 국문 총 가슴압박 횟수 
영문 Total chest compression number 
평가시기 국문 실험 중 
영문 During expirements 
보조결과변수 2 
평가항목 국문 적절한 가슴압박 위치의 비율 
영문 The ratio of correct hand position 
평가시기 국문 실험 중 
영문 During expirements 
보조결과변수 3 
평가항목 국문 평균 가슴압박 속도 
영문 Average chest compression rate 
평가시기 국문 실험 중 
영문 During expirements 
보조결과변수 4 
평가항목 국문 적절한 가슴압박 깊이의 비율 
영문 The ratio of adequate chest compression depth 
평가시기 국문 실험 중 
영문 During expirements 
보조결과변수 5 
평가항목 국문 적절한 가슴압박 속도의 비율 
영문 The ratio of adequate chest compression rate 
평가시기 국문 실험 중 
영문 During expirements 
보조결과변수 6 
평가항목 국문 완전한 가슴이완의 비율 
영문 The ratio of complete chest recoil 
평가시기 국문 실험 중 
영문 During expirements 
보조결과변수 7 
평가항목 국문 총 환기 횟수 
영문 Total number of ventilation 
평가시기 국문 실험 중 
영문 During expirements 
보조결과변수 8 
평가항목 국문 평균 환기량 
영문 Average ventilation volume 
평가시기 국문 실험 중 
영문 During expirements 
보조결과변수 9 
평가항목 국문 가슴압박 중단시간 
영문 Hand-off time 
평가시기 국문 실험 중 
영문 During expirements 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형 아니오(No)

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
결과 공유 계획 예(Yes) 
공유예상시기 2020년 12월
공유방법 요청 시 제공가능
(jehyeokoh@cau.ac.kr(jehyeokoh@cau.ac.kr))
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