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    • 최초제출일 : 2017/12/29
    • 검토/등록일 : 2018/02/09
    • 최종갱신일 : 2018/01/18
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1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0002690 
연구고유번호 SYUIRB2015-076 
요약제목 국문 물높이에 따른 수중트레드밀 보행이 뇌졸중 환자의 신체반응과 보행 및 체간 근활성도에 미치는 영향에 대한 연구 
영문 Effects of Treadmill Gait on Physical Response, Gait and Trunk Muscle Activation of Stroke Patients in Different Depths of Water 
연구제목 국문 수심에 따른 트레드밀 보행이 뇌졸중 환자의 신체반응과 보행 및 체간 근활성도에 미치는 영향에 대한 연구  
영문 Effects of Treadmill Gait on Physical Response, Gait and Trunk Muscle Activation of Stroke Patients in Different Depths of Water  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  
임상연구 요양급여
적용 신청 여부
 

필수값미입력임상연구 요양급여 적용 결정신청 여부를 선택하십시오.

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 SYUIRB2015-076 
승인일 2015-10-01 
위원회명 국문 삼육대학교 생명윤리위원회 
영문 Sahmyook University Institutional Review Board 
위원회주소 국문 서울특별시 노원구 화랑로 815 삼육대학교  
영문 Sahmyook University, 815, Hwarang-ro, Nowon-gu, Seoul, Republic of Korea 
위원회 전화번호 02-3399-3901 
자료모니터링위원회 아니오(No)  

3. 연구자

연구자정보
연구책임자    
성명 국문 신진 
영문 SHIN JIN 
직위 국문 물리치료사 
영문 Physical Therapist 
전화번호 032-899-4000 
기관명 국문 경인의료재활센터병원 
영문 Gyeongin Rehabilitaion Center Hospital 
연구실무담당자  
성명 국문 신진 
영문 SHIN JIN 
직위 국문 물리치료사 
영문 Physical Therapist 
전화번호 032-899-4000 
기관명 국문 경인의료재활센터병원 
영문 Gyeongin Rehabilitaion Center Hospital 
등록관리자    
성명 국문 신진 
영문 SHIN JIN 
직위 국문 물리치료사 
영문 Physical Therapist 
전화번호 032-899-4000 
기관명 국문 경인의료재활센터병원 
영문 Gyeongin Rehabilitaion Center Hospital 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 연구종결(Completed)  
첫 연구대상자 등록일 2015-10-01 , 실제등록(Actual)
목표대상자 수 12 명
자료수집종료일 2015-10-30 , 실제등록(Actual)
연구종료일 2017-10-30 , 실제등록(Actual)
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 국문 경인의료재활센터병원 
영문 Gyeongin Rehabilitaion Center Hospital 
연구모집현황 연구종결(Completed)  
첫 연구대상자 등록일 2015-10-01 , 실제등록(Actual)

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1     
기관명 국문 경인의료재활센터병원 
영문 Gyeongin Rehabilitaion Center Hospital 
기관종류 의료기관 (Medical Institute)  
연구과제번호  

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1     
기관명 국문 경인의료재활센터병원 
영문 Gyeongin Rehabilitaion Center Hospital 
기관종류 의료기관 (Medical Institute)  

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 국문 최근 수중트레드밀이 뇌졸중 환자의 보행훈련으로 많이 적용되고 있다. 지상트레드밀과 수중트레드밀이 신체반응과 보행, 근활성도에 미치는 영향에 대한 많은 선행연구들이 보고되고 있지만 주로 정상인과 노인들을 대상으로 한 연구가 대부분을 차지하고 있고, 뇌졸중 환자의 신체반응과 보행 및 체간 근활성도에 지상과 수중 트레드밀의 환경의 차이가 어떠한 차이를 나타내는지에 대한 연구가 부족한 실정이다. 이전연구에서는 수심의 깊이에 차이에 따라 체중 부하 비율에 차이가 있다고 하였는데, 이러한 결과는 수심차이에 따라 부력의 영향력이 달라지면서 체중 부하의 비율도 달라지기 때문에 나타난다고 하였다. 또, 수심의 차이와 생리학적 요인들 간에는 유의한 상관관계가 있으며 수심의 차이는 수중 운동 시 운동부하에 영향을 주어 훈련효과의 차이를 야기할 것이라고 보고 하였다. 하지만 이러한 수심의 차이가 신체반응과 보행, 근활성도에 미치는 영향에 대한 연구도 많이 이루어지지 않은 실정이다. 따라서 본 연구는 뇌졸중 환자를 대상으로 지상트레드밀과 골반높이와 무릎높이 수중트레드밀 보행을 하였을 때 심박동수와 자각적 운동강도, 활보장주기와 활보장길이, 체간의 근활성도의 차이를 비교하고자 하였다.
 
영문 Recently, underwater treadmill is frequently used as a gait training of stroke patients. There are many previous studies about the effect of the underwater treadmill on physical response, muscular activation, gait pattern, and cardiovascular respiratory response, but most of them focus on normal and elderly people. Also, when the underwater treadmill walking is compared with the ground treadmill, there is a lack of study about the physical response, gait and trunk muscle activation of stroke patient. Previous studies reported that there was difference on weight-bearing ratio according to the depth of water, which is the result of the fact that weight-bearing ratio depends on the difference in the influence of buoyancy according to the different water level. Also, these studies announced that there was significant correlation between different water depths and physiological factors. And different water depths would cause the different effects of training when underwater exercises are done due to the effects of loading of exercise. However, current situation is that many studies have not been able to study about the influence of water depth upon such physical response and degree of muscular activity. Therefore, the current study compares the HR, RPE, SF, SL and muscular activity of trunk in three different environments when stroke patients walks on the ground treadmill and the underwater treadmill with pelvis and knee depths. Also, the purpose of this study is to suggest a proper treatment for the stroke patients by using an underwater environment.

 

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 관찰연구(Observational Study) 
관찰연구모형 Others 
연구관점 단면연구(Cross-sectional)    
목표대상자 수 12 명
관찰군 수
관찰군 1 관찰군명 국문 지상트레드밀군 
관찰군명 영문 overground treadmill group 
상세내용 국문 만성 뇌졸중 환자의 지상트레드밀 보행 시 신체반응, 보행, 체간의 근활성도를 측정하여 다른군과 비교 
상세내용 영문 Comparison of physical response, gait, trunk muscle activation in chronic stroke patients' overground treamill gait.  
관찰군 2 관찰군명 국문 골반높이 수중트레드밀군 
관찰군명 영문 pelvic depth underwater treadmill gruop 
상세내용 국문 만성 뇌졸중 환자의 골반높이 수중트레드밀 보행 시 신체반응, 보행, 체간의 근활성도를 측정하여 다른군과 비교 
상세내용 영문 Comparison of physical response, gait, trunk muscle activation in chronic stroke patients' pelvic depth underwater treamill gait.  
관찰군 3 관찰군명 국문 무릎높이 수중트레드밀군 
관찰군명 영문 knee depth underwater treadmill group 
상세내용 국문 만성 뇌졸중 환자의 무릎높이 수중트레드밀 보행 시 신체반응, 보행, 체간의 근활성도를 측정하여 다른군과 비교 
상세내용 영문 Comparison of physical response, gait, trunk muscle activation in chronic stroke patients' knee depth underwater treadmill gait  
생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive) 
생물자원 종류 국문  
영문  

9. 대상자선정기준

대상자선정기준 정보
연구모집단설명 국문 인천에 소재한 경인의료재활센터병원에 입원 중인 뇌졸중 환자  
영문 Stroke inpatients in Gyeong-in Rehabilitation Center Hospital situated in Incheon  
대상자추출방법 국문 병원에 입원중인 환자분들에게 번호를 부여하여 무작위 추출방법을 사용  
영문 Random sampling method  
연구대상 상태/질환 질환분류 * Diseases of the nervous system
  신경계통의 질환  
국문 stroke/hemiplegia  
영문  

필수값미입력연구대상 상태/질환의 영문을 입력하십시오.

희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 40 세(Year) ~ 75 세(Year)
국문 1. 뇌졸중으로 진단 받고 6개월 이상 경과한 자
2. MMSE(Mini Mental Statement Examination) 점수가 24점 이상으로 심각한 인지장애가 없고 연구자의 지시에 따라 평가 장비를 수행할 수 있는 자
3. 심폐 질환이나 내과 및 정형외과적 질환이 없는 자
4. 보행에 영향을 줄 수 있는 통증이 없는 자
5. 보행보조도구 없이 혹은 보행보조도구를 사용하여 10m 이상 보행이 가능한 자
6. 뇌졸중 환자 중 40세 이상 75세 이하인 자  
영문 1. Diagnosis of first onset of unilateral hemisphere stroke > 6 months ago
2. No serious conscious disorder with the MMSE score of above 24 points and adequate cognitive ability to carry out the evaluation equipment by the instruction of researcher
3. No other cardiovascular disease or orthopedic diseases
4. Without pain which might affect the gait
5. Ability to walk more than 10 m with or without assistance
6. 뇌졸중 환자 중 40세 이상 75세 이하인 자
6. Stroke patients of 40 to 75 age  
대상자 제외기준 국문 1. 물을 무서워 하는 자
2. 조절되지 않은 발작(seizure) 경험이 있는 자,
3. 최근 6개월 이내에 정형외과적 수술을 받은 자는 대상자
 
영문 1. Fear of water
2. Uncontrolled seizure
3. Orthopedic surgery within recent 6 months  
건강인 참여 여부 아니오(No)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 유효성(Efficacy) 
주요결과변수 1 
평가항목 국문 심박동수, 자각적 운동강도, 활보장주기, 활보장길이 
영문 Heart Rate, Rating of Perceived Exertion, Stride Frequency, Stride Length 
평가시기 국문 트레드밀 보행 시 측정 
영문 Measured during treadmill gait 
보조결과변수 1 
평가항목 국문 체간의 근활성도 
영문 Trunk Muscle Activation 
평가시기 국문 트레드밀 보행 시 측정 
영문 Measured during treadmill gait 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형 아니오(No)

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
결과 공유 계획 아니오(No) 
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