본문바로가기



검색

CRIS문의

  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2018/11/06
    • 검토/등록일 : 2019/01/11
    • 최종갱신일 : 2018/12/05
  • 페이스북공유하기
  • 트위터공유하기
  • 구글플러스공유하기
  • 카카오스토리공유하기
  • 네이버밴드공유하기
  • 출력

1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0003421 
연구고유번호 KNUCH 2018-03-042-002 
요약제목 국문 악성 대장 폐쇄에 대한 대장내시경 스텐트 시술에서 이산화탄소 주입: 무작위 대조군 연구 
영문 Carbon dioxide insufflation during endoscopic colorectal stenting for malignant colorectal obstruction: a randomized controlled trial 
연구제목 국문 악성 대장 폐쇄에 대한 대장내시경 스텐트 시술에서 이산화탄소 주입: 무작위 대조군 연구  
영문 Carbon dioxide insufflation during endoscopic colorectal stenting for malignant colorectal obstruction: a randomized controlled trial  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol 여부  
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  
임상연구 요양급여
적용 신청 여부
해당연구 아님(Not applicable)

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 KNUCH 2018-03-042-002 
승인일 2018-04-27 
위원회명 국문 칠곡경북대학교병원 임상시험심사위원회 
영문 Kyungpook National University Medical Center Institutional Review Board 
위원회주소 국문 대구광역시 북구 호국로 807 
영문 807, Hoguk-ro, Buk-gu, Daegu 
위원회 전화번호 053-200-2162 
자료모니터링위원회 아니오(No)  

3. 연구자

연구자정보
연구책임자    
성명 국문 이현석 
영문 Hyun Seok Lee 
직위 국문 교수 
영문 Professor 
전화번호 053-200-2603 
기관명 국문 칠곡경북대학교병원 
영문 Kyungpook National University Medical Center 
연구실무담당자  
성명 국문 이현석 
영문 Hyun Seok Lee 
직위 국문 교수 
영문 Professor 
전화번호 053-200-2603 
기관명 국문 칠곡경북대학교병원 
영문 Kyungpook National University Medical Center 
등록관리자    
성명 국문 이현석 
영문 Hyun Seok Lee 
직위 국문 교수 
영문 Professor 
전화번호 053-200-2603 
기관명 국문 칠곡경북대학교병원 
영문 Kyungpook National University Medical Center 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2018-05-08 , 실제등록(Actual)
목표대상자 수 50 명
자료수집종료일
연구종료일
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 국문 칠곡경북대학교병원 
영문 Kyungpook National University Medical Center 
연구모집현황 모집 중(Recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2018-05-08 , 실제등록(Actual)

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1     
기관명 국문 칠곡경북대학교병원 
영문 Kyungpook National University Medical Center 
기관종류 의료기관 (Medical Institute)  
연구과제번호  

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1     
기관명 국문 칠곡경북대학교병원 
영문 Kyungpook National University Medical Center 
기관종류 의료기관 (Medical Institute)  

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 국문 공기 주입은 대장내시경 스텐트 시술 중에 복부 팽만감을 초래할 수 있다. 최근 연구에서 일반적 대장내시경 검사동안에 이산화탄소 주입이 복부 팽만감을 감소시켰다는 것을 보여주었다. 대장내시경 스텐트 시술 동안의 이산화탄소 주입에 대한 연구는 없다. 이번 연구의 목적은 대장내시경 스텐트 동안의 이산화탄소 주입이 복부 팽만감을 줄이는 것에 대한 효능을 평가하고자 한다.  
영문 Air insufflation may cause abdominal distension during colorectal stenting procedure. Recent study showed that carbon dioxide (CO2) insufflation decreased abdominal distension during usual colonoscopy. There is no study about CO2 insufflation during colorectal stenting. The aim of this study is to evaluate the effectiveness of CO2 insufflation for decreasing abdominal distention during colorectal stenting.  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 관찰연구(Observational Study) 
관찰연구모형 Case-control 
연구관점 전향적(Prospective)    
목표대상자 수 50 명
관찰군 수
관찰군 1 관찰군명 국문 악성 대장 폐쇄 환자, 이산화탄소군 
관찰군명 영문 patient with malignant colorectal obstruction, carbon dioxide group 
상세내용 국문 영상학적 검사에서 악성 대장 폐쇄가 확인된 환자. 스텐트 시술동안 내시경을 통해 이산화탄소를 주입. 시술 전후 복통 평가, 복부 팽만감 평가, 복부 불편감 평가, 복부 둘레 측정 . 스텐트 성공율 비교 
상세내용 영문 patient with malignant colorectal obstruction being identified on imaging study. carbon dioxide insufflation through endoscope during stenting procedure. evaluation of abdominal pain, evaluation of abdominal distension, evaluation of abdominal discomfort, measurement of abdominal circumference, before and after procedure. comparison of stent success rate 
관찰군 2 관찰군명 국문 악성 대장 폐쇄 환자, 공기군 
관찰군명 영문 patient with malignant colorectal obstruction, air group 
상세내용 국문 영상학적 검사에서 악성 대장 폐쇄가 확인된 환자. 스텐트 시술동안 내시경을 통해 공기를 주입. 시술 전후 복통 평가, 복부 팽만감 평가, 복부 불편감 평가, 복부 둘레 측정. 스텐트 성공율 비교 
상세내용 영문 patient with malignant colorectal obstruction being identified on imaging study. air insufflation through endoscope during stenting procedure. evaluation of abdominal pain, evaluation of abdominal distension, evaluation of abdominal discomfort, measurement of abdominal circumference, before and after procedure. comparison of stent success rate. 
생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive) 
생물자원 종류 국문  
영문  

9. 대상자선정기준

대상자선정기준 정보
연구모집단설명 국문 칠곡경북대병원을 내원하는 성인  
영문 adult visiting Kyungpook National University Medical Center  
대상자추출방법 국문 단순무작위표본추출법  
영문 simple random sampling  
연구대상 상태/질환 질환분류 * Neoplasms
  신생물  
국문 악성 대장 폐쇄  
영문 malignant colorectal obstruction  
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 18 세(Year) ~ No Limit
국문 영상학적 검사에서 악성 대장 폐쇄가 확인된 환자
대장 스텐트 시술이 필요한 환자  
영문 patient with malignant colorectal obstruction being identified on imaging study
patient who need colorectal stenting procedure  
대상자 제외기준 국문 양성 장폐쇄 환자  
영문 patient with benign colorectal obstruction  
건강인 참여 여부 아니오(No)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 유효성(Efficacy) 
주요결과변수 1 
평가항목 국문 스텐트 시술 전후 복부 증상들 및 복부 둘레의 변화 
영문 change of abdominal symptoms and abdominal circumference, before and after stenting procedure 
평가시기 국문 스텐트 시술 전후 
영문 before and after stenting procedure 
보조결과변수 1 
평가항목 국문 스텐트 성공율 
영문 success rate of stent 
평가시기 국문 스텐트 시술 3일 후 
영문 3 days after stenting procedure 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형 아니오(No)

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
결과 공유 계획 아니오(No) 
  • 출력
Quick Link
자주하시는 질문
Q&A
등록절차
입력항목설명집