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근로자 금연을 위한 담배연기 없는 사업장 프로그램 모형 개발

상태 등록

  • 최초제출일

    2017/10/19

  • 검토/등록일

    2019/05/24

  • 최종갱신일

    2019/05/23

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0003986
    연구고유번호 141-6
    요약제목 근로자 금연을 위한 담배연기 없는 사업장 프로그램 모형 개발
    연구제목 근로자 금연을 위한 담배연기 없는 사업장 프로그램 모형 개발
    연구약어명 SWAP
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 141-6
    승인일 2017-08-02
    위원회명 이화여자대학교 생명윤리위원회
    위원회주소 서울시 서대문구 북아현로 150 525호 이화여자대학교 생명윤리위원회
    위원회 전화번호 02-3277-7152
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 김혜경
    직위 부교수
    전화번호 02-3277-4646
    기관명 이화여자대학교
    주소 서울특별시 서대문구 이화여대길 52
    연구실무담당자
    성명 김수경
    직위 연구원
    전화번호 02-3277-3632
    기관명 이화여자대학교
    주소 서울특별시 서대문구 이화여대길 52
    등록관리자
    성명 김수경
    직위 연구원
    전화번호 02-3277-3632
    기관명 이화여자대학교
    주소 서울특별시 서대문구 이화여대길 52
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2017-08-23 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 120 명
    자료수집종료일 2017-12-29 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2017-12-29 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 이화여자대학교
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 한국건강증진개발원
    기관종류 기타 (Others)
    연구과제번호 12-17-8-0785-01
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 이화여자대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    본 연구의 목적은 근로자 금연을 위한 사업장 기반 금연 중재 모형을 개발하는 데 있다. 세부적인 목적으로는 근로자 금연프로그램 효과성 및 근거 파악, 사업장 금연프로그램 요구도 및 개선방안 파악, 생태학적 모형에 근거한 다차원적 사업장 금연프로그램 개발, 사업장 금연프로그램 시범운영을 통한 효과 및 경제성 평가, 담배연기 없는 사업장 모형 도출 및 확산전략 개발이 있다. 
        근로자의 금연을 도모하기 위한 지금까지의 방식은 대부분 근로자 개인이 금연하도록 교육, 홍보하는 방식으로 효율성과 비용효과 관점에서 한계가 있었으며, 금연상담과 치료서비스 제공은 근로자 입장에서 이용이 쉽지 않았다. 현재 금연프로그램의 효과를 나타내는 지표로 흡연율의 하락, 금연에 대한 자기효능감 증대, 니코틴 의존도의 변화 등이 있지만, 사업장 대상 금연프로그램이 사업장에 미치는 경제적 효과를 입증한 연구는 미비한 실정이다. 프로그램의 경제적인 효과 입증은 근거기반의 금연 프로그램을 기획 및 수행하는데 기여할 뿐 아니라 사업장 내 금연프로그램 도입을 촉진시킬 것으로 기대할 수 있다. 이러한 맥락에서 사업장 근로자 금연 프로그램을 사업장, 특히 중소기업 사업장에서 시행 할 때 어떠한 방법으로 금연 프로그램을 시행해야 할지, 또 어떤 혜택이 근로자, 사업주 및 사업장에 주어지는지를 확인할 필요가 있다. 그래서 사업장에 미치는 경제적 효과가 있을 경우 프로그램을 전체 사업장에 확산할 수 있으며 이는 결국 중소기업의 생산성 향상과 국가 경쟁력 향상에 이바지 하게 될 것이다.
      본 연구의 절차 및 방법은 다음과 같다. 첫째, 사업장 내 근로자 대상 금연프로그램에 대한 체계적 문헌고찰을 통해 국내외 사업장 규모별 금연프로그램 운영 사례 분석을 하고, 이론적 근거 및 시사점 도출을 통한 프로그램 개발 방향 설정한다. 둘째, 사업장 내 근로자 대상 금연프로그램에 대한 요구도 조사 및 환경진단을 통해 사업장별 맞춤형 중재를 개발하고자 한다. 셋째, 대상 사업장을 선정하고 전문가 의견을 수렴하여 프로그램을 개발한다. 넷째, 참여 사업장을 대상으로 프로그램을 운영하고 운영 현황을 지속적으로 모니터링한다. 다섯째, 프로그램 수행 중 시행한 조사 및 자료수집 등을 토대로 효과성 평가를 수행한다. 본 연구는 프로그램의 효과성 평가에 경제성 평가를 포함한다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    기타(Others)
    (건강증진 (Health promotion))
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 단일군(Single Group)  
    눈가림 사용안함(Open)
    배정 비무작위배정(Non-RCT)
    중재종류 기타(Others) (금연 중재 프로그램 (Smoking-cessation intervention program))
    중재상세설명
    본 연구의 중재 프로그램은 CDC(Centers for Disease Control and Prevention)의 Workplace health model을 토대로 사업장 중재 프로그램을 개발하였으며, 생태학적 모형과 범이론적 모형을 적용하여 중재요소를 개발하였다. 이에 따라 본 중재 프로그램은 조직차원 중재와 개인차원 중재로 구성된다. 총 중재기간은 대략 4개월 정도이다. 
      조직차원 중재는 환경진단 및 요구도 조사 결과를 기반으로 개별 사업장에 맞게 중재를 구성하고자 함. 조직차원 중재의 주요 구성은 리더십 역량강화, 사내 금연정책 및 조직 수립, 금연 환경 조성으로 구성된다. 
      개인차원 중재는 전문 금연 상담사를 통해 맞춤형 금연코칭으로 시행된다. 상담사가 사업장을 직접 방문하여 대면 상담을 진행하는 것을 기본으로 하며, 전화 및 SMS를 통해서도 중재를 수행한다. 금연코칭은 개인 상담과 더불어 자조모임으로 구성되며, 총 9회 이상의 행동단계별 개인중재를 제공한다.
      사업장에 맞춤화된 중재를 제공하기 위하여 국외 건강 사업장 모형(healthy workplace model) 또는 동기강화상담(motivational interviewing)을 토대로 제작된 건강증진 프로그램 중재 매뉴얼을 참고하여 국내 사정에 맞게 매뉴얼을 제작하였다. 행동변화단계에 따라 코칭 수행 프로토콜이 구성되어 있으며, 직장인들의 흡연과 밀접한 연관이 되어있는 직무 스트레스를 중재 범위로 포괄하여 제작하였다. 또한, 참여자들을 대상으로 코칭일지를 제작하여 자기 모니터링을 할 수 있도록 구성하였다.
    중재군 수 1
    중재군 1

    중재군명

    흡연근로자

    목표대상자 수

    120 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    시험군 대상 중재는 약 3-4개월 동안 총 9회 이상의 행동단계별 개인중재를 제공한다. 전문 금연 상담사를 통해 맞춤형 금연코칭으로 시행된다. 상담사가 사업장을 직접 방문하여 대면 상담을 진행하는 것을 기본으로 하며, 전화 및 SMS를 통해서도 중재를 수행한다. 금연코칭은 개인 상담과 더불어 자조모임으로 구성된다.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (Z00-Z99)Factors influencing health status and contact with health services (Z00-Z99)건강상태 및 보건서비스 접촉에 영향을 주는 요인
    (Z72.0)Problems related to tobacco use (Z72.0)담배사용에 관련된 문제 
    담배, 흡연
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    19세(Year)~No Limit
    (1) 참여 사업장에서 근무하는 흡연 근로자
    (2) 현재 흡연 중이거나 금연을 시작한지 6개월 미만인 자
    대상자 제외기준
    (1) 참여 사업장에 소속된 흡연 근로자이나 프로그램 참여에 동의하지 않은 자
    (2) 금연을 시작한지 6개월 이상인 자
    (3) 금연 관련 약물을 복용하는 자
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    금연성공
    평가시기
    중재 종료 후 2주 이내
    주요결과변수 2
    평가항목
    업무 생산성
    평가시기
    중재 종료 후 2주 이내
    보조결과변수 1
    평가항목
    니코틴 의존도
    평가시기
    중재 종료 후 2주 이내
    보조결과변수 2
    평가항목
    금연시도
    평가시기
    중재 종료 후 2주 이내
    보조결과변수 3
    평가항목
    자리이탈시간(근무중 휴식시간)
    평가시기
    중재 종료 후 2주 이내
    보조결과변수 4
    평가항목
    직무스트레스
    평가시기
    중재 종료 후 2주 이내
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 예(Yes)
    연구결과 파일 업로드(Results Upload)
    최종 연구대상자 수 89 명
    논문게재건수 0
    결과 업로드 금연사업장_최종보고서_180213.pdf  
    연구결과 등록일 2019/05/24
    프로토콜 URL 또는 파일 업로드  
    결과요약
    ❍ 사업장 금연 프로그램 운영 및 평가
    - 7개 사업장에서 중도탈락을 제외하고 총 89명의 흡연자가 프로그램에 참여하였음
    - 사업장 종류는 크게 사무직, 상담직, 영업직, 교통현장직 사업장으로 분류되며, 사업장 특성에 따라 중재방식(대면 또는 전화)을 다르게 운영하였음
    - 금연프로그램 수행 결과, 전체 89명의 참여자 중 6주 금연성공률은 32.6%(29명)이며, 43.8%(39명)이 현재 금연중임. 현재 흡연자 중 68.0%는 금연프로그램 중 금연을 시도함 
    - 프로그램 효과를 알아보기 위하여 흡연/금연 결정요인, 자기효능감, 경험요인, 생활기술, 직무스트레스를 프로그램 시행 전후 조사한 결과 모든 영역에서 유의한 증가를 보임
    ❍ 사업장 금연 프로그램 경제성 분석
    - 본 프로그램에 대한 경제성 분석은 각각 생산성 손실과 의료비 손실 측면으로 나누어 수행함. 생산성 손실 측면에서는 흡연으로 인한 생산성 손실 비용을 계산하여 프로그램 수행으로 인한 생산성 손실 감소액을 살펴봄
    - 프로그램 시행 전, 후 6주 금연 성공자에 의한 4개월 간 생산성 손실액의 차이는 77,015,790원이었으며, 6주 금연 성공자들이 1년간 금연을 지속하였을 때 흡연에 의한 1년 간 생산성손실액의 차이는 92,101,358원, 2년 간 금연을 지속하였을 때 생산성 손실액의 차이는 179,816,935원으로 나타남
    - ROI(Return on investment)는 생산성 손실 감소액과 의료비 절감액을 더한 경우와 생산성 손실 감소액만 고려한 경우에 대해 각각 산출함. 분석 결과 생산성 손실 감소액을 기준으로 산출한 ROI는 3.8, 생산성 손실 감소액과 의료비 절감액을 기준으로 산출한 ROI는 4.55로 추계됨. 이는 프로그램 비용 대비 생산성 손실액을 기준으로 한 순 절감액의 편익이 약 3.8배, 생산성 손실액 및 의료비를 기준으로 한 순 절감액의 편익이 약 4.6배임을 의미함
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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